Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroatletikus edzés a stroke-rehabilitációban? Egy egyvak randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány a neuroatletikus edzés lehetőségeiről az egyensúlyi képességről a stroke ambuláns rehabilitációjában

2024. április 30. frissítette: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Neuroatletikus edzés a stroke-rehabilitációban – kísérleti tanulmány

Anekdotikus bizonyítékok alapján a neuroatletikus tréning hatékonynak tekinthető a teljesítménysportok, a szabadidősportok és a mozgásterápia célcsoportjai számára. A neuroatletikus tréning egyre inkább beépül a gyakorlati tréning, edzőképzés és terápia területeibe. Az atlétikai célok mellett a központi idegrendszer mozgásszabályozására és a speciális észlelési gyakorlatokra helyezi a hangsúlyt, amelyek az egyes edzéseken szerepelnek. A szakirodalom és a gyakorló szakemberek számára szervezett műhelymunka egyre növekvő száma felkelti a figyelmet, azonban hiányoznak a terápiás megközelítések hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok. Csak néhány kutatási eredmény mutat pozitív hatást bizonyos neuroatletikus gyakorlatok összefüggésében. A stroke-rehabilitációban részt vevő betegek esetében a vizuális és vesztibuláris rendszert stimuláló gyakorlatok hatékonynak bizonyultak a mozgás-rehabilitációban. Ígéretesnek tűnik a célcsoport számára az egyensúlyt javító neuroatletikus észlelési gyakorlatok feltárása. A stroke-os betegek egyensúlyhiányt és motoros funkcióvesztést tapasztalnak a mindennapi életvitel során, ezért az időbeli precíziós aktivitással összefüggő ingerek hasznos kiegészítői lehetnek a mozgásterápiának az idegi plaszticitás célzott támogatására, a funkciók idővel történő helyreállítására. Az ambuláns rehabilitációs mozgásterápia célja a mindennapi életben fontos fizikai funkciók, köztük a koordinációs és egyensúlyi feladatok elősegítése, az önálló és biztonságos mozgás lehetővé tétele érdekében. A stroke-rehabilitáció egyensúlyi képességének neuroatletikus edzési lehetőségeinek feltárására egy egyszeri vakon végzett kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek egy stroke ambuláns rehabilitációs programban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése A vizsgálati terv egy monocentrikus, egyszeresen vak randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt (N=19). A vizsgálat célja egy 4 hetes ambuláns rehabilitációs program lehetséges hatásainak vizsgálata volt, beleértve a napi 15 perc neuroatletikus edzést, szemben a szokásos 15 perces kezeléssel (hagyományos mozgásterápia). Az elsődleges végpont az egyensúlyi képesség volt a stroke ambuláns rehabilitációjában, amelyet a Berg-egyensúly skála (BBS) német változatával mértek, egy vak terapeuta által 2021-2022 között végzett mérés előtt és után. A BBS előtesztjét minden résztvevőnél értékelték a rehabilitációs programjuk első napján, a terápiás intézkedések megkezdése előtt. A BBS második és utolsó értékelését az összes rehabilitációs intézkedés befejezését követő utolsó napon végezték el. A minta méretének kiszámítása egy kezdeti teljesítményelemzésen alapult.

Populáció A résztvevőket a vizsgálati helyszín koordináló terapeutája véletlenszerűen beosztotta a kontroll és az intervenciós csoportokba, egyszerű rejtett randomizálással. A résztvevők kiválasztása ad hoc módon történt. A vizsgálatban való részvétel kritériumai a stroke fő klinikai diagnózisa és az ambuláns rehabilitáció indikációja, beleértve a mozgásterápiát, valamint a megfelelő alkalmasság a 4 hetes mozgásterápiás programban való részvételhez. Valamennyi alany önként vállalta a részvételt, és írásos beleegyezését adta. A tanulmányt a Kölni Német Sportegyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően (hetedik felülvizsgálat, 2013).

A vizsgálat menete A neuroatletikus tréning egy előre elkészített és standardizáltan végrehajtott strukturált gyakorlati katalógust tartalmazott az intervenciós csoport minden betege számára. A levezető terapeuták bevezetőt kaptak a neuroatletikus tréning elvégzéséhez, és megkapták a beavatkozáshoz szükséges összes anyagot, valamint a gyakorlati katalógussal ellátott szabványos edzésprogramot, hogy szinte azonos edzést végezzenek (1. táblázat, A melléklet). Minden egyéb terápiás tartalom megegyezett az intervenciós és a kontrollcsoportban. A gyakoribb rövid edzéseket előnyben kell részesíteni néhány hosszabb edzéssel szemben. Ezért az edzést naponta 15 percig végezték minden pácienssel. A neuroatletikus edzés teljes ideje a beavatkozási időszakban tíz óra volt az intervenciós csoport betegenként.

Mérések és statisztikai elemzések Az eredeti angol változathoz hasonlóan a Berg-mérleg skála német változata is 14 tesztelemből áll, amelyek egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos Likert-skálán értékelhetők. Ez egy jól megalapozott és érvényes mérőszám, és az egyensúly értékelésének aranystandardjának tekinthető [12]. Az összpontszám az egyes tételek értékeinek összeadásával számítható ki, és maximum 56 pont. Berg, Wood-Dauphinee, Williams és Maki [1992] szerint a 45 pont alatti összpontszámmal rendelkező személyek egyensúlyhiányosnak minősülnek, és fokozott az esés kockázata. Az adatelemzést az IBM SPSS Statistics Version 28 (190) segítségével végeztük. A demográfiai adatokat leíró statisztikákkal elemeztük. Az alanyok egyensúlyi képességének változását mindkét csoportban Wilcoxon teszttel elemeztük. A kontroll és az intervenciós csoport közötti értékek vizsgálatát a kis mintaszám miatt Mann Whitney-U teszttel (α = 5 %) elemeztük. Az effektusok méretét Cohens d.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Németország, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a stroke fő klinikai diagnózisa és a járóbeteg rehabilitáció indikációja, beleértve a mozgásterápiát, valamint a megfelelő alkalmasságot a 4 hetes mozgásterápiás programban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nincs megfelelő alkalmasság a részvételre a 4 hetes beavatkozási időben
  • nincs megfelelő diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Napi 15 perc Neuroathletic edzés a hagyományos mozgásterápia mellett a járóbeteg rehabilitációban
Speciális Neuroathletic edzés gyakorlatokat végeztek a stroke utáni betegek egyensúlyi képességének javítására
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos mozgásterápia a járóbeteg-rehabilitációban
Hagyományos mozgásterápia a járóbeteg-rehabilitációban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét

A BBS 14 tevékenységből áll, amelyeket a terapeuta megfigyel és értékel az egyensúly szempontjából. Minden tevékenységért maximum négy pont adható.

A maximális pontszám 56 pont. A terapeuta a különböző tevékenységeket egy utasítás (kézikönyv) szerint végzi, és szükség esetén bemutatja.

Nagyon jó megbízhatósága és reagálóképessége miatt a mérleg ezért utómérésekre is ajánlható

4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Registry Identifier: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány résztvevői nem adtak írásos hozzájárulást személyes adataik nyilvános megosztásához; ezért a kutatás érzékenysége miatt nem állnak rendelkezésre alátámasztó adatok.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel