Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroatletische training bij revalidatie na een beroerte? Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie naar de mogelijkheden van neuroatletische training op het evenwichtsvermogen bij poliklinische revalidatie na een beroerte

30 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Neuroatletische training in revalidatie na een beroerte - een pilotstudie

Op basis van anekdotisch bewijs wordt neuroatletische training beschreven als effectief voor doelgroepen in prestatiesporten, vrijetijdssporten en bewegingstherapie. Neuroatletische training wordt steeds meer geïntegreerd in de praktijk van training, coachingonderwijs en therapie. Naast de atletische doelstellingen wordt de nadruk gelegd op de bewegingscontrole van het centrale zenuwstelsel en op specifieke perceptieoefeningen, die deel uitmaken van specifieke trainingssessies. Het krijgt aandacht via de literatuur en een toenemend aantal workshops voor beoefenaars, maar wetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van de effectiviteit van therapeutische benaderingen ontbreekt. Slechts weinig onderzoeksresultaten laten positieve effecten zien in de context van specifieke neuroatletische oefeningen. Bij patiënten in revalidatie na een beroerte bleken oefeningen ter stimulering van het visuele en vestibulaire systeem effectief te zijn voor bewegingsrevalidatie. Het verkennen van neuroatletische perceptuele oefeningen om de balans te verbeteren lijkt veelbelovend voor de doelgroep. Patiënten met een beroerte ervaren tekorten in het evenwicht en verliezen in de motorische functie tijdens activiteiten van het dagelijks leven. Daarom zouden temporele precisie-activiteitsgerelateerde stimuli een nuttige aanvulling kunnen zijn op bewegingstherapie om gerichte ondersteuning te bieden van neuronale plasticiteit, om functies in de loop van de tijd te herstellen. Ambulante revalidatie-bewegingstherapie heeft tot doel de fysieke functies te bevorderen die belangrijk zijn in het dagelijks leven, inclusief coördinatie- en evenwichtstaken, om zelfstandig en veilig bewegen mogelijk te maken. Om de neuroatletische trainingsmogelijkheden op het gebied van evenwichtsvermogen bij revalidatie na een beroerte te onderzoeken, werd een enkelblinde, gecontroleerde pilotstudie uitgevoerd in een poliklinisch revalidatieprogramma na een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet De studieopzet was een monocentrische, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (N=19). Het doel van het onderzoek was om de mogelijke effecten te onderzoeken van een vier weken durend poliklinisch revalidatieprogramma, inclusief 15 minuten dagelijkse neuroatletische training, vergeleken met 15 minuten normale behandeling (traditionele bewegingstherapie). Het primaire eindpunt was het evenwichtsvermogen bij poliklinische revalidatie na een beroerte, gemeten via de Duitse versie van de Berg Balance Scale (BBS) tijdens een voor- en postmeting, uitgevoerd door één geblindeerde therapeut in de jaren 2021-2022. De pretest van BBS werd bij alle deelnemers beoordeeld op de eerste dag van hun revalidatieprogramma vóór aanvang van de therapeutische maatregelen. De tweede en laatste beoordeling van de BBS werd uitgevoerd op de laatste dag na voltooiing van alle rehabilitatiemaatregelen. De berekening van de steekproefgrootte was gebaseerd op een initiële poweranalyse.

Bevolking Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controle- en interventiegroepen door een coördinerende therapeut van de onderzoekslocatie via een eenvoudige verborgen randomisatie. De selectie van deelnemers vond ad hoc plaats. Inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek waren de belangrijkste klinische diagnose van een beroerte en de indicatie voor poliklinische revalidatie, inclusief bewegingstherapie, en voldoende conditie om deel te nemen aan een bewegingstherapieprogramma van 4 weken. Alle proefpersonen stemden vrijwillig in met deelname en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Het onderzoek werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Duitse Sportuniversiteit Keulen in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (zevende herziening, 2013).

Onderzoeksprocedure De neuroatletische training omvatte een gestructureerde oefencatalogus die vooraf was opgesteld en op een gestandaardiseerde manier werd uitgevoerd voor alle patiënten van de interventiegroep. De dirigerende therapeuten kregen een introductie in het uitvoeren van neuroatletische training en ontvingen alle materialen die nodig waren voor de interventie, evenals het gestandaardiseerde trainingsprogramma met de oefeningencatalogus om vrijwel identieke trainingen uit te voeren (tabel 1, bijlage A). Alle andere therapeutische inhoud was hetzelfde voor de interventie- en controlegroepen. Frequentere korte trainingen verdienen de voorkeur boven enkele langere trainingen. Daarom werd er bij elke patiënt dagelijks gedurende 15 minuten getraind. De totale tijd van neuroatletische training in de interventieperiode bedroeg tien uur per patiënt van de interventiegroep.

Metingen en statistische analyses Net als in de originele Engelse versie bestaat de Duitse versie van de Berg-balansschaal uit 14 testitems, die kunnen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4 punten. Het vertegenwoordigt een gevestigde en geldige maatstaf en wordt beschouwd als de gouden standaard om het evenwicht te beoordelen [12]. De totaalscore wordt berekend door de waarden van elk item op te tellen en bedraagt ​​maximaal 56 punten. Volgens Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992] worden personen met een totaalscore van minder dan 45 punten geacht een verminderd evenwicht te hebben en een verhoogd risico te lopen om te vallen. De data-analyse werd uitgevoerd via IBM SPSS Statistics Versie 28 (190). Demografische gegevens werden geanalyseerd via beschrijvende statistieken. De verandering in het evenwichtsvermogen van de proefpersonen werd in beide groepen geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-test. Het onderzoek van de waarden tussen de controlegroep en de interventiegroep werd geanalyseerd met behulp van de Mann Whitney-U-test (significantieniveau α = 5%) vanwege de kleine steekproefomvang. Effectgroottes werden berekend via Cohens d.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Duitsland, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • belangrijkste klinische diagnose van een beroerte en indicatie voor poliklinische revalidatie, inclusief bewegingstherapie en voldoende conditie om deel te nemen aan een bewegingstherapieprogramma van 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen adequate geschiktheid voor deelname aan de interventieperiode van vier weken
  • geen adequate diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Dagelijks 15 minuten neuroatletische training als aanvulling op traditionele bewegingstherapie bij poliklinische revalidatie
Er werden specifieke neuroatletische trainingsoefeningen uitgevoerd om het evenwichtsvermogen van patiënten na een beroerte te verbeteren
Actieve vergelijker: Controlegroep
Traditionele bewegingstherapie bij poliklinische revalidatie
Traditionele bewegingstherapie bij poliklinische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 4 weken

De BBS omvat 14 activiteiten die de therapeut observeert en evalueert in relatie tot het evenwicht. Per activiteit kunnen maximaal vier punten worden toegekend.

Er kan een maximale score van 56 punten worden behaald. De therapeut voert de verschillende activiteiten uit volgens een instructie (handleiding) en demonstreert deze indien nodig.

Vanwege de zeer goede betrouwbaarheid en responsiviteit kan de schaal daarom worden aanbevolen voor vervolgmetingen

4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Register-ID: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De deelnemers aan dit onderzoek hebben geen schriftelijke toestemming gegeven voor het openbaar delen van hun persoonsgegevens; Daarom zijn er, vanwege de gevoelige aard van het onderzoek, ondersteunende gegevens niet beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren