Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniresistentit ja itiöitä muodostavat bakteerit vastasyntyneiden teho-osastolla (NEOBIOTA)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Moniresistenttien ja itiöitä muodostavien bakteerien läsnäolon analyysi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: vaikutukset käytäntöön

Multiresistenttien bakteerien (MRB) leviämisen estäminen on nykyään suuri haaste sairaaloille. MRB määritellään bakteereiksi, jotka yhdistävät useita resistenssimekanismeja eri antibioottiryhmille, mikä rajoittaa terapeuttisia mahdollisuuksia infektion sattuessa.

MRB:n leviäminen on erityisen yleistä herkkiä potilaita hoitavissa sairaalayksiköissä, kuten vastasyntyneiden yksiköissä. MRB:n leviämisen estäminen on näissä yksiköissä ensiarvoisen tärkeää, jotta voidaan rajoittaa näiden bakteerien aiheuttamien infektioiden määrää. Vastasyntyneet ovat infektioriskissä sisäisten tekijöiden, kuten epäkypsän immuunijärjestelmän ja herkän ihon, sekä ulkoisten tekijöiden, kuten mekaanisen ventilaation ja suonensisäisten katetrien, vuoksi.

Saksassa vuoden 2012 KRINKO-sopimus kannustaa vastasyntyneiden yksiköitä seuraamaan MRB-kuljetusta viikoittain. Tämä toimenpide mahdollistaa MRB-kolonisaatioepidemioiden havaitsemisen varhaisessa vaiheessa vastasyntyneiden yksiköissä. Ranskassa MRB-kuljetusten seuranta vastasyntyneiden yksiköissä ei ole järjestelmällistä.

Itiöitä muodostavat bakteerit vaativat myös tarkkaa seurantaa neonatologiassa, koska ne eivät täysin täytä MRB:n määritelmää, mutta ovat suuri uhka vastasyntyneille. Tärkein lääketieteellisesti kiinnostava itiöitä muodostava bakteeri on Bacillus cereus (BC), joka on vastuussa keskosten vakavista infektioista. BC kestää alkoholipitoisten liuosten käyttöä. Näiden BC-infektioiden alkuperä on edelleen kiistanalainen, ja lukuisat kansainvälisessä kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset viittaavat yhteyteen BC-infektioiden ja vastasyntyneiden yksiköissä vauvoille annetun rintamaidon saastumisen välillä. Myös ympäristön saastumisen roolia on tutkittu. Näiden BC-infektioiden mahdollinen vakavuus oikeuttaa tämän itiöitä muodostavan bakteerin kulkeutumisen systemaattisen havaitsemisen rutiininomaisissa yhteisviljelyssä, samalla tavalla kuin muutkin MRB-bakteerit.

Hôpital de la Croix Roussen vastasyntyneiden osastolla MRB ja BC testataan rutiininomaisesti potilaan saapuessa ja sen jälkeen viikoittain kotiuttamiseen saakka.

Jos MRB- tai BC-bakteeria löydetään lasten ulosteista, vahvistetaan erityisiä hygieniatoimenpiteitä ristikkäisen leviämisen estämiseksi tässä avoimessa yksikössä, jossa inkubaattoreiden välillä on vähän tilaa. Vahvistetut erityiset hygieniatoimenpiteet ovat aikaraja hoitotiimille, vanhemmille ja taloudellinen taakka vastasyntyneiden yksikölle. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa kansainvälisiä tai kansallisia suosituksia ulosteen kestosta vahvistetuista erityisistä hygieniatoimenpiteistä. Kliiniset kokemuksemme ovat osoittaneet, että patogeenisten bakteerien pysyvyys ulosteessa näyttää vaihtelevan kestoltaan mikro-organismista riippuen.

Tehostettujen erityisten hygieniatoimenpiteiden optimaalisen keston määrittäminen paremmin, koska se on kallista työajan, vanhempien stressin ja sairaalakustannusten vuoksi eristysjakson aikana tehostettujen hygieniaolosuhteiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hopital croix rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntynyt sairaalahoidossa Croix Roussen sairaalan neonatologian palveluksessa vähintään yhdellä yhteisviljelyllä

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit * :

    • Lapset sairaalahoidossa croix roussen yliopistosairaalan neonatologian osastolla
    • Vähintään yhdellä yhteisviljelyllä
  • Poissulkemiskriteerit * :

    • Potilaan kuolema tai kotiuttaminen ennen kuin ensimmäinen ulosteviljely on otettu
    • Laboratorion mahdottomuus tulkita ulosteviljelmää potilaalla, jolta on otettu vain yksi ulosteviljelmä, tai toistuva mahdottomuus tulkita kaikkia saman potilaan ulosteviljelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
croix roussen sairaalan vastasyntyneiden osastolle otettuja imeväisiä
1.1.2018–27.9.2020 syntynyt lapsi, otettu Croix Roussen sairaalan neonatologian osastolle ja jolla oli oleskelunsa aikana vähintään yksi yhteisviljely
Tutkimus BMR- ja BC-bakteerien kulkeutumisen epidemiologiasta potilailla neonatologian osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä BMR- ja BC-bakteerien kantavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeiseen ikään tai kotiutukseen, joka tulee ensin
Määritä BMR- ja BC-bakteerien kantavien potilaiden lukumäärä
4 kuukautta synnytyksen jälkeiseen ikään tai kotiutukseen, joka tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa