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Bacterias multirresistentes y formadoras de esporas en una unidad de cuidados intensivos neonatales (NEOBIOTA)

29 de abril de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análisis de la presencia de bacterias multirresistentes y formadoras de esporas en una unidad de cuidados intensivos neonatales: implicaciones para la práctica

Prevenir la propagación de bacterias multirresistentes (BRM) es un gran desafío para los hospitales hoy en día. Las BRM se definen como bacterias que combinan varios mecanismos de resistencia a diferentes familias de antibióticos, limitando así las posibilidades terapéuticas en caso de infección.

La propagación de MRB es particularmente frecuente en las unidades hospitalarias que atienden a pacientes frágiles, como las unidades neonatales. Prevenir la propagación de los MRB es de primordial importancia en estas unidades, para limitar el número de infecciones causadas por estos gérmenes. Los recién nacidos corren riesgo de infección debido a factores intrínsecos como un sistema inmunológico inmaduro y una piel frágil, así como a factores extrínsecos como la ventilación mecánica y los catéteres intravasculares.

En Alemania, un acuerdo de KRINKO de 2012 alienta a las unidades neonatales a monitorear el transporte de MRB semanalmente. Esta medida permite la detección temprana de brotes de colonización de MRB en unidades neonatales. En Francia, el seguimiento del transporte de BMR en las unidades neonatales no es sistemático.

Las bacterias formadoras de esporas también requieren una estrecha vigilancia en neonatología, ya que no cumplen estrictamente la definición de MRB, pero representan una amenaza importante para los recién nacidos. La principal bacteria formadora de esporas de interés médico es Bacillus cereus (BC), responsable de infecciones graves en bebés prematuros. BC es resistente al uso de soluciones hidroalcohólicas. El origen de estas infecciones por CM sigue siendo controvertido, y numerosos estudios en la literatura internacional sugieren un vínculo entre las infecciones por CM y la contaminación de la leche materna administrada a los lactantes en unidades neonatales. También se ha estudiado el papel de la contaminación ambiental. La potencial gravedad de estas infecciones por BC justifica la detección sistemática del transporte de esta bacteria formadora de esporas en coprocultivos de rutina, al igual que otros gérmenes MRB.

En la unidad neonatal del Hôpital de la Croix Rousse, la MRB y la BC se analizan de forma rutinaria a la llegada del paciente y luego semanalmente hasta el alta.

Si se encuentran gérmenes MRB o BC en las heces de los niños, se implementan medidas de higiene específicas reforzadas para evitar la transmisión cruzada en esta unidad abierta con poco espacio entre incubadoras. Las medidas de higiene específicas reforzadas representan una limitación de tiempo para el equipo de enfermería, para los padres y una carga financiera para la unidad neonatal. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existen recomendaciones internacionales o nacionales sobre la duración de las deposiciones reforzadas con medidas de higiene específicas. Nuestra experiencia clínica ha demostrado que la persistencia de gérmenes patógenos en las heces parece variar en duración dependiendo del microorganismo.

Determinar mejor la duración óptima de las medidas de higiene específicas reforzadas, ya que resulta costosa en términos de tiempo de trabajo, estrés de los padres y gastos hospitalarios debido a las condiciones de higiene reforzadas durante el período de aislamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hopital Croix Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido hospitalizado en el servicio de neonatología del hospital Croix Rousse con al menos un coprocultivo

Descripción

  • Criterios de inclusión * :

    • Niños hospitalizados en el departamento de neonatología del hospital universitario croix rousse
    • Con al menos un coprocultivo
  • Criterio de exclusión * :

    • Muerte o alta del paciente antes de que se haya tomado el primer cultivo de heces.
    • Imposibilidad para el laboratorio de interpretar el coprocultivo en un paciente al que se le ha tomado un solo coprocultivo, o recurrencia de la imposibilidad de interpretar todos los coprocultivos de un mismo paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lactantes ingresados ​​en la unidad neonatal del hospital Croix Rousse.
Lactante nacido entre el 1 de enero de 2018 y el 27 de septiembre de 2020, ingresado en el servicio de neonatología del hospital Croix Rousse y que tuvo al menos un coprocultivo durante su estancia.
Estudio de la epidemiología del transporte de gérmenes BMR y BC en pacientes del servicio de neonatología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el número de pacientes portadores de gérmenes BMR y BC.
Periodo de tiempo: hasta 4 meses de edad posnatal o alta, lo que ocurra primero
Determinar el número de pacientes portadores de gérmenes BMR y BC.
hasta 4 meses de edad posnatal o alta, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-5224

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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