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Bactérias multirresistentes e formadoras de esporos em uma unidade de terapia intensiva neonatal (NEOBIOTA)

29 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análise da presença de bactérias multirresistentes e formadoras de esporos em unidade de terapia intensiva neonatal: implicações para a prática

Prevenir a propagação de bactérias multirresistentes (MRB) é um grande desafio para os hospitais atualmente. Os MRB são definidos como bactérias que combinam vários mecanismos de resistência a diferentes famílias de antibióticos, limitando assim as possibilidades terapêuticas em caso de infecção.

A propagação de BMR é particularmente prevalente em unidades hospitalares que cuidam de pacientes frágeis, como as unidades neonatais. Prevenir a propagação de MRBs é de primordial importância nestas unidades, a fim de limitar o número de infecções causadas por estes germes. Os recém-nascidos correm risco de infecção devido a fatores intrínsecos, como sistema imunológico imaturo e pele frágil, bem como fatores extrínsecos, como ventilação mecânica e cateteres intravasculares.

Na Alemanha, um acordo KRINKO de 2012 incentiva as unidades neonatais a monitorizar semanalmente o transporte de MRB. Esta medida permite a detecção precoce de surtos de colonização por MRB em unidades neonatais. Na França, o monitoramento do transporte de MRB em unidades neonatais não é sistemático.

As bactérias formadoras de esporos também requerem monitoramento rigoroso em neonatologia, pois não atendem estritamente à definição de MRB, mas representam uma grande ameaça aos recém-nascidos. A principal bactéria formadora de esporos de interesse médico é o Bacillus cereus (BC), responsável por infecções graves em prematuros. BC é resistente ao uso de soluções hidroalcoólicas. A origem destas infecções por CM permanece controversa, com numerosos estudos na literatura internacional sugerindo uma ligação entre infecções por CM e a contaminação do leite materno administrado a crianças em unidades neonatais. O papel da contaminação ambiental também foi estudado. A gravidade potencial destas infecções por BC justifica a detecção sistemática do transporte desta bactéria formadora de esporos em coproculturas de rotina, da mesma forma que outros germes MRB.

Na unidade neonatal do Hôpital de la Croix Rousse, o MRB e o BC são testados rotineiramente na chegada do paciente e depois semanalmente até a alta.

Se forem encontrados germes MRB ou BC nas fezes das crianças, serão implementadas medidas de higiene específicas reforçadas para evitar a transmissão cruzada nesta unidade aberta com pouco espaço entre as incubadoras. Medidas específicas de higiene reforçadas representam uma restrição de tempo para a equipe de enfermagem, para os pais e um encargo financeiro para a unidade neonatal. No entanto, tanto quanto sabemos, não existem recomendações internacionais ou nacionais relativas à duração das fezes reforçadas com medidas de higiene específicas. Nossa experiência clínica mostrou que a persistência de germes patogênicos nas fezes parece variar em duração dependendo do microrganismo.

Determinar melhor a duração ideal das medidas de higiene específicas reforçadas, uma vez que são dispendiosas em termos de tempo de trabalho, stress parental e despesas hospitalares devido ao reforço das condições de higiene durante o período de isolamento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hopital croix rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido internado no serviço de neonatologia do hospital Croix Rousse com pelo menos uma coprocultura

Descrição

  • Critério de inclusão * :

    • Crianças internadas no departamento de neonatologia do hospital universitário croix rousse
    • Com pelo menos uma coprocultura
  • Critério de exclusão * :

    • Morte ou alta do paciente antes da primeira coprocultura ter sido realizada
    • Impossibilidade do laboratório interpretar a coprocultura em um paciente no qual foi realizada apenas uma coprocultura, ou recorrência da impossibilidade de interpretar todas as coproculturas do mesmo paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bebês internados na unidade neonatal do hospital croix rousse
Bebê nascido entre 1º de janeiro de 2018 e 27 de setembro de 2020, internado no setor de neonatologia do hospital Croix Rousse, que realizou pelo menos uma coprocultura durante sua internação
Estudo da epidemiologia do transporte de germes BMR e BC em pacientes do serviço de neonatologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o número de pacientes portadores de germes BMR e BC
Prazo: até 4 meses de idade pós-natal ou alta que ocorrer primeiro
Determine o número de pacientes portadores de germes BMR e BC
até 4 meses de idade pós-natal ou alta que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-5224

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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