Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiresistente og sporedannende bakterier på en neonatal intensivavdeling (NEOBIOTA)

29. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Analyse av tilstedeværelsen av multiresistente og sporedannende bakterier i en neonatal intensivavdeling: Implikasjoner for praksis

Å hindre spredning av multiresistente bakterier (MRB) er en stor utfordring for sykehus i dag. MRB er definert som bakterier som kombinerer flere resistensmekanismer mot ulike familier av antibiotika, og dermed begrenser terapeutiske muligheter ved infeksjon.

Spredningen av MRB er spesielt utbredt i sykehusenheter som tar seg av skjøre pasienter, for eksempel neonatale enheter. Å hindre spredning av MRB er av største betydning i disse enhetene, for å begrense antall infeksjoner forårsaket av disse bakteriene. Nyfødte har risiko for infeksjon på grunn av iboende faktorer som et umodent immunsystem og skjør hud, samt ytre faktorer som mekanisk ventilasjon og intravaskulære katetre.

I Tyskland oppfordrer en KRINKO-avtale fra 2012 neonatale enheter til å overvåke MRB-transport på en ukentlig basis. Dette tiltaket muliggjør tidlig oppdagelse av MRB-koloniseringsutbrudd i neonatale enheter. I Frankrike er MRB-transportovervåking i neonatale enheter ikke systematisk.

Sporedannende bakterier krever også tett overvåking innen neonatologi, da de strengt tatt ikke oppfyller definisjonen av MRB, men representerer en stor trussel mot nyfødte. Den viktigste sporedannende bakterien av medisinsk interesse er Bacillus cereus (BC), som er ansvarlig for alvorlige infeksjoner hos premature spedbarn. BC er motstandsdyktig mot bruk av vann-alkoholholdige løsninger. Opprinnelsen til disse BC-infeksjonene er fortsatt kontroversiell, med en rekke studier i internasjonal litteratur som tyder på en sammenheng mellom BC-infeksjoner og kontaminering av morsmelk gitt til spedbarn i nyfødtavdelinger. Rollen til miljøforurensning er også studert. Den potensielle alvorligheten til disse BC-infeksjonene rettferdiggjør systematisk påvisning av transport av denne sporedannende bakterien i rutinemessige koprokulturer, på samme måte som andre MRB-bakterier.

I neonatalavdelingen på Hôpital de la Croix Rousse testes MRB og BC rutinemessig ved pasientankomst, og deretter ukentlig frem til utskrivning.

Hvis det finnes MRB- eller BC-bakterier i barneavføring, iverksettes forsterkede spesifikke hygienetiltak for å forhindre kryssoverføring i denne enheten med åpen bukt med liten plass mellom inkubatorene. Forsterkede spesifikke hygienetiltak representerer en tidsbegrensning for pleieteamet, for foreldre og en økonomisk belastning for nyfødtavdelingen. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen internasjonale eller nasjonale anbefalinger angående varigheten av avføring forsterket spesifikke hygienetiltak. Vår kliniske erfaring har vist at persistensen av patogene bakterier i avføring ser ut til å variere i varighet avhengig av mikroorganismen.

For bedre å bestemme den optimale varigheten av forsterkede spesifikke hygienetiltak, da det er kostbart i form av arbeidstid, foreldrestress og sykehusutgifter på grunn av forsterkede hygieneforhold i isolasjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødt innlagt på sykehus i neonatologitjenesten til Croix Rousse sykehus med minst én coprokultur

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier * :

    • Barn innlagt på avdeling for neonatologi ved croix rousse universitetssykehus
    • Med minst én samproduksjon
  • Ekskluderingskriterier *:

    • Død eller utskrivning av pasient før første avføringskultur er tatt
    • Umulighet for laboratoriet å tolke avføringskulturen hos en pasient hvor det kun er tatt en avføringskultur, eller gjentakelse av umulighet å tolke alle avføringskulturene fra samme pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spedbarn innlagt på nyfødtavdelingen ved croix rousse sykehus
Spedbarn født mellom 1. januar 2018 og 27. september 2020, innlagt på neonatologisk avdeling på Croix Rousse-sykehuset som hadde minst én coprokultur under oppholdet
Studie av epidemiologien ved transport av BMR- og BC-bakterier hos pasienter på neonatologisk avdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem antall pasienter som bærer BMR- og BC-bakterier
Tidsramme: opptil 4 måneder postnatal alder eller utflod som kommer først
Bestem antall pasienter som bærer BMR- og BC-bakterier
opptil 4 måneder postnatal alder eller utflod som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere