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Batteri multiresistenti e sporigeni in un'unità di terapia intensiva neonatale (NEOBIOTA)

29 aprile 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analisi della presenza di batteri multiresistenti e sporigeni in un'unità di terapia intensiva neonatale: implicazioni per la pratica

Prevenire la diffusione di batteri multiresistenti (MRB) rappresenta oggi una sfida importante per gli ospedali. Si definiscono MRB quei batteri che combinano diversi meccanismi di resistenza a diverse famiglie di antibiotici, limitando così le possibilità terapeutiche in caso di infezione.

La diffusione degli MRB è particolarmente diffusa nelle unità ospedaliere che si prendono cura di pazienti fragili, come le unità neonatali. Prevenire la diffusione degli MRB è di primaria importanza in queste unità, al fine di limitare il numero di infezioni causate da questi germi. I neonati sono a rischio di infezione a causa di fattori intrinseci come un sistema immunitario immaturo e pelle fragile, nonché di fattori estrinseci come la ventilazione meccanica e i cateteri intravascolari.

In Germania, un accordo KRINKO del 2012 incoraggia le unità neonatali a monitorare il trasporto di MRB su base settimanale. Questa misura consente il rilevamento precoce di focolai di colonizzazione da MRB nelle unità neonatali. In Francia, il monitoraggio del portatore di MRB nelle unità neonatali non è sistematico.

Anche i batteri sporigeni richiedono un attento monitoraggio in neonatologia, poiché non soddisfano rigorosamente la definizione di MRB, ma rappresentano una grave minaccia per i neonati. Il principale batterio sporigeno di interesse medico è il Bacillus cereus (BC), responsabile di gravi infezioni nei neonati prematuri. BC è resistente all'uso di soluzioni idroalcoliche. L’origine di queste infezioni da BC rimane controversa, con numerosi studi nella letteratura internazionale che suggeriscono un legame tra infezioni da BC e contaminazione del latte materno somministrato ai neonati nelle unità neonatali. È stato studiato anche il ruolo della contaminazione ambientale. La potenziale gravità di queste infezioni da BC giustifica il rilevamento sistematico della presenza di questo batterio sporigeno nelle coprocolture di routine, allo stesso modo di altri germi MRB.

Nell'unità neonatale dell'Hôpital de la Croix Rousse, MRB e BC vengono regolarmente testati all'arrivo del paziente e poi settimanalmente fino alla dimissione.

Se vengono rilevati germi MRB o BC nelle feci dei bambini, vengono implementate misure igieniche specifiche rafforzate per prevenire la trasmissione incrociata in questa unità a baia aperta con poco spazio tra le incubatrici. Le misure igieniche specifiche rafforzate rappresentano un vincolo di tempo per il team infermieristico, per i genitori e un onere finanziario per l’unità neonatale. Tuttavia, a nostra conoscenza, non esistono raccomandazioni internazionali o nazionali riguardanti la durata delle feci rinforzate e misure igieniche specifiche. La nostra esperienza clinica ha dimostrato che la persistenza dei germi patogeni nelle feci sembra variare nella durata a seconda del microrganismo.

Determinare meglio la durata ottimale delle misure igieniche specifiche rafforzate, poiché sono costose in termini di tempo di lavoro, stress dei genitori e spese ospedaliere a causa delle condizioni igieniche rafforzate durante il periodo di isolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hopital croix rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato ricoverato nel servizio di neonatologia dell'ospedale Croix Rousse con almeno una coprocoltura

Descrizione

  • Criterio di inclusione * :

    • Bambini ricoverati nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale universitario Croix Rousse
    • Con almeno una coprocoltura
  • Criteri di esclusione * :

    • Morte o dimissione del paziente prima che sia stata effettuata la prima coltura delle feci
    • Impossibilità per il laboratorio di interpretare la coltura delle feci in un paziente in cui è stata effettuata una sola coltura delle feci, o ricorrenza dell'impossibilità di interpretare tutte le colture delle feci dello stesso paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati ricoverati nell'unità neonatale dell'ospedale Croix Rousse
Neonato nato tra il 1 gennaio 2018 e il 27 settembre 2020, ricoverato nel reparto di neonatologia dell'ospedale Croix Rousse che ha subito almeno una coprocoltura durante la degenza
Studio dell'epidemiologia del portatore di germi BMR e BC nei pazienti del reparto di neonatologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il numero di pazienti portatori di germi BMR e BC
Lasso di tempo: fino a 4 mesi di età postnatale o dimissione che si verifica per prima
Determinare il numero di pazienti portatori di germi BMR e BC
fino a 4 mesi di età postnatale o dimissione che si verifica per prima

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5224

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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