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Multiresistente und sporenbildende Bakterien auf einer Intensivstation für Neugeborene (NEOBIOTA)

29. April 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Analyse des Vorhandenseins multiresistenter und sporenbildender Bakterien auf einer Neugeborenen-Intensivstation: Implikationen für die Praxis

Die Verhinderung der Ausbreitung multiresistenter Bakterien (MRB) ist heute eine große Herausforderung für Krankenhäuser. Unter MRB versteht man Bakterien, die mehrere Resistenzmechanismen gegen verschiedene Antibiotikafamilien vereinen und dadurch die therapeutischen Möglichkeiten im Falle einer Infektion einschränken.

Die Ausbreitung von MRBs ist besonders häufig in Krankenhäusern, die fragile Patienten betreuen, wie etwa Neugeborenenstationen. Die Verhinderung der Ausbreitung von MRBs ist in diesen Einheiten von größter Bedeutung, um die Anzahl der durch diese Keime verursachten Infektionen zu begrenzen. Neugeborene sind aufgrund intrinsischer Faktoren wie einem unreifen Immunsystem und empfindlicher Haut sowie extrinsischen Faktoren wie mechanischer Beatmung und intravaskulären Kathetern einem Infektionsrisiko ausgesetzt.

In Deutschland fordert eine KRINKO-Vereinbarung aus dem Jahr 2012 Neugeborenenstationen dazu auf, den MRB-Transport wöchentlich zu überwachen. Diese Maßnahme ermöglicht die frühzeitige Erkennung von MRB-Kolonisierungsausbrüchen in Neugeborenenstationen. In Frankreich erfolgt die Überwachung des MRB-Transports auf Neugeborenenstationen nicht systematisch.

Auch sporenbildende Bakterien bedürfen in der Neonatologie einer engmaschigen Überwachung, da sie nicht streng der Definition von MRB entsprechen, aber eine große Gefahr für Neugeborene darstellen. Das wichtigste sporenbildende Bakterium von medizinischem Interesse ist Bacillus cereus (BC), der für schwere Infektionen bei Frühgeborenen verantwortlich ist. BC ist beständig gegen die Verwendung von hydroalkoholischen Lösungen. Der Ursprung dieser BC-Infektionen bleibt umstritten. Zahlreiche Studien in der internationalen Literatur weisen auf einen Zusammenhang zwischen BC-Infektionen und der Kontamination der Muttermilch hin, die Säuglingen auf Neugeborenenstationen verabreicht wird. Auch die Rolle der Umweltverschmutzung wurde untersucht. Die potenzielle Schwere dieser BC-Infektionen rechtfertigt den systematischen Nachweis des Trägers dieses sporenbildenden Bakteriums in routinemäßigen Koprokulturen, genau wie bei anderen MRB-Keimen.

In der Neugeborenenstation des Hôpital de la Croix Rousse werden MRB und BC routinemäßig bei Ankunft des Patienten und dann wöchentlich bis zur Entlassung getestet.

Wenn MRB- oder BC-Keime im Stuhl von Kindern gefunden werden, werden verstärkt spezifische Hygienemaßnahmen umgesetzt, um eine Kreuzübertragung in dieser offenen Einheit mit wenig Platz zwischen den Inkubatoren zu verhindern. Verstärkte spezifische Hygienemaßnahmen stellen einen Zeitdruck für das Pflegeteam, für die Eltern und eine finanzielle Belastung für die Neugeborenenstation dar. Allerdings gibt es unseres Wissens nach keine internationalen oder nationalen Empfehlungen bezüglich der Dauer des Stuhlgangs mit verstärkten spezifischen Hygienemaßnahmen. Unsere klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die Persistenz pathogener Keime im Stuhl je nach Mikroorganismus unterschiedlich lange anhält.

Um die optimale Dauer verstärkter spezifischer Hygienemaßnahmen besser bestimmen zu können, da diese aufgrund der verstärkten Hygienebedingungen während der Isolationszeit kostspielig in Bezug auf Arbeitszeit, Stress der Eltern und Krankenhauskosten sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hopital croix rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborenes wurde mit mindestens einer Koprokultur in die Neonatologie des Krankenhauses Croix Rousse eingeliefert

Beschreibung

  • Einschlusskriterien * :

    • Kinder, die in der Abteilung für Neonatologie des Universitätskrankenhauses Croix Rousse hospitalisiert werden
    • Mit mindestens einer Koprokultur
  • Ausschlusskriterien * :

    • Tod oder Entlassung des Patienten vor der ersten Stuhlkulturnahme
    • Unmöglichkeit für das Labor, die Stuhlkultur eines Patienten zu interpretieren, bei dem nur eine Stuhlkultur entnommen wurde, oder erneutes Auftreten der Unmöglichkeit, alle Stuhlkulturen desselben Patienten zu interpretieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge, die in der Neugeborenenstation des Krankenhauses Croix Rousse aufgenommen werden
Säugling, der zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 27. September 2020 geboren wurde und in der Neonatologie des Krankenhauses Croix Rousse aufgenommen wurde und während seines Aufenthalts mindestens eine Koprokultur hatte
Untersuchung der Epidemiologie der Übertragung von BMR- und BC-Keimen bei Patienten der Neonatologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten, die BMR- und BC-Keime in sich tragen
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Geburt oder Entlassung, die zuerst eintritt
Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten, die BMR- und BC-Keime in sich tragen
bis zu 4 Monate nach der Geburt oder Entlassung, die zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-5224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Multiresistente bakterielle Infektion

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