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신생아 집중 치료실의 다중 내성 및 포자 형성 박테리아 (NEOBIOTA)

2024년 4월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

신생아 집중 치료실 내 다중내성 및 포자 형성 박테리아의 존재 분석: 실무에 대한 시사점

다제내성균(MRB)의 확산을 예방하는 것은 오늘날 병원의 주요 과제입니다. MRB는 다양한 계열의 항생제에 대한 여러 내성 메커니즘을 결합하여 감염 시 치료 가능성을 제한하는 박테리아로 정의됩니다.

MRB의 확산은 신생아 병동과 같이 취약한 환자를 돌보는 병원 병동에서 특히 만연합니다. MRB의 확산을 방지하는 것은 이러한 병균으로 인한 감염 수를 제한하기 위해 이러한 장치에서 가장 중요합니다. 신생아는 미성숙한 면역 체계, 연약한 피부 등 내인성 요인뿐만 아니라 기계적 환기, 혈관 내 카테터 등 외인성 요인으로 인해 감염 위험이 있습니다.

독일에서는 2012년 KRINKO 협약을 통해 신생아실에서 매주 MRB 운송을 모니터링하도록 권장합니다. 이 조치를 통해 신생아 단위에서 MRB 집락화 발생을 조기에 감지할 수 있습니다. 프랑스에서는 신생아실의 MRB 캐리지 모니터링이 체계적이지 않습니다.

포자 형성 박테리아는 또한 MRB의 정의를 엄격하게 충족시키지 못하지만 신생아에게 주요 위협이 되므로 신생아학에서 면밀한 모니터링이 필요합니다. 의학적으로 관심을 끄는 주요 포자 형성 세균은 Bacillus cereus(BC)이며, 이는 미숙아의 심각한 감염을 담당합니다. BC는 수성 알코올 용액 사용에 내성이 있습니다. 이러한 BC 감염의 기원은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며, 국제 문헌의 수많은 연구에서는 BC 감염과 신생아실의 영아에게 제공되는 모유 오염 사이의 연관성을 제시하고 있습니다. 환경 오염의 역할도 연구되었습니다. 이러한 BC 감염의 잠재적인 심각성은 다른 MRB 세균과 동일한 방식으로 일상적인 공동 배양에서 이 포자 형성 박테리아의 운반을 체계적으로 감지하는 것을 정당화합니다.

Hôpital de la Croix Rousse의 신생아실에서는 MRB와 BC가 환자 도착 시 정기적으로 검사를 받고 퇴원할 때까지 매주 검사를 받습니다.

MRB 또는 BC 세균이 어린이 대변에서 발견되는 경우 인큐베이터 사이에 공간이 거의 없는 개방형 장치에서 교차 전파를 방지하기 위해 강화된 특정 위생 조치가 시행됩니다. 강화된 특정 위생 조치는 간호팀과 부모에게는 시간 제약을, 신생아실에는 재정적 부담을 안겨줍니다. 그러나 우리가 아는 한, 배변 기간에 대한 특정 위생 조치를 강화하는 것에 관한 국제적 또는 국가적 권장 사항은 없습니다. 우리의 임상 경험에 따르면 대변 내 병원균의 지속 기간은 미생물에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다.

격리 기간 동안 강화된 위생 조건으로 인해 근무 시간, 부모의 스트레스, 병원비 측면에서 비용이 많이 들기 때문에 강화된 특정 위생 조치의 최적 기간을 더 잘 결정합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hopital croix rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적어도 한 번의 공동배양을 통해 Croix Rousse 병원의 신생아과에 입원한 신생아

설명

  • 포함 기준 * :

    • 크로아루스 대학병원 신생아과에 입원한 아이들
    • 적어도 하나의 공동배양이 있는 경우
  • 제외 기준 * :

    • 첫 번째 대변 배양을 실시하기 전에 환자가 사망하거나 퇴원함
    • 한 번의 대변 배양만 채취한 환자의 경우 검사실에서 대변 배양을 해석하는 것이 불가능하거나, 동일한 환자의 모든 대변 배양을 해석하는 것이 불가능하게 재발하는 경우입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크로아루스 병원 신생아실에 입원한 영유아들
2018년 1월 1일부터 2020년 9월 27일 사이에 태어난 영아는 Croix Rousse 병원 신생아과에 입원했으며 체류 기간 동안 최소 1회 공동배양을 경험했습니다.
신생아과 환자의 BMR 및 BC 세균 운반 역학 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMR 및 BC 세균을 보유한 환자 수 확인
기간: 출생 후 최대 4개월 또는 퇴원 중 먼저 발생
BMR 및 BC 세균을 보유한 환자 수 확인
출생 후 최대 4개월 또는 퇴원 중 먼저 발생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-5224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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