Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroatletisk træning i slagtilfælderehabilitering? En enkeltblind randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af potentialerne ved neuroatletisk træning om balanceevne i ambulant genoptræning af slagtilfælde

30. april 2024 opdateret af: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Neuroatletisk træning i slagtilfælde-rehabilitering - en pilotundersøgelse

Baseret på anekdotisk evidens beskrives neuroatletisk træning som effektiv for målgrupper inden for præstationsidræt, fritidsidræt og bevægelsesterapi. Neuroatletisk træning bliver mere og mere integreret i praktiske områder inden for træning, coachinguddannelse og terapi. Ud over atletiske mål lægger den vægt på at adressere centralnervesystemets bevægelseskontrol og specifikke perceptionsøvelser, som er inkluderet i specifikke træningssessioner. Det vinder opmærksomhed gennem litteratur og et stigende antal workshops for praktiserende læger, men alligevel mangler der videnskabelig dokumentation til støtte for effektiviteten af ​​terapeutiske tilgange. Kun få forskningsresultater viser positive effekter i forbindelse med specifikke neuroatletiske øvelser. Med hensyn til patienter i slagtilfælde-rehabilitering blev øvelser til at stimulere de visuelle og vestibulære systemer fundet at være effektive til bevægelsesrehabilitering. At udforske neuroatletiske perceptuelle øvelser for at forbedre balancen ser ud til at være lovende for målgruppen. Patienter med slagtilfælde oplever underskud i balance og tab i motorisk funktion under daglige aktiviteter, derfor kunne temporale præcisionsaktivitetsrelaterede stimuli udgøre et nyttigt supplement til bevægelsesterapi for at give målrettet støtte til neuronal plasticitet for at genoprette funktioner over tid. Ambulant genoptræning bevægelsesterapi har til formål at fremme fysiske funktioner, der er vigtige i hverdagen, herunder koordinations- og balanceopgaver, for at muliggøre selvstændig og sikker bevægelse. For at udforske neuroatletisk træningspotentialer på balanceevne i slagtilfælde-rehabilitering, blev en enkelt-blindet kontrolleret pilotundersøgelse udført i et ambulant genoptræningsprogram for slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Studiedesignet var et monocentrisk enkeltblindet randomiseret kontrolleret pilotstudie (N=19). Formålet med undersøgelsen var at undersøge potentielle effekter af et 4-ugers ambulant genoptræningsprogram inklusive 15 minutters daglig neuroatletisk træning sammenlignet med 15 minutters behandling som sædvanligt (traditionel bevægelsesterapi). Det primære endepunkt var balanceevne i ambulant genoptræning af slagtilfælde, målt via den tyske version af Berg Balance Scale (BBS) under en før- og eftermåling, udført af en blindet terapeut i årene 2021-2022. Fortesten af ​​BBS blev vurderet hos alle deltagere på den første dag af deres rehabiliteringsprogram før starten af ​​terapeutiske foranstaltninger. Den anden og sidste vurdering af BBS blev gennemført den sidste dag efter afslutning af alle genoptræningsforanstaltninger. Prøvestørrelsesberegning var baseret på en indledende effektanalyse.

Populationsdeltagere blev tilfældigt tildelt kontrol- og interventionsgrupperne af en koordinerende terapeut på undersøgelsesstedet via en simpel skjult randomisering. Udvælgelsen af ​​deltagere fandt sted ad hoc. Inklusionskriterier for studiedeltagelsen var den primære kliniske diagnose af slagtilfælde og indikation for ambulant genoptræning inklusive bevægelsesterapi samt tilstrækkelig egnethed til at deltage i et 4-ugers bevægelsesterapiprogram. Alle forsøgspersoner indvilligede i at deltage frivilligt og gav skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved det tyske sportsuniversitet i Köln i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (syvende revision, 2013).

Undersøgelsesprocedure Den neuroatletiske træning omfattede et struktureret træningskatalog udarbejdet på forhånd og udført på en standardiseret måde for alle patienter i interventionsgruppen. De dirigentterapeuter fik en introduktion til at udføre neuroatletisk træning og modtog alle nødvendige materialer til interventionen samt det standardiserede træningsprogram med træningskataloget til at udføre næsten identisk træning (tabel 1, bilag A). Alt andet terapeutisk indhold var det samme for interventions- og kontrolgrupperne. Hyppigere korte træningspas er at foretrække frem for få længere. Derfor blev der trænet dagligt i 15 minutter med hver patient. Den samlede tid for neuroatletisk træning i interventionsperioden var ti timer pr. patient i interventionsgruppen.

Mål og statistiske analyser Som i den originale engelske version omfatter den tyske version af Berg-balanceskalaen 14 testpunkter, som kan bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 point. Det repræsenterer en veletableret og gyldig målestok og betragtes som guldstandarden til at vurdere balance [12]. Den samlede score beregnes ved at lægge værdierne for hvert element sammen og er maksimalt 56 point. Ifølge Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992] anses personer med en samlet score på mindre end 45 point for at have nedsat balance og har øget risiko for at falde. Dataanalysen blev udført via IBM SPSS Statistics Version 28 (190). Demografiske data blev analyseret via beskrivende statistik. Ændringen i forsøgspersonernes evne til at balancere blev analyseret i begge grupper ved hjælp af Wilcoxon-testen. Undersøgelsen af ​​værdierne mellem kontrol- og interventionsgruppen blev analyseret ved hjælp af Mann Whitney-U-testen (signifikansniveau α = 5 %) på grund af den lille prøvestørrelse. Effektstørrelser blev beregnet via Cohens d.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Tyskland, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære kliniske diagnose af slagtilfælde og indikation for ambulant genoptræning inklusive bevægelsesterapi samt tilstrækkelig kondition til at deltage i et 4-ugers bevægelsesterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrækkelig egnethed til at deltage i den 4 ugers interventionstid
  • ingen tilstrækkelig diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Daglig 15 minutters neuroatletisk træning som supplement til traditionel bevægelsesterapi i ambulant rehabilitering
Specifikke neuroatletiske træningsøvelser blev udført for at forbedre balanceevnen hos patienter efter slagtilfælde
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Traditionel bevægelsesterapi i ambulant genoptræning
Traditionel bevægelsesterapi i ambulant genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger

BBS'en omfatter 14 aktiviteter, som terapeuten observerer og vurderer i forhold til balance. Der kan maksimalt gives fire point for hver aktivitet.

Der kan maksimalt opnås 56 point. Terapeuten udfører de forskellige aktiviteter efter en instruktion (manual) og demonstrerer dem evt.

På grund af den meget gode pålidelighed og reaktionsevne kan vægten derfor anbefales til opfølgende målinger

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Registry Identifier: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse gav ikke skriftligt samtykke til, at deres personlige data blev delt offentligt; Derfor er understøttende data ikke tilgængelige på grund af forskningens følsomme karakter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroatletisk træning

Abonner