Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakterie wielooporne i przetrwalnikujące na oddziale intensywnej terapii noworodków (NEOBIOTA)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Analiza obecności bakterii wieloopornych i przetrwalnikujących na oddziale intensywnej terapii noworodków: implikacje dla praktyki

Zapobieganie rozprzestrzenianiu się bakterii wielolekoopornych (MRB) stanowi obecnie główne wyzwanie dla szpitali. MRB definiuje się jako bakterie, które łączą kilka mechanizmów oporności na różne rodziny antybiotyków, ograniczając w ten sposób możliwości terapeutyczne w przypadku infekcji.

Rozprzestrzenianie się komórek MRB jest szczególnie powszechne na oddziałach szpitalnych opiekujących się pacjentami wrażliwymi, takich jak oddziały noworodkowe. Zapobieganie rozprzestrzenianiu się MRB ma w tych jednostkach pierwszorzędne znaczenie w celu ograniczenia liczby infekcji powodowanych przez te zarazki. Noworodki są narażone na ryzyko infekcji ze względu na czynniki wewnętrzne, takie jak niedojrzały układ odpornościowy i delikatna skóra, a także czynniki zewnętrzne, takie jak wentylacja mechaniczna i cewniki wewnątrznaczyniowe.

W Niemczech umowa KRINKO z 2012 r. zachęca oddziały noworodkowe do cotygodniowego monitorowania nosicielstwa MRB. Działanie to umożliwia wczesne wykrycie ognisk kolonizacji MRB na oddziałach noworodkowych. We Francji monitorowanie nosicielstwa MRB na oddziałach noworodkowych nie jest systematyczne.

Bakterie tworzące przetrwalniki wymagają również ścisłego monitorowania w neonatologii, ponieważ nie odpowiadają ściśle definicji MRB, ale stanowią poważne zagrożenie dla noworodków. Główną bakterią tworzącą przetrwalniki, znajdującą się w kręgu zainteresowania medycyny, jest Bacillus cereus (BC), która jest odpowiedzialna za poważne zakażenia u wcześniaków. BC jest odporny na stosowanie roztworów wodno-alkoholowych. Pochodzenie tych zakażeń BC pozostaje kontrowersyjne, a liczne badania w literaturze międzynarodowej sugerują związek pomiędzy zakażeniami BC a zanieczyszczeniem mleka matki podawanego niemowlętom na oddziałach noworodkowych. Zbadano także rolę skażenia środowiska. Potencjalna powaga tych infekcji BC uzasadnia systematyczne wykrywanie przenoszenia tej bakterii tworzącej przetrwalniki w rutynowych współhodowlach, w taki sam sposób, jak w przypadku innych zarazków MRB.

Na oddziale noworodkowym w Hôpital de la Croix Rousse, MRB i BC są rutynowo badane po przybyciu pacjenta, a następnie co tydzień aż do wypisu.

W przypadku wykrycia bakterii MRB lub BC w odchodach dzieci należy zastosować specjalne środki higieny, aby zapobiec przenoszeniu krzyżowym w tej jednostce o otwartej przestrzeni, w której pomiędzy inkubatorami jest niewiele miejsca. Wzmocnione szczególne środki higieny stanowią ograniczenie czasowe dla zespołu pielęgniarskiego i rodziców oraz obciążenie finansowe dla oddziału noworodkowego. Jednakże, według naszej wiedzy, nie ma międzynarodowych ani krajowych zaleceń dotyczących czasu trwania oddawania stolców wymagających szczególnych środków higieny. Nasze doświadczenie kliniczne wykazało, że czas utrzymywania się zarazków chorobotwórczych w kale wydaje się różnić w zależności od mikroorganizmu.

Lepsze określenie optymalnego czasu trwania wzmocnionych szczególnych środków higieny, ponieważ jest to kosztowne pod względem czasu pracy, stresu rodziców i wydatków w szpitalu ze względu na zwiększone warunki higieny w okresie izolacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Hopital Croix Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodek hospitalizowany na oddziale neonatologicznym szpitala Croix Rousse z przynajmniej jedną koprokulturą

Opis

  • Kryteria przyjęcia * :

    • Dzieci hospitalizowane na oddziale neonatologii szpitala uniwersyteckiego Croix Rosse
    • Z co najmniej jedną koprokulturą
  • Kryteria wyłączenia * :

    • Śmierć lub wypis pacjenta przed pobraniem pierwszego posiewu kału
    • Brak możliwości interpretacji przez laboratorium posiewu kału u pacjenta, od którego pobrano tylko jeden posiew kału, lub powtarzająca się niemożność interpretacji wszystkich posiewów kału od tego samego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
noworodków przyjętych na oddział noworodkowy szpitala Croix Rosse
Niemowlę urodzone w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 27 września 2020 r., przyjęte na oddział neonatologii szpitala Croix Rousse, które w trakcie pobytu odbyło co najmniej jedną koprokulturę
Badanie epidemiologii nosicielstwa zarazków BMR i BC u pacjentów oddziału neonatologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ liczbę pacjentów będących nosicielami zarazków BMR i BC
Ramy czasowe: do 4 miesiąca życia po urodzeniu lub wypisu, co nastąpi wcześniej
Określ liczbę pacjentów będących nosicielami zarazków BMR i BC
do 4 miesiąca życia po urodzeniu lub wypisu, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj