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Treinamento Neuroatlético na Reabilitação do AVC? Um estudo piloto randomizado, cego, controlado sobre os potenciais do treinamento neuroatlético na capacidade de equilíbrio na reabilitação ambulatorial de acidente vascular cerebral

30 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Treinamento Neuroatlético em Reabilitação de AVC - Um Estudo Piloto

Com base em evidências anedóticas, o treinamento neuroatlético é descrito como eficaz para grupos-alvo em esportes de rendimento, esportes de lazer e terapia do movimento. O treinamento neuroatlético está sendo cada vez mais integrado nas áreas práticas de treinamento, educação de coaching e terapia. Além dos objetivos atléticos, enfatiza o controle do movimento do sistema nervoso central e exercícios específicos de percepção, que estão incluídos em sessões de treinamento específicas. Está a ganhar atenção através da literatura e de um número crescente de workshops para profissionais, mas faltam provas científicas que apoiem a eficácia das abordagens terapêuticas. Apenas alguns resultados de pesquisas mostram efeitos positivos no contexto de exercícios neuroatléticos específicos. No que diz respeito aos pacientes em reabilitação de AVC, os exercícios para estimular os sistemas visual e vestibular mostraram-se eficazes para a reabilitação do movimento. Explorar exercícios perceptivos neuroatléticos para melhorar o equilíbrio parece ser promissor para o grupo-alvo. Pacientes com AVC apresentam déficits de equilíbrio e perdas na função motora durante as atividades da vida diária, portanto, estímulos relacionados à atividade de precisão temporal poderiam fornecer um complemento útil da terapia do movimento para fornecer suporte direcionado à plasticidade neuronal, a fim de restaurar funções ao longo do tempo. A terapia do movimento de reabilitação ambulatorial visa promover funções físicas importantes na vida cotidiana, incluindo tarefas de coordenação e equilíbrio, de forma a permitir movimentos independentes e seguros. Para explorar o potencial do treinamento neuroatlético na capacidade de equilíbrio na reabilitação de AVC, um estudo piloto controlado, cego, foi conduzido em um programa de reabilitação ambulatorial de AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo O desenho do estudo foi um estudo piloto monocêntrico, cego, randomizado e controlado (N=19). O objetivo do estudo foi investigar os efeitos potenciais de um programa de reabilitação ambulatorial de 4 semanas, incluindo 15 minutos de treinamento neuroatlético diário, em comparação com 15 minutos de tratamento usual (terapia de movimento tradicional). O desfecho primário foi a capacidade de equilíbrio na reabilitação ambulatorial de AVC, medida por meio da versão alemã da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) durante uma medição pré e pós, conduzida por um terapeuta cego nos anos de 2021-2022. O pré-teste da EEB foi avaliado em todos os participantes no primeiro dia do programa de reabilitação antes do início das medidas terapêuticas. A segunda e última avaliação da EEB foi realizada no último dia após a conclusão de todas as medidas de reabilitação. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em uma análise de poder inicial.

População Os participantes foram designados aleatoriamente aos grupos de controle e intervenção por um terapeuta coordenador do local do estudo por meio de uma randomização simples e oculta. A seleção dos participantes ocorreu ad hoc. Os critérios de inclusão para participação no estudo foram o principal diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral e indicação de reabilitação ambulatorial, incluindo terapia de movimento, bem como aptidão adequada para participar de um programa de terapia de movimento de 4 semanas. Todos os sujeitos concordaram em participar voluntariamente e deram consentimento informado por escrito. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Alemã de Esportes de Colônia, de acordo com a Declaração de Helsinque (Sétima revisão, 2013).

Procedimento do estudo O treinamento neuroatlético incluiu um catálogo de exercícios estruturado, preparado previamente e realizado de forma padronizada para todos os pacientes do grupo intervenção. Os terapeutas condutores receberam uma introdução para realizar o treinamento neuroatlético e receberam todos os materiais necessários para a intervenção, bem como o programa de treinamento padronizado com o catálogo de exercícios para realizar um treinamento quase idêntico (tabela 1, Apêndice A). Todos os demais conteúdos terapêuticos foram iguais para os grupos intervenção e controle. Sessões de treinamento curtas mais frequentes devem ser preferidas a sessões mais longas. Portanto, o treinamento foi realizado diariamente durante 15 minutos com cada paciente. O tempo total de treinamento neuroatlético no período de intervenção foi de dez horas por paciente do grupo intervenção.

Medidas e análises estatísticas Tal como na versão original em inglês, a versão alemã da escala de equilíbrio de Berg compreende 14 itens de teste, que podem ser avaliados numa escala Likert de 5 pontos, de 0 a 4 pontos. Representa uma medida bem estabelecida e válida e é considerada o padrão ouro para avaliar o equilíbrio [12]. A pontuação total é calculada somando os valores de cada item e tem no máximo 56 pontos. De acordo com Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992], pessoas com pontuação total inferior a 45 pontos são consideradas com equilíbrio prejudicado e apresentam risco aumentado de queda. A análise dos dados foi realizada via IBM SPSS Statistics Versão 28 (190). Os dados demográficos foram analisados ​​por meio de estatística descritiva. A alteração na capacidade de equilíbrio dos sujeitos foi analisada em ambos os grupos por meio do teste de Wilcoxon. O exame dos valores entre o grupo controle e intervenção foi analisado pelo teste Mann Whitney-U (nível de significância α = 5%) devido ao pequeno tamanho da amostra. Os tamanhos dos efeitos foram calculados via Cohens d.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Alemanha, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • principal diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral e indicação para reabilitação ambulatorial, incluindo terapia do movimento, bem como aptidão adequada para participar de um programa de terapia do movimento de 4 semanas

Critério de exclusão:

  • Nenhuma aptidão adequada para participação no período de intervenção de 4 semanas
  • nenhum diagnóstico adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
15 minutos diários de treinamento neuroatlético adicional à terapia de movimento tradicional em reabilitação ambulatorial
Exercícios específicos de treinamento neuroatlético foram realizados para melhorar a capacidade de equilíbrio de pacientes pós-AVC
Comparador Ativo: Grupo de controle
Terapia tradicional do movimento na reabilitação ambulatorial
Terapia tradicional do movimento na reabilitação ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas

A BBS é composta por 14 atividades que o terapeuta observa e avalia em relação ao equilíbrio. Podem ser atribuídos no máximo quatro pontos por cada atividade.

Uma pontuação máxima de 56 pontos pode ser alcançada. O terapeuta conduz as diversas atividades de acordo com instruções (manual) e as demonstra se necessário.

Devido à excelente confiabilidade e capacidade de resposta, a escala pode, portanto, ser recomendada para medições de acompanhamento

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Identificador de registro: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes deste estudo não deram consentimento por escrito para que seus dados pessoais fossem compartilhados publicamente; portanto, devido à natureza sensível da investigação, os dados de apoio não estão disponíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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