Trening neuroatletyczny w rehabilitacji po udarze? Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą dotyczące potencjału treningu neuroatletycznego w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi w rehabilitacji ambulatoryjnej po udarze mózgu

Projekt badania Projekt badania był monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym z pojedynczą ślepą próbą (N=19). Celem pracy była ocena potencjalnych efektów 4-tygodniowego programu rehabilitacji ambulatoryjnej obejmującego 15 minut codziennego treningu neuroatletycznego w porównaniu z 15-minutową terapią tradycyjną (tradycyjna terapia ruchowa). Pierwszorzędowym punktem końcowym była zdolność utrzymywania równowagi w rehabilitacji ambulatoryjnej po udarze mózgu, mierzona za pomocą niemieckiej wersji Skali Równowagi Berga (BBS) podczas pomiaru przed i po, przeprowadzonego przez jednego zaślepionego terapeuty w latach 2021–2022. Test wstępny BBS oceniano u wszystkich uczestników pierwszego dnia programu rehabilitacji, przed rozpoczęciem działań terapeutycznych. Drugą i końcową ocenę BBS przeprowadzono w ostatnim dniu po zakończeniu wszystkich działań rehabilitacyjnych. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie wstępnej analizy mocy.

Populacja Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i grup interwencyjnych przez terapeutę koordynującego z ośrodka badawczego za pomocą prostej ukrytej randomizacji. Wybór uczestników odbywał się ad hoc. Kryteriami włączenia do badania były główne rozpoznanie kliniczne udaru mózgu i wskazanie do rehabilitacji ambulatoryjnej obejmującej terapię ruchową oraz odpowiednia zdolność do udziału w 4-tygodniowym programie terapii ruchowej. Wszyscy badani zgodzili się na udział w badaniu dobrowolnie i wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Niemieckiego Uniwersytetu Sportu w Kolonii zgodnie z Deklaracją Helsińską (wersja siódma, 2013).

Procedura badania Trening neuroatletyczny obejmował ustrukturyzowany katalog ćwiczeń przygotowany wcześniej i wykonywany w ustandaryzowany sposób dla wszystkich pacjentów z grupy interwencyjnej. Prowadzący terapeuci otrzymali wprowadzenie do prowadzenia treningu neuroatletycznego oraz wszelkie materiały niezbędne do przeprowadzenia interwencji, a także ustandaryzowany program treningowy wraz z katalogiem ćwiczeń pozwalający na wykonanie niemal identycznego treningu (tabela 1, Załącznik A). Wszystkie inne treści terapeutyczne były takie same dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Częstsze krótkie sesje szkoleniowe powinny być preferowane zamiast kilku dłuższych. Dlatego też trening prowadzono codziennie przez 15 minut z każdym pacjentem. Całkowity czas treningu neuroatletycznego w okresie interwencji wynosił dziesięć godzin na pacjenta w grupie interwencyjnej.

Pomiary i analizy statystyczne Podobnie jak w oryginalnej wersji angielskiej, niemiecka wersja skali bilansu Berga składa się z 14 pozycji testowych, które można ocenić w 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4 punktów. Jest to miara o ugruntowanej i ważnej zasadzie, uznawana za złoty standard w ocenie równowagi [12]. Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie wartości każdej pozycji i wynosi maksymalnie 56 punktów. Według Berga, Wood-Dauphinee, Williamsa i Maki [1992] osoby z łącznym wynikiem poniżej 45 punktów uważa się za osoby z zaburzeniami równowagi i zwiększone ryzyko upadku. Analizę danych przeprowadzono za pomocą programu IBM SPSS Statistics wersja 28 (190). Dane demograficzne analizowano za pomocą statystyk opisowych. Zmianę zdolności utrzymywania równowagi w obu grupach analizowano za pomocą testu Wilcoxona. Badanie wartości pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya (poziom istotności α = 5%) ze względu na małą liczebność próby. Wielkości efektów obliczono metodą Cohensa d.