Allenamento neuroatletico nella riabilitazione dall’ictus? Uno studio pilota randomizzato e controllato in singolo cieco sulle potenzialità dell'allenamento neuroatletico sulla capacità di equilibrio nella riabilitazione ambulatoriale dell'ictus

Disegno dello studio Il disegno dello studio era uno studio pilota monocentrico, randomizzato, controllato, in singolo cieco (N=19). Lo scopo dello studio era di indagare i potenziali effetti di un programma di riabilitazione ambulatoriale di 4 settimane comprendente 15 minuti di allenamento neuroatletico quotidiano rispetto ai 15 minuti di trattamento abituale (terapia del movimento tradizionale). L'endpoint primario era la capacità di equilibrio nella riabilitazione ambulatoriale dell'ictus, misurata tramite la versione tedesca della Berg Balance Scale (BBS) durante una misurazione pre e post, condotta da un terapista in cieco negli anni 2021-2022. Il pretest della BBS è stato valutato in tutti i partecipanti il ​​primo giorno del programma di riabilitazione prima dell'inizio delle misure terapeutiche. La seconda e ultima valutazione della BBS è stata effettuata l'ultimo giorno dopo il completamento di tutte le misure di riabilitazione. Il calcolo della dimensione del campione si è basato su un'analisi di potenza iniziale.

Popolazione I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di intervento da un terapista coordinatore del sito di studio tramite una semplice randomizzazione nascosta. La selezione dei partecipanti è avvenuta ad hoc. I criteri di inclusione per la partecipazione allo studio erano la diagnosi clinica principale di ictus e l'indicazione alla riabilitazione ambulatoriale inclusa la terapia motoria, nonché un'adeguata forma fisica per partecipare a un programma di terapia motoria di 4 settimane. Tutti i soggetti hanno accettato di partecipare volontariamente e hanno dato il consenso informato scritto. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università tedesca dello sport di Colonia in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (settima revisione, 2013).

Procedura dello studio L'allenamento neuroatletico comprendeva un catalogo strutturato di esercizi preparato in anticipo ed eseguito in modo standardizzato per tutti i pazienti del gruppo di intervento. I terapisti conduttori hanno ricevuto un'introduzione allo svolgimento dell'allenamento neuroatletico e hanno ricevuto tutto il materiale necessario per l'intervento, nonché il programma di allenamento standardizzato con il catalogo degli esercizi per eseguire un allenamento quasi identico (tabella 1, Appendice A). Tutti gli altri contenuti terapeutici erano gli stessi per i gruppi di intervento e di controllo. Sono da preferire allenamenti brevi e più frequenti rispetto ad alcuni allenamenti più lunghi. Pertanto, l'addestramento è stato condotto quotidianamente per 15 minuti con ciascun paziente. Il tempo totale di allenamento neuroatletico nel periodo di intervento è stato di dieci ore per paziente del gruppo di intervento.

Misure e analisi statistiche Come nella versione originale inglese, anche la versione tedesca della scala di bilancio Berg comprende 14 elementi di prova, che possono essere valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4 punti. Rappresenta una misura consolidata e valida ed è considerato il gold standard per valutare l’equilibrio [12]. Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori di ciascun item ed è massimo di 56 punti. Secondo Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992], le persone con un punteggio totale inferiore a 45 punti sono considerate con problemi di equilibrio e corrono un rischio maggiore di caduta. L'analisi dei dati è stata effettuata tramite IBM SPSS Statistics Versione 28 (190). I dati demografici sono stati analizzati tramite statistiche descrittive. Il cambiamento nella capacità di equilibrio dei soggetti è stato analizzato in entrambi i gruppi utilizzando il test di Wilcoxon. L'esame dei valori tra il gruppo di controllo e quello di intervento è stato analizzato utilizzando il test di Mann Whitney-U (livello di significatività α = 5%) a causa delle dimensioni ridotte del campione. Le dimensioni degli effetti sono state calcolate tramite Cohens d.