Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-resistente og sporedannende bakterier på en neonatal intensiv afdeling (NEOBIOTA)

29. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Analyse af tilstedeværelsen af ​​multiresistente og sporedannende bakterier på en neonatal intensiv afdeling: Implikationer for praksis

At forhindre spredning af multiresistente bakterier (MRB) er en stor udfordring for hospitaler i dag. MRB defineres som bakterier, der kombinerer flere resistensmekanismer over for forskellige familier af antibiotika, og dermed begrænser terapeutiske muligheder i tilfælde af infektion.

Spredningen af ​​MRB'er er især udbredt i hospitalsenheder, der tager sig af skrøbelige patienter, såsom neonatale enheder. Forhindring af spredning af MRB'er er af største vigtighed i disse enheder for at begrænse antallet af infektioner forårsaget af disse bakterier. Nyfødte er i risiko for infektion på grund af iboende faktorer såsom et umodent immunsystem og skrøbelig hud, samt ydre faktorer såsom mekanisk ventilation og intravaskulære katetre.

I Tyskland opfordrer en KRINKO-aftale fra 2012 neonatale enheder til at overvåge MRB-transport på en ugentlig basis. Denne foranstaltning muliggør tidlig påvisning af MRB-koloniseringsudbrud i neonatale enheder. I Frankrig er MRB-transportovervågning i neonatale afdelinger ikke systematisk.

Sporedannende bakterier kræver også tæt overvågning i neonatologi, da de strengt taget ikke opfylder definitionen af ​​MRB, men udgør en stor trussel mod nyfødte. Den vigtigste sporedannende bakterie af medicinsk interesse er Bacillus cereus (BC), som er ansvarlig for alvorlige infektioner hos for tidligt fødte børn. BC er modstandsdygtig over for brug af hydro-alkoholiske opløsninger. Oprindelsen af ​​disse BC-infektioner er fortsat kontroversiel, og talrige undersøgelser i den internationale litteratur tyder på en sammenhæng mellem BC-infektioner og kontaminering af modermælk givet til spædbørn i neonatale afdelinger. Rollen af ​​miljøforurening er også blevet undersøgt. Den potentielle alvor af disse BC-infektioner retfærdiggør den systematiske påvisning af transporten af ​​denne sporedannende bakterie i rutinemæssige coprokulturer, på samme måde som andre MRB-kim.

På neonatalafdelingen på Hôpital de la Croix Rousse testes MRB og BC rutinemæssigt ved patientens ankomst og derefter ugentligt indtil udskrivelsen.

Hvis der findes MRB- eller BC-kim i børns afføring, implementeres der forstærkede specifikke hygiejneforanstaltninger for at forhindre krydsoverførsel i denne åbne enhed med lille plads mellem inkubatorerne. Forstærkede specifikke hygiejneforanstaltninger repræsenterer en tidsbegrænsning for plejeteamet, for forældre og en økonomisk byrde for den neonatale afdeling. Men så vidt vi ved, er der ingen internationale eller nationale anbefalinger vedrørende varigheden af ​​afføring forstærkede specifikke hygiejneforanstaltninger. Vores kliniske erfaring har vist, at persistensen af ​​patogene bakterier i afføring synes at variere i varighed afhængigt af mikroorganismen.

For bedre at bestemme den optimale varighed af forstærkede specifikke hygiejneforanstaltninger, da det er dyrt i form af arbejdstid, forældrestress og hospitalsudgifter på grund af forstærkede hygiejneforhold i isolationsperioden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hopital croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødt indlagt i neonatologisk tjeneste på Croix Rousse hospital med mindst én coprokultur

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier *:

    • Børn indlagt på neonatologisk afdeling på croix rousse universitetshospital
    • Med mindst én coprokultur
  • Ekskluderingskriterier *:

    • Død eller udskrivelse af patienten før den første afføringskultur er taget
    • Umulighed for laboratoriet at fortolke afføringskulturen hos en patient, hvor der kun er taget én afføringskultur, eller gentagelse af umulighed at fortolke alle afføringskulturer fra samme patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spædbørn indlagt på neonatalafdelingen på croix rousse hospital
Spædbarn født mellem 1. januar 2018 og 27. september 2020, indlagt på neonatologisk afdeling på Croix Rousse-hospitalet, som havde mindst én coprokultur under deres ophold
Undersøgelse af epidemiologien af ​​transport af BMR og BC bakterier hos patienter på neonatologisk afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem antallet af patienter, der bærer BMR- og BC-kim
Tidsramme: op til 4 måneder postnatal alder eller udflåd, som kommer først
Bestem antallet af patienter, der bærer BMR- og BC-kim
op til 4 måneder postnatal alder eller udflåd, som kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner