Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроатлетические тренировки в реабилитации после инсульта? Одиночное слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование потенциала нейроатлетических тренировок для улучшения способности к равновесию при амбулаторной реабилитации после инсульта

30 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Isabel Stolz, German Sport University, Cologne

Нейроатлетическая тренировка в реабилитации после инсульта – пилотное исследование

Основываясь на неофициальных данных, нейроатлетические тренировки описываются как эффективные для целевых групп в спортивных состязаниях, развлекательных видах спорта и двигательной терапии. Нейроатлетическая подготовка все больше и больше интегрируется в практические области тренировок, тренерского образования и терапии. Помимо спортивных целей, особое внимание уделяется контролю движений центральной нервной системы и специальным упражнениям на восприятие, которые включаются в конкретные тренировочные занятия. Ему уделяется внимание благодаря литературе и растущему числу семинаров для практиков, однако научных данных, подтверждающих эффективность терапевтических подходов, недостаточно. Лишь немногие результаты исследований показывают положительный эффект в контексте конкретных нейроатлетических упражнений. Что касается пациентов, проходящих реабилитацию после инсульта, упражнения для стимуляции зрительной и вестибулярной систем оказались эффективными для двигательной реабилитации. Изучение нейроатлетических упражнений на восприятие для улучшения баланса кажется многообещающим для целевой группы. Пациенты, перенесшие инсульт, испытывают дефицит баланса и потерю двигательной функции во время повседневной деятельности, поэтому временные точные стимулы, связанные с активностью, могут стать полезным дополнением двигательной терапии для целенаправленной поддержки пластичности нейронов с целью восстановления функций с течением времени. Амбулаторная реабилитационная двигательная терапия направлена ​​на улучшение физических функций, которые важны в повседневной жизни, включая задачи координации и равновесия, чтобы обеспечить независимое и безопасное движение. Чтобы изучить потенциал нейроатлетических тренировок в отношении способности сохранять равновесие при реабилитации после инсульта, в рамках программы амбулаторной реабилитации после инсульта было проведено простое слепое контролируемое пилотное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования Дизайн исследования представлял собой моноцентрическое одинарное слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование (N=19). Целью исследования было изучить потенциальные эффекты 4-недельной амбулаторной программы реабилитации, включающей 15 минут ежедневных нейроатлетических тренировок, по сравнению с обычным 15-минутным лечением (традиционная двигательная терапия). Первичной конечной точкой была способность сохранять равновесие при амбулаторной реабилитации после инсульта, измеренная с помощью немецкой версии шкалы баланса Берга (BBS) во время до и после измерения, проведенного одним слепым терапевтом в 2021-2022 годах. Предварительный тест BBS оценивался у всех участников в первый день программы реабилитации перед началом терапевтических мероприятий. Вторая и окончательная оценка BBS проводилась в последний день после завершения всех реабилитационных мероприятий. Расчет размера выборки был основан на первоначальном анализе мощности.

Популяция Участники были случайным образом распределены в контрольную и интервенционную группы терапевтом-координатором исследовательского центра посредством простой скрытой рандомизации. Отбор участников проходил спонтанно. Критериями включения для участия в исследовании были основной клинический диагноз инсульта и показание к амбулаторной реабилитации, включая двигательную терапию, а также достаточная готовность к участию в 4-недельной программе двигательной терапии. Все субъекты согласились участвовать добровольно и дали письменное информированное согласие. Исследование одобрено Комитетом по этике Немецкого спортивного университета в Кёльне в соответствии с Хельсинкской декларацией (Седьмая редакция, 2013 г.).

Процедура исследования. Нейроатлетическая тренировка включала заранее подготовленный структурированный каталог упражнений, который выполнялся стандартизированным образом для всех пациентов экспериментальной группы. Проводящие терапевты получили введение в проведение нейроатлетической тренировки и все материалы, необходимые для вмешательства, а также стандартизированную программу обучения с каталогом упражнений для выполнения практически идентичных тренировок (таблица 1, Приложение А). Все остальное терапевтическое содержание было одинаковым для экспериментальной и контрольной групп. Более частые короткие тренировки предпочтительнее нескольких более длительных. Поэтому тренировки проводились ежедневно по 15 минут с каждым пациентом. Общее время нейроатлетических тренировок в период вмешательства составило десять часов на одного пациента группы вмешательства.

Измерения и статистический анализ Как и оригинальная английская версия, немецкая версия балансовой шкалы Берга включает 14 тестовых пунктов, которые можно оценить по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов. Он представляет собой хорошо зарекомендовавший себя и действенный показатель и считается золотым стандартом для оценки баланса [12]. Общий балл рассчитывается путем сложения значений каждого пункта и составляет максимум 56 баллов. По данным Берга, Вуда-Дофини, Уильямса и Маки [1992], люди с общим баллом менее 45 баллов считаются имеющими нарушение равновесия и подвергаются повышенному риску падения. Анализ данных проводился с помощью IBM SPSS Статистика версии 28 (190). Демографические данные были проанализированы с помощью описательной статистики. Изменение способности испытуемых сохранять равновесие анализировали в обеих группах с помощью теста Вилкоксона. Оценка значений между контрольной группой и группой вмешательства была проанализирована с использованием критерия Манна-Уитни-U (уровень значимости α = 5 %) из-за небольшого размера выборки. Величина эффекта была рассчитана с помощью Коэнса d.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Northrhine Westphalia
      • Gummersbach, Northrhine Westphalia, Германия, 51643
        • Clinic Oberberg - Healthcare facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • основной клинический диагноз инсульта и показания к амбулаторной реабилитации, включая двигательную терапию, а также достаточную готовность для участия в 4-недельной программе двигательной терапии

Критерий исключения:

  • Отсутствие адекватной физической подготовки для участия в 4-недельном вмешательстве.
  • нет адекватного диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Ежедневные 15 минут нейроатлетических тренировок в дополнение к традиционной двигательной терапии при амбулаторной реабилитации.
Специальные нейроатлетические тренировочные упражнения проводились для улучшения способности сохранять равновесие у пациентов, перенесших инсульт.
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная двигательная терапия в амбулаторной реабилитации.
Традиционная двигательная терапия в амбулаторной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 4 недели

BBS включает 14 действий, которые терапевт наблюдает и оценивает с точки зрения баланса. За каждое действие можно получить максимум четыре балла.

Максимальная оценка может быть достигнута в 56 баллов. Терапевт проводит различные действия согласно инструкции (пособию) и при необходимости демонстрирует их.

Благодаря очень хорошей надежности и быстродействию весы могут быть рекомендованы для последующих измерений.

4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Neuroathletic in Stroke Rehab
  • 124/22 (Идентификатор реестра: Pilot study of specific neuroathletic training on the balance ability of stroke patients in outpatient rehabilitation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники этого исследования не давали письменного согласия на публичное раскрытие их личных данных; следовательно, из-за деликатного характера исследования подтверждающие данные недоступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться