Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroathletic koulutus aivohalvauksen kuntoutuksessa? Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus neuroathleettisen harjoittelun mahdollisuuksista tasapainokykyyn aivohalvauksen avohoidossa

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Neuroathletic koulutus aivohalvauksen kuntoutuksessa – pilottitutkimus

Anekdoottisten todisteiden perusteella neuroatleettista harjoittelua kuvataan tehokkaaksi kohderyhmille suoritusurheilussa, vapaa-ajan urheilussa ja liiketerapiassa. Neuroathleettinen koulutus integroidaan yhä enemmän käytännön harjoittelun, valmennuskoulutuksen ja terapian osa-alueisiin. Urheilullisten tavoitteiden lisäksi se painottaa keskushermoston liikkeiden ohjausta ja erityisiä havaintoharjoituksia, jotka sisältyvät erityisiin harjoituksiin. Se herättää huomiota kirjallisuuden ja alan ammattilaisille järjestettävien työpajojen lisääntyessä, mutta tieteellistä näyttöä terapeuttisten lähestymistapojen tehokkuudesta puuttuu. Vain harvat tutkimustulokset osoittavat myönteisiä vaikutuksia tiettyjen neuroatleettisten harjoitusten yhteydessä. Aivohalvauskuntoutuspotilaiden osalta näkö- ja vestibulaarijärjestelmää stimuloivat harjoitukset todettiin tehokkaiksi liikekuntoutuksessa. Tasapainoa parantavien neuroatleettisten havaintoharjoitusten tutkiminen näyttää kohderyhmälle lupaavalta. Aivohalvauspotilaat kokevat tasapainon puutteita ja motoristen toimintojen menetyksiä päivittäisten toimintojen aikana, joten ajalliset tarkkuuteen liittyvät ärsykkeet voisivat olla hyödyllinen täydennys liiketerapialle, joka tarjoaa kohdennettua tukea hermosolujen plastisuudelle toimintojen palauttamiseksi ajan myötä. Avohoitokuntoutusliiketerapian tavoitteena on edistää arjessa tärkeitä fyysisiä toimintoja, mukaan lukien koordinaatio- ja tasapainotehtävät, itsenäisen ja turvallisen liikkumisen mahdollistamiseksi. Aivohalvauksen avohoidon kuntoutusohjelmassa tehtiin yksisokkoutettu kontrolloitu pilottitutkimus neuroathleettisen harjoittelun potentiaalin tutkimiseksi tasapainokyvyssä aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma Tutkimussuunnitelma oli yksikeskinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (N=19). Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 4 viikon avohoitokuntoutusohjelman mahdollisia vaikutuksia, joihin sisältyy 15 minuuttia päivittäistä neuroatleettista harjoittelua verrattuna 15 minuutin normaaliin hoitoon (perinteinen liiketerapia). Ensisijainen päätetapahtuma oli tasapainokyky aivohalvauksen avohoidossa, mitattuna saksalaisen Berg-tasapainoasteikon (BBS) versiolla ennen ja jälkeen suoritetun mittauksen aikana, jonka suoritti yksi sokeutunut terapeutti vuosina 2021–2022. BBS:n ennakkotesti arvioitiin kaikilta osallistujilta heidän kuntoutusohjelmansa ensimmäisenä päivänä ennen terapeuttisten toimenpiteiden aloittamista. Toinen ja viimeinen BBS-arviointi suoritettiin viimeisenä päivänä kaikkien kuntoutustoimenpiteiden päätyttyä. Otoskoon laskenta perustui alkuperäiseen tehoanalyysiin.

Populaatio Tutkimuspaikan koordinoiva terapeutti jakoi osallistujat satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin yksinkertaisen piilotetun satunnaistamisen avulla. Osallistujien valinta tapahtui ad hoc. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit olivat aivohalvauksen kliininen päädiagnoosi ja indikaatio avohoidolle, mukaan lukien liiketerapia, sekä riittävä kunto osallistua 4 viikon liiketerapiaohjelmaan. Kaikki koehenkilöt suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi Saksan urheiluyliopiston Kölnin eettinen toimikunta Helsingin julistuksen mukaisesti (7. tarkistus, 2013).

Tutkimusmenettely Neuroatleettinen koulutus sisälsi etukäteen laaditun ja standardoidusti toteutetun jäsennellyn harjoitusluettelon kaikille interventioryhmän potilaille. Ohjaavat terapeutit saivat johdatuksen neuroathleettisen harjoittelun suorittamiseen ja saivat kaikki interventioon tarvittavat materiaalit sekä standardoidun harjoitusohjelman harjoitusluetteloineen lähes identtisen harjoittelun suorittamiseksi (taulukko 1, liite A). Kaikki muut terapeuttiset sisällöt olivat samat interventio- ja kontrolliryhmille. Useampia lyhyitä harjoituksia kannattaa suosia muutamaan pidempään. Siksi harjoittelua suoritettiin päivittäin 15 minuutin ajan jokaisen potilaan kanssa. Neuroatleettisen harjoittelun kokonaisaika interventiojaksolla oli kymmenen tuntia interventioryhmän potilasta kohden.

Mittaukset ja tilastolliset analyysit Kuten alkuperäisessä englanninkielisessä versiossa, myös saksankielisessä Berg-tasapainoasteikossa on 14 testikohdetta, jotka voidaan arvioida 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0-4 pistettä. Se edustaa vakiintunutta ja pätevää mittaa, ja sitä pidetään kultaisena standardina tasapainon arvioinnissa [12]. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen arvot ja se on enintään 56 pistettä. Bergin, Wood-Dauphinee, Williams & Maki [1992] mukaan henkilöiden, joiden kokonaispistemäärä on alle 45 pistettä, katsotaan olevan heikentynyt tasapaino ja heillä on lisääntynyt kaatumisriski. Tietojen analyysi suoritettiin IBM SPSS Statistics Version 28:n (190) avulla. Väestötiedot analysoitiin kuvaavien tilastojen avulla. Muutosta koehenkilöiden tasapainokyvyssä analysoitiin molemmissa ryhmissä Wilcoxon-testillä. Arvojen tarkastelu kontrolli- ja interventioryhmän välillä analysoitiin Mann Whitney-U -testillä (merkittävyystaso α = 5 %) pienen otoskoon vuoksi. Vaikutuskoot laskettiin Cohens d:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Saksa, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen kliininen päädiagnoosi ja avohoidon indikaatio mukaan lukien liiketerapia sekä riittävä kunto osallistua 4 viikon liiketerapiaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei riittävää kuntoa osallistumiseen 4 viikon interventioajassa
  • ei ole riittävää diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päivittäin 15 minuuttia neuroathleettista harjoittelua perinteisen liiketerapian lisäksi avohoidossa
Spesifisiä neuroathleettisia harjoituksia suoritettiin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainokyvyn parantamiseksi
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen liiketerapia avohoidossa
Perinteinen liiketerapia avohoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa

BBS sisältää 14 toimintaa, joita terapeutti tarkkailee ja arvioi suhteessa tasapainoon. Jokaisesta toiminnasta voidaan saada enintään neljä pistettä.

Enimmäispistemäärä on 56 pistettä. Terapeutti suorittaa erilaisia ​​toimintoja ohjeiden (käsikirjan) mukaan ja esittelee niitä tarvittaessa.

Erittäin hyvän luotettavuuden ja herkkyyden vuoksi vaakaa voidaan siksi suositella seurantamittauksiin

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Rekisterin tunniste: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat eivät antaneet kirjallista suostumusta henkilötietojensa jakamiseen julkisesti; Siksi tutkimuksen arkaluonteisuuden vuoksi tukidataa ei ole saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa