中风康复中的神经运动训练?神经运动训练对中风门诊康复平衡能力潜力的单盲随机对照试点研究
中风康复中的神经运动训练 - 一项试点研究
研究概览
详细说明
研究设计 研究设计是一项单中心单盲随机对照试点研究(N=19)。 该研究的目的是调查为期 4 周的门诊康复计划(包括每日 15 分钟的神经运动训练)与常规 15 分钟的治疗(传统运动疗法)的潜在效果。 主要终点是中风门诊康复的平衡能力,由一位盲法治疗师在 2021-2022 年期间通过德国版伯格平衡量表 (BBS) 在测量前后进行测量。 在康复计划的第一天开始治疗措施之前,对所有参与者进行了 BBS 预测试。 BBS 的第二次也是最后一次评估是在所有康复措施完成后的最后一天进行的。 样本量计算基于初始功效分析。
人群参与者由研究中心的协调治疗师通过简单的隐藏随机化随机分配到对照组和干预组。 参与者的选择是临时进行的。 参与研究的纳入标准是中风的主要临床诊断和门诊康复指征,包括运动治疗以及参加为期 4 周的运动治疗计划的足够健康状况。 所有受试者均同意自愿参与并签署书面知情同意书。 该研究经德国科隆体育大学伦理委员会根据赫尔辛基宣言(第七次修订,2013)批准。
研究程序神经运动训练包括预先准备的结构化运动目录,并以标准化方式为干预组的所有患者进行。 进行神经运动训练的治疗师接受了进行神经运动训练的介绍,并获得了干预所需的所有材料以及标准化训练计划和练习目录,以进行几乎相同的训练(表1,附录A)。 干预组和对照组的所有其他治疗内容相同。 更频繁的短期培训课程比一些较长的培训课程更受欢迎。 因此,每天对每位患者进行 15 分钟的训练。 干预组患者在干预期间的神经运动训练总时间为十小时。
测量和统计分析 与英文原版一样,伯格平衡量表的德文版包括 14 个测试项目,可以按照 5 点李克特量表从 0 到 4 分进行评分。 它代表了一种行之有效的衡量标准,被认为是评估平衡的黄金标准[12]。 总分由各项目的值相加计算得出,最高分为56分。 根据 Berg、Wood-Dauphinee、Williams 和 Maki [1992] 的说法,总分低于 45 分的人被认为平衡能力受损,跌倒的风险增加。 数据分析是通过 IBM SPSS Statistics Version 28 (190) 进行的。 通过描述性统计分析人口统计数据。 使用 Wilcoxon 检验分析两组受试者平衡能力的变化。 由于样本量较小,使用 Mann Whitney-U 检验(显着性水平 α = 5%)对对照组和干预组之间的值进行分析。 效应大小通过 Cohens d 计算。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Northrhine Westphalia
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Gummersbach、Northrhine Westphalia、德国、51643
- Clinic Oberberg - Healthcare facility
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 中风的主要临床诊断和门诊康复指征,包括运动治疗以及参加为期 4 周的运动治疗计划的足够健康
排除标准:
- 在 4 周的干预时间内没有足够的参与能力
- 没有充分的诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
在门诊康复中,除传统运动治疗外,每天进行 15 分钟的神经运动训练
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进行特定的神经运动训练以提高中风后患者的平衡能力
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有源比较器:控制组
传统运动疗法在门诊康复中的应用
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传统运动疗法在门诊康复中的应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间:4周
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BBS 包括治疗师观察和评估与平衡相关的 14 项活动。 每项活动最多可获得四分。 最高得分可达56分。 治疗师根据说明(手册)进行各种活动,并在必要时进行演示。 由于该秤具有非常好的可靠性和响应能力,因此可以推荐用于后续测量 |
4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Neuroathletic in Stroke Rehab
- 124/22 (注册表标识符:Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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神经运动训练的临床试验
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