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脳卒中リハビリテーションにおける神経運動トレーニング?脳卒中外来リハビリテーションにおけるバランス能力に対する神経運動トレーニングの可能性に関する単盲検ランダム化対照パイロット研究

2024年4月30日 更新者:Dr. Isabel Stolz、German Sport University, Cologne

脳卒中リハビリテーションにおける神経運動トレーニング - パイロット研究

事例証拠に基づいて、神経運動トレーニングは、パフォーマンス スポーツ、レジャー スポーツ、運動療法の対象グループに効果的であると説明されています。 神経運動トレーニングは、トレーニング、コーチング教育、治療の実践的な分野にますます統合されています。 運動の目的に加えて、中枢神経系の運動制御と特定の知覚訓練に取り組むことを強調しており、これらは特定のトレーニングセッションに含まれています。 文献や開業医向けのワークショップの数が増えていることで注目を集めていますが、治療アプローチの有効性を裏付ける科学的証拠は不足しています。 特定の神経運動運動に関してプラスの効果を示した研究結果はほんのわずかです。 脳卒中リハビリテーションを受けている患者に関しては、視覚系と前庭系を刺激する運動が動作リハビリテーションに効果的であることが判明しました。 バランスを改善するための神経運動の知覚訓練の探求は、対象グループにとって有望であるようです。 脳卒中患者は、日常生活活動中に平衡感覚の欠如や運動機能の喪失を経験するため、時間の経過とともに機能を回復するために、時間的精度の活動関連の刺激は、神経可塑性の標的を絞ったサポートを提供する運動療法の有用な補完手段となる可能性があります。 外来リハビリテーション運動療法は、自律的かつ安全な運動を可能にするために、調整機能やバランス機能など、日常生活で重要な身体機能を促進することを目的としています。 脳卒中リハビリテーションにおけるバランス能力に関する神経運動トレーニングの可能性を探るために、脳卒中外来リハビリテーション プログラムで単盲検対照パイロット研究が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン 研究デザインは、単中心単盲検ランダム化対照パイロット研究 (N=19) でした。 研究の目的は、毎日15分間の神経運動トレーニングを含む4週間の外来リハビリテーションプログラムの潜在的な効果を、通常の15分間の治療(伝統的な運動療法)と比較して調査することでした。 主要評価項目は、脳卒中外来リハビリテーションにおけるバランス能力で、2021~2022年に盲検セラピスト1名が実施した前後測定中にドイツ版ベルクバランススケール(BBS)を介して測定された。 BBS のプレテストは、リハビリテーション プログラムの初日、治療措置の開始前にすべての参加者に対して評価されました。 BBS の 2 回目かつ最終評価は、すべてのリハビリテーション措置が完了した最終日に実施されました。 サンプル サイズの計算は、初期検出力分析に基づいて行われました。

集団 参加者は、研究施設の調整療法士によって単純な隠蔽無作為化によって対照群と介入群に無作為に割り当てられました。 参加者の選択はその場で行われました。 研究参加の対象基準は、脳卒中の主な臨床診断と運動療法を含む外来リハビリテーションの適応、および4週間の運動療法プログラムに参加するのに十分な体力であることだった。 すべての被験者は自発的に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えました。 この研究は、ヘルシンキ宣言(第7改訂、2013年)に従ってケルンドイツスポーツ大学の倫理委員会によって承認された。

研究手順 神経運動トレーニングには、事前に準備された構造化された運動カタログが含まれており、介入グループのすべての患者に対して標準化された方法で実施されました。 指揮を執る療法士は、神経運動訓練を実施するための説明を受け、介入に必要なすべての資料と、ほぼ同一の訓練を行うための運動カタログを含む標準化された訓練プログラムを受け取りました(表1、付録A)。 他のすべての治療内容は介入群と対照群で同じでした。 数回の長いトレーニングセッションよりも、より頻繁な短いトレーニングセッションの方が優先されます。 したがって、各患者に対して毎日 15 分間のトレーニングが行われました。 介入期間中の神経運動トレーニングの合計時間は、介入グループの患者 1 人あたり 10 時間でした。

測定と統計分析 オリジナルの英語版と同様に、ドイツ語版のベルク バランス スケールは 14 のテスト項目で構成され、0 ~ 4 点の 5 点リッカート スケールで評価できます。 これは十分に確立された有効な尺度であり、バランスを評価するためのゴールドスタンダードとみなされます [12]。 総合得点は各項目の値を合計して計算され、最大56点となります。 Berg、Wood-Dauphinee、Williams & Maki [1992] によると、合計スコアが 45 点未満の人は平衡感覚が損なわれており、転倒の危険性が高いと考えられます。 データ分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 28 (190) を介して実行されました。 人口統計データは記述統計によって分析されました。 被験者のバランス能力の変化は、ウィルコクソン テストを使用して両グループで分析されました。 対照群と介入群間の値の検討は、サンプルサイズが小さいため、マンホイットニー U 検定 (有意水準 α = 5 %) を使用して分析されました。 効果量は Cohens d によって計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach、Northrhine Westphalia、ドイツ、51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中の主な臨床診断と運動療法を含む外来リハビリテーションの適応、および4週間の運動療法プログラムに参加するための適切な体力

除外基準:

  • 4 週間の介入期間内に参加に十分な体力がない
  • 適切な診断がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
外来リハビリテーションにおける従来の運動療法に加えて、毎日 15 分間の神経運動トレーニングを実施
脳卒中後の患者のバランス能力を向上させるために、特定の神経運動トレーニング演習が実施されました
アクティブコンパレータ:対照群
外来リハビリテーションにおける伝統的な運動療法
外来リハビリテーションにおける伝統的な運動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:4週間

BBS は、セラピストがバランスに関して観察および評価する 14 のアクティビティで構成されます。 アクティビティごとに最大 4 ポイントが付与されます。

最高スコアは 56 点に達します。 セラピストは指示(マニュアル)に従ってさまざまな活動を行い、必要に応じて実演します。

信頼性と応答性が非常に優れているため、このスケールは追跡測定に推奨できます。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (レジストリ識別子:Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の参加者は、個人データが公に共有されることについて書面による同意を与えていません。したがって、研究の機密性が高いため、裏付けとなるデータは利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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