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뇌졸중 재활에서 신경운동 훈련? 뇌졸중 외래환자 재활에서 균형 능력에 대한 신경운동 훈련의 가능성에 대한 단일 맹검 무작위 대조 파일럿 연구

2024년 4월 30일 업데이트: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

뇌졸중 재활의 신경운동 훈련 - 파일럿 연구

일화적인 증거에 따르면 신경운동 훈련은 퍼포먼스 스포츠, 레저 스포츠 및 운동 요법의 대상 그룹에 효과적인 것으로 설명됩니다. 신경운동 훈련은 훈련, 코칭 교육 및 치료의 실제 분야에 점점 더 통합되고 있습니다. 운동 목표 외에도 특정 훈련 세션에 포함된 중추 신경계 운동 제어 및 특정 인식 운동을 다루는 것을 강조합니다. 이는 문헌과 실무자를 위한 워크숍의 증가를 통해 주목을 받고 있지만 치료 접근법의 효과를 뒷받침하는 과학적 증거는 부족합니다. 특정 신경 운동 운동의 맥락에서 긍정적인 효과를 보여주는 연구 결과는 거의 없습니다. 뇌졸중 재활 환자의 경우 시각 및 전정계를 자극하는 운동이 운동 재활에 효과적인 것으로 나타났습니다. 균형을 개선하기 위한 신경운동학적 지각 운동을 탐구하는 것은 대상 그룹에게 유망한 것으로 보입니다. 뇌졸중 환자는 일상 생활 활동 중 균형 부족과 운동 기능 상실을 경험하므로 시간 정밀 활동 관련 자극은 시간이 지남에 따라 기능을 회복하기 위해 신경 가소성의 표적 지원을 제공하는 운동 치료의 유용한 보완물을 제공할 수 있습니다. 외래 재활운동치료는 독립적이고 안전한 움직임을 가능하게 하기 위해 조정, 균형 작업 등 일상생활에 중요한 신체 기능을 증진시키는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 재활에서 균형 능력에 대한 신경운동 훈련 잠재력을 탐색하기 위해 뇌졸중 외래 재활 프로그램에서 단일 맹검 대조 파일럿 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 연구 설계는 단일 중심 단일 맹검 무작위 대조 파일럿 연구였습니다(N=19). 연구의 목표는 매일 15분의 신경 운동 훈련을 포함하는 4주 외래 재활 프로그램의 잠재적 효과를 평소의 15분 치료(전통적 운동 요법)와 비교하여 조사하는 것이었습니다. 1차 평가변수는 2021~2022년 한 명의 맹검 치료사가 실시한 사전 및 사후 측정 동안 독일어 버전의 Berg Balance Scale(BBS)을 통해 측정된 뇌졸중 외래환자 재활의 균형 능력이었습니다. BBS 사전 테스트는 치료 조치가 시작되기 전 재활 프로그램 첫날 모든 참가자를 대상으로 평가되었습니다. BBS의 두 번째이자 최종 평가는 모든 재활 조치가 완료된 후 마지막 날에 수행되었습니다. 표본 크기 계산은 초기 검정력 분석을 기반으로 했습니다.

모집단 참가자들은 단순 숨겨진 무작위 배정을 통해 연구 현장의 조정 치료사에 의해 통제 그룹과 중재 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 참가자 선정은 임시로 이루어졌습니다. 연구 참여를 위한 포함 기준은 뇌졸중의 주요 임상 진단, 운동 치료를 포함한 외래 재활 적응증, 4주 운동 치료 프로그램에 참여할 수 있는 적절한 체력이었습니다. 모든 피험자는 자발적으로 참여하기로 동의하고 서면 동의를 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언(제7차 개정, 2013)에 따라 독일 쾰른 스포츠 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 절차 신경운동 훈련에는 개입 그룹의 모든 환자를 대상으로 미리 준비되고 표준화된 방식으로 수행되는 구조화된 운동 카탈로그가 포함되었습니다. 지휘치료사들은 신경운동 훈련을 실시하기 위한 소개를 받았고 중재에 필요한 모든 자료와 표준화된 훈련 프로그램을 운동 카탈로그와 함께 제공받아 거의 동일한 훈련을 수행했습니다(표 1, 부록 A). 그 외 치료 내용은 중재군과 대조군 모두 동일하였다. 몇 번의 긴 훈련 세션보다 짧은 훈련 세션을 더 자주 자주 수행하는 것이 좋습니다. 따라서 훈련은 각 환자에게 매일 15분씩 실시되었습니다. 중재 기간 중 신경운동 훈련의 총 시간은 중재군 환자당 10시간이었다.

측정 및 통계 분석 원래 영어 버전과 마찬가지로 Berg 균형 척도의 독일어 버전은 14개의 테스트 항목으로 구성되어 있으며 0~4점의 5점 Likert 척도로 평가할 수 있습니다. 이는 잘 정립되고 유효한 척도를 나타내며 균형을 평가하는 최적의 표준으로 간주됩니다[12]. 총점은 각 항목의 값을 합산하여 계산되며 최대 56점이다. Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992]에 따르면, 총 점수가 45점 미만인 사람은 균형이 손상되고 넘어질 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 28(190)을 통해 수행되었습니다. 인구통계학적 데이터는 기술통계를 통해 분석되었습니다. 피험자의 균형 능력 변화는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 두 그룹 모두에서 분석되었습니다. 대조군과 중재군 사이의 값에 대한 조사는 표본 크기가 작기 때문에 Mann Whitney-U 검정(유의 수준 α = 5%)을 사용하여 분석되었습니다. 효과 크기는 Cohens d를 통해 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, 독일, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 주요 임상 진단 및 운동 치료를 포함한 외래 재활의 적응증과 4주 운동 치료 프로그램에 참여할 수 있는 적절한 체력

제외 기준:

  • 4주 개입 시간에 참여하기에 적절한 적합성이 없음
  • 적절한 진단이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
외래 재활 시 전통적인 운동 요법에 추가되는 매일 15분의 신경 운동 훈련
뇌졸중 후 환자의 균형 능력을 향상시키기 위해 특정 신경 운동 훈련을 수행했습니다.
활성 비교기: 대조군
외래 재활의 전통적인 운동 요법
외래 재활의 전통적인 운동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 4 주

BBS는 치료사가 균형과 관련하여 관찰하고 평가하는 14가지 활동으로 구성됩니다. 각 활동에 최대 4점을 부여할 수 있습니다.

최대 56점을 획득할 수 있습니다. 치료사는 지시사항(매뉴얼)에 따라 다양한 활동을 진행하며, 필요 시 시연을 하게 됩니다.

매우 우수한 신뢰성과 반응성으로 인해 이 스케일은 후속 측정에 권장될 수 있습니다.

4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (레지스트리 식별자: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에 참여한 참가자들은 자신의 개인 데이터가 공개적으로 공유되는 것에 대해 서면 동의를 하지 않았습니다. 따라서 연구의 민감한 성격으로 인해 뒷받침하는 데이터를 이용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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