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¿Entrenamiento neuroatlético en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares? Un estudio piloto controlado, aleatorio, simple ciego sobre el potencial del entrenamiento neuroatlético sobre la capacidad de equilibrio en la rehabilitación ambulatoria de accidentes cerebrovasculares

30 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Entrenamiento neuroatlético en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares: un estudio piloto

Basado en evidencia anecdótica, el entrenamiento neuroatlético se describe como efectivo para grupos objetivo en deportes de rendimiento, deportes de ocio y terapia de movimiento. El entrenamiento neuroatlético se integra cada vez más en los campos prácticos del entrenamiento, la formación de entrenadores y la terapia. Además de los objetivos deportivos, se hace hincapié en abordar el control del movimiento del sistema nervioso central y ejercicios específicos de percepción, que se incluyen en sesiones de entrenamiento específicas. Está ganando atención a través de la literatura y un número cada vez mayor de talleres para profesionales, pero falta evidencia científica que respalde la eficacia de los enfoques terapéuticos. Sólo unos pocos resultados de la investigación muestran efectos positivos en el contexto de ejercicios neuroatléticos específicos. Con respecto a los pacientes en rehabilitación de accidente cerebrovascular, se encontró que los ejercicios para estimular los sistemas visual y vestibular eran efectivos para la rehabilitación del movimiento. Explorar ejercicios de percepción neuroatléticos para mejorar el equilibrio parece prometedor para el grupo objetivo. Los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan déficits en el equilibrio y pérdidas en la función motora durante las actividades de la vida diaria, por lo que los estímulos temporales relacionados con la actividad de precisión podrían proporcionar un complemento útil de la terapia del movimiento para brindar apoyo específico a la plasticidad neuronal, con el fin de restaurar funciones con el tiempo. La terapia de movimiento de rehabilitación ambulatoria tiene como objetivo promover funciones físicas que son importantes en la vida cotidiana, incluidas las tareas de coordinación y equilibrio, para permitir un movimiento independiente y seguro. Para explorar los potenciales del entrenamiento neuroatlético sobre la capacidad de equilibrio en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, se llevó a cabo un estudio piloto controlado simple ciego en un programa de rehabilitación ambulatoria de accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio El diseño del estudio fue un estudio piloto controlado, aleatorio, monocéntrico, simple ciego (N = 19). El objetivo del estudio fue investigar los efectos potenciales de un programa de rehabilitación ambulatorio de 4 semanas que incluye 15 minutos de entrenamiento neuroatlético diario en comparación con el tratamiento habitual de 15 minutos (terapia de movimiento tradicional). El criterio de valoración principal fue la capacidad de equilibrio en la rehabilitación ambulatoria de accidentes cerebrovasculares, medida mediante la versión alemana de la escala de equilibrio de Berg (BBS) durante una medición previa y posterior, realizada por un terapeuta ciego en los años 2021-2022. La prueba previa de BBS se evaluó en todos los participantes el primer día de su programa de rehabilitación antes del inicio de las medidas terapéuticas. La segunda y última evaluación de BBS se llevó a cabo el último día después de completar todas las medidas de rehabilitación. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en un análisis de potencia inicial.

Población Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control e intervención por un terapeuta coordinador del sitio del estudio mediante una aleatorización oculta simple. La selección de los participantes se realizó ad hoc. Los criterios de inclusión para la participación en el estudio fueron el diagnóstico clínico principal de accidente cerebrovascular y la indicación de rehabilitación ambulatoria, incluida la terapia de movimiento, así como una aptitud física adecuada para participar en un programa de terapia de movimiento de 4 semanas. Todos los sujetos aceptaron participar voluntariamente y dieron su consentimiento informado por escrito. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Alemana de Deportes de Colonia de acuerdo con la Declaración de Helsinki (Séptima revisión, 2013).

Procedimiento del estudio El entrenamiento neuroatlético incluyó un catálogo de ejercicios estructurado preparado con antelación y realizado de forma estandarizada para todos los pacientes del grupo de intervención. Los terapeutas conductores recibieron una introducción para realizar el entrenamiento neuroatlético y recibieron todos los materiales necesarios para la intervención así como el programa de entrenamiento estandarizado con el catálogo de ejercicios para realizar un entrenamiento casi idéntico (tabla 1, Apéndice A). Todos los demás contenidos terapéuticos fueron los mismos para los grupos de intervención y control. Se prefieren sesiones de entrenamiento cortas y más frecuentes a algunas más largas. Por lo tanto, el entrenamiento se realizó diariamente durante 15 minutos con cada paciente. El tiempo total de entrenamiento neuroatlético en el período de intervención fue de diez horas por paciente del grupo de intervención.

Medidas y análisis estadísticos Como en la versión original en inglés, la versión alemana de la escala de equilibrio de Berg consta de 14 ítems de prueba, que pueden calificarse en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 puntos. Representa una medida válida y bien establecida y se considera el estándar de oro para evaluar el equilibrio [12]. La puntuación total se calcula sumando los valores de cada ítem y es de un máximo de 56 puntos. Según Berg, Wood-Dauphinee, Williams y Maki [1992], se considera que las personas con una puntuación total inferior a 45 puntos tienen problemas de equilibrio y corren un mayor riesgo de caerse. El análisis de los datos se realizó mediante IBM SPSS Statistics Versión 28 (190). Los datos demográficos se analizaron mediante estadística descriptiva. El cambio en la capacidad de equilibrio de los sujetos se analizó en ambos grupos mediante la prueba de Wilcoxon. El examen de los valores entre el grupo de control y el de intervención se analizó mediante la prueba U de Mann Whitney (nivel de significancia α = 5 %) debido al pequeño tamaño de la muestra. Los tamaños del efecto se calcularon mediante Cohens d.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Alemania, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico principal de accidente cerebrovascular e indicación de rehabilitación ambulatoria, incluida la terapia de movimiento, así como una condición física adecuada para participar en un programa de terapia de movimiento de 4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • No hay aptitud adecuada para participar en el tiempo de intervención de 4 semanas.
  • sin diagnóstico adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
15 Minutos diarios de entrenamiento Neuroatlético adicionales a la terapia de movimiento tradicional en rehabilitación ambulatoria
Se realizaron ejercicios de entrenamiento neuroatlético específicos para mejorar la capacidad de equilibrio de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Comparador activo: Grupo de control
Terapia de movimiento tradicional en rehabilitación ambulatoria.
Terapia de movimiento tradicional en rehabilitación ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas

El BBS comprende 14 actividades que el terapeuta observa y evalúa en relación con el equilibrio. Se podrá otorgar un máximo de cuatro puntos por cada actividad.

Se podrá alcanzar una puntuación máxima de 56 puntos. El terapeuta realiza las distintas actividades según unas instrucciones (manual) y las demuestra si es necesario.

Debido a su muy buena confiabilidad y capacidad de respuesta, la báscula puede recomendarse para mediciones de seguimiento.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Identificador de registro: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes en este estudio no dieron su consentimiento por escrito para que sus datos personales se compartieran públicamente; por lo tanto, debido a la naturaleza sensible de la investigación, no hay datos de respaldo disponibles.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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