Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroatletisk trening i slagrehabilitering? En enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie om potensialet ved nevroatletisk trening på balanseevne ved poliklinisk rehabilitering av slag

30. april 2024 oppdatert av: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Nevroatletisk trening i hjerneslagrehabilitering - en pilotstudie

Basert på anekdotiske bevis beskrives nevroatletisk trening som effektiv for målgrupper innen prestasjonsidrett, fritidsidrett og bevegelsesterapi. Nevroatletisk trening blir mer og mer integrert i praktiske felt innen trening, coachingutdanning og terapi. I tillegg til atletiske mål, legger den vekt på å adressere sentralnervesystemets bevegelseskontroll og spesifikke persepsjonsøvelser, som er inkludert i spesifikke treningsøkter. Det får oppmerksomhet gjennom litteratur og et økende antall workshops for utøvere, men likevel mangler vitenskapelig bevis for å støtte effektiviteten av terapeutiske tilnærminger. Bare få forskningsfunn viser positive effekter i sammenheng med spesifikke nevroatletiske øvelser. Når det gjelder pasienter i slagrehabilitering, ble øvelser for å stimulere de visuelle og vestibulære systemene funnet å være effektive for bevegelsesrehabilitering. Å utforske nevroatletiske perseptuelle øvelser for å forbedre balansen ser ut til å være lovende for målgruppen. Hjerneslagpasienter opplever underskudd i balanse og tap i motorisk funksjon under dagliglivets aktiviteter, derfor kan tidspresisjonsaktivitetsrelaterte stimuli gi et nyttig supplement til bevegelsesterapi for å gi målrettet støtte til nevronal plastisitet, for å gjenopprette funksjoner over tid. Ambulant rehabilitering bevegelsesterapi har som mål å fremme fysiske funksjoner som er viktige i hverdagen, inkludert koordinasjons- og balanseoppgaver, for å muliggjøre selvstendig og trygg bevegelse. For å utforske nevroatletiske treningspotensialer på balanseevne i slagrehabilitering, ble en enkeltblindet kontrollert pilotstudie utført i et poliklinisk slagrehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Studiedesignet var en monosentrisk enkeltblindet randomisert kontrollert pilotstudie (N=19). Målet med studien var å undersøke potensielle effekter av et 4-ukers poliklinisk rehabiliteringsprogram inkludert 15 minutter daglig nevroatletisk trening sammenlignet med 15 minutters behandling som vanlig (tradisjonell bevegelsesterapi). Det primære endepunktet var balanseevne i slagpoliklinisk rehabilitering, målt via den tyske versjonen av Berg Balance Scale (BBS) under en før- og ettermåling, utført av én blindet terapeut i årene 2021-2022. Pretesten av BBS ble vurdert hos alle deltakerne på den første dagen av rehabiliteringsprogrammet før starten av terapeutiske tiltak. Andre og siste vurdering av BBS ble gjennomført siste dag etter gjennomført alle rehabiliteringstiltak. Prøvestørrelsesberegning var basert på en innledende effektanalyse.

Populasjonsdeltakere ble tilfeldig tildelt kontroll- og intervensjonsgruppene av en koordinerende terapeut på studiestedet via en enkel skjult randomisering. Valg av deltaker skjedde ad hoc. Inklusjonskriterier for studiedeltakelsen var den viktigste kliniske diagnosen hjerneslag og indikasjon for poliklinisk rehabilitering inkludert bevegelsesterapi samt tilstrekkelig egnethet til å delta i et 4-ukers bevegelsesterapiprogram. Alle forsøkspersoner gikk med på å delta frivillig og ga skriftlig informert samtykke. Studien ble godkjent av etikkkomiteen ved det tyske sportsuniversitetet i Köln i samsvar med Helsinki-erklæringen (syvende revisjon, 2013).

Studieprosedyre Den nevroatletiske treningen inkluderte en strukturert treningskatalog utarbeidet på forhånd og utført på en standardisert måte for alle pasienter i intervensjonsgruppen. De dirigerende terapeutene fikk en introduksjon til å gjennomføre nevroatletisk trening og fikk alt nødvendig materiell for intervensjonen samt det standardiserte treningsprogrammet med treningskatalogen for å utføre nesten identisk trening (tabell 1, vedlegg A). Alt annet terapeutisk innhold var det samme for intervensjons- og kontrollgruppene. Hyppigere korte treningsøkter er å foretrekke fremfor noen lengre. Det ble derfor gjennomført trening daglig i 15 minutter med hver pasient. Den totale tiden med nevroatletisk trening i intervensjonsperioden var ti timer per pasient i intervensjonsgruppen.

Mål og statistiske analyser Som i den originale engelske versjonen, omfatter den tyske versjonen av Berg balanseskala 14 testelementer, som kan rangeres på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 poeng. Det representerer et veletablert og gyldig mål og anses som gullstandarden for å vurdere balanse [12]. Den totale poengsummen beregnes ved å legge til verdiene for hvert element og er maksimalt 56 poeng. I følge Berg, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992] anses personer med en totalscore på mindre enn 45 poeng å ha svekket balanse og har økt risiko for å falle. Dataanalysen ble utført via IBM SPSS Statistics Versjon 28 (190). Demografiske data ble analysert via beskrivende statistikk. Endringen i forsøkspersonenes evne til balanse ble analysert i begge grupper ved hjelp av Wilcoxon-testen. Undersøkelsen av verdiene mellom kontroll- og intervensjonsgruppen ble analysert ved hjelp av Mann Whitney-U-testen (signifikansnivå α = 5 %) på grunn av den lille prøvestørrelsen. Effektstørrelser ble beregnet via Cohens d.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Tyskland, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk hoveddiagnose av hjerneslag og indikasjon for poliklinisk rehabilitering inkludert bevegelsesterapi samt tilstrekkelig egnethet til å delta i et 4-ukers bevegelsesterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrekkelig egnethet for deltakelse i 4 ukers intervensjonstid
  • ingen tilstrekkelig diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Daglig 15 minutter med nevroatletisk trening i tillegg til tradisjonell bevegelsesterapi i poliklinisk rehabilitering
Spesifikke nevroatletiske treningsøvelser ble utført for å forbedre balanseevnen til pasienter etter slag
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tradisjonell bevegelsesterapi i poliklinisk rehabilitering
Tradisjonell bevegelsesterapi i poliklinisk rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker

BBS består av 14 aktiviteter som terapeuten observerer og vurderer i forhold til balanse. Det kan maksimalt gis fire poeng for hver aktivitet.

En maksimal poengsum på 56 poeng kan oppnås. Terapeuten gjennomfører de ulike aktivitetene etter en instruks (manual) og demonstrerer dem ved behov.

På grunn av den meget gode påliteligheten og reaksjonsevnen kan skalaen derfor anbefales for oppfølgingsmålinger

4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Registeridentifikator: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne i denne studien ga ikke skriftlig samtykke til at deres personopplysninger ble delt offentlig; Derfor, så på grunn av forskningens sensitive natur, er støttedata utilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere