Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroatletický trénink v rehabilitaci mrtvice? Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná pilotní studie o potenciálu neuroatletického tréninku na rovnováhu v ambulantní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě

30. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Neuroatletický trénink v rehabilitaci mrtvice - pilotní studie

Na základě neoficiálních důkazů je neuroatletický trénink popisován jako účinný pro cílové skupiny ve výkonnostním sportu, volnočasových sportech a pohybové terapii. Neuroatletický trénink se stále více začleňuje do praktických oblastí tréninku, trenérského vzdělávání a terapie. Kromě atletických cílů klade důraz na řešení řízení pohybu centrální nervové soustavy a specifická percepční cvičení, která jsou součástí konkrétních tréninků. Získává si pozornost díky literatuře a rostoucímu počtu workshopů pro praktiky, ale vědecké důkazy na podporu účinnosti terapeutických přístupů chybí. Jen málo výzkumných zjištění ukazuje pozitivní účinky v kontextu specifických neuroatletických cvičení. U pacientů v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě bylo zjištěno, že cvičení na stimulaci zrakového a vestibulárního systému jsou účinná pro pohybovou rehabilitaci. Pro cílovou skupinu se zdá být nadějné zkoumání neuroatletických percepčních cvičení ke zlepšení rovnováhy. Pacienti s cévní mozkovou příhodou pociťují deficity rovnováhy a ztráty motorických funkcí během činností každodenního života, a proto by dočasné podněty související s aktivitou mohly poskytnout užitečný doplněk pohybové terapie k poskytnutí cílené podpory neuronální plasticity za účelem obnovení funkcí v průběhu času. Ambulantní rehabilitační pohybová terapie má za cíl podporovat fyzické funkce, které jsou důležité v každodenním životě, včetně koordinačních a balančních úkonů, s cílem umožnit samostatný a bezpečný pohyb. K prozkoumání potenciálu neuroatletického tréninku na rovnovážnou schopnost při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě byla provedena jednoduše zaslepená kontrolovaná pilotní studie v programu ambulantní rehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie Design studie byla monocentrická jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie (N=19). Cílem studie bylo prozkoumat potenciální účinky 4týdenního ambulantního rehabilitačního programu zahrnujícího 15 minut každodenního neuroatletického tréninku ve srovnání s 15 minutovou léčbou jako obvykle (tradiční pohybová terapie). Primárním cílovým parametrem byla schopnost rovnováhy při ambulantní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, měřená pomocí německé verze Berg Balance Scale (BBS) během měření před a po něm, které provedl jeden zaslepený terapeut v letech 2021–2022. Pretest BBS byl hodnocen u všech účastníků první den jejich rehabilitačního programu před zahájením terapeutických opatření. Druhé a závěrečné hodnocení BBS bylo provedeno poslední den po dokončení všech rehabilitačních opatření. Výpočet velikosti vzorku byl založen na počáteční analýze výkonu.

Populace Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin koordinujícím terapeutem v místě studie pomocí jednoduché skryté randomizace. Výběr účastníků probíhal ad hoc. Kritéria pro zařazení do studie byla hlavní klinická diagnóza cévní mozkové příhody a indikace k ambulantní rehabilitaci včetně pohybové terapie a také adekvátní způsobilost k účasti na 4týdenním programu pohybové terapie. Všechny subjekty souhlasily s účastí dobrovolně a daly písemný informovaný souhlas. Studie byla schválena Etickou komisí Německé sportovní univerzity v Kolíně nad Rýnem v souladu s Helsinskou deklarací (sedmá revize, 2013).

Postup studie Součástí neuroatletického tréninku byl předem připravený strukturovaný katalog cvičení a prováděný standardizovaným způsobem pro všechny pacienty intervenční skupiny. Dirigující terapeuti byli seznámeni s prováděním neuroatletického tréninku a obdrželi všechny materiály potřebné k intervenci a také standardizovaný tréninkový program s katalogem cvičení k provádění téměř identického tréninku (tabulka 1, Příloha A). Všechny ostatní terapeutické obsahy byly stejné pro intervenční i kontrolní skupiny. Častějším krátkým tréninkům je třeba dát přednost před několika delšími. Proto byl trénink prováděn denně po dobu 15 minut s každým pacientem. Celková doba neuroatletického tréninku v období intervence byla deset hodin na pacienta intervenční skupiny.

Opatření a statistické analýzy Německá verze Bergovy bilanční škály stejně jako v původní anglické verzi obsahuje 14 testových položek, které lze hodnotit na 5bodové Likertově škále od 0 do 4 bodů. Představuje dobře zavedené a platné měřítko a je považováno za zlatý standard pro hodnocení rovnováhy [12]. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot každé položky a je maximálně 56 bodů. Podle Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992] jsou osoby s celkovým skóre nižším než 45 bodů považovány za osoby s poruchou rovnováhy a jsou vystaveny zvýšenému riziku pádu. Analýza dat byla provedena prostřednictvím IBM SPSS Statistics verze 28 (190). Demografické údaje byly analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Změna ve schopnosti subjektů udržovat rovnováhu byla analyzována v obou skupinách pomocí Wilcoxonova testu. Vyšetření hodnot mezi kontrolní a intervenční skupinou bylo analyzováno pomocí Mann Whitney-U testu (hladina významnosti α = 5 %) vzhledem k malé velikosti vzorku. Velikosti účinku byly vypočteny pomocí Cohens d.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Německo, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní klinická diagnóza cévní mozkové příhody a indikace k ambulantní rehabilitaci včetně pohybové terapie a přiměřená způsobilost k účasti na 4týdenním programu pohybové terapie

Kritéria vyloučení:

  • Žádná adekvátní způsobilost pro účast na 4týdenním zásahu
  • žádná adekvátní diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Denně 15 minut neuroatletického tréninku doplňujícího tradiční pohybovou terapii v ambulantní rehabilitaci
Specifická neuroatletická tréninková cvičení byla prováděna za účelem zlepšení rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tradiční pohybová terapie v ambulantní rehabilitaci
Tradiční pohybová terapie v ambulantní rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny

BBS zahrnuje 14 aktivit, které terapeut pozoruje a vyhodnocuje ve vztahu k rovnováze. Za každou aktivitu lze udělit maximálně čtyři body.

Maximálně lze dosáhnout 56 bodů. Terapeut provádí různé činnosti podle pokynů (manuálu) a v případě potřeby je předvádí.

Vzhledem k velmi dobré spolehlivosti a citlivosti lze proto váhu doporučit pro následná měření

4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Identifikátor registru: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci této studie nedali písemný souhlas s veřejným sdílením jejich osobních údajů; proto jsou podpůrná data kvůli citlivé povaze výzkumu nedostupná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroatletický trénink

Předplatit