VHL病関連腎細胞癌の自然経過の多次元予測モデルの確立
2024年4月29日 更新者：GONG Kan、Peking University First Hospital
正確なジェノタイピングに基づく VHL 疾患関連腎細胞癌の自然経過の多次元予測モデルの確立: 集団ベースの研究
VHL 症候群は、腫瘍抑制遺伝子 VHL の変異によって引き起こされる稀な遺伝性腫瘍症候群です。
最も重要な臨床症状および主な死因の 1 つは、VHL 関連腎細胞癌 (RCC) です。
VHL関連RCCでは、両腎臓の多発病変、進行の遅さ、生涯にわたる繰り返し手術という課題に直面し、最適な外科的治療時間を個別に予測し、手術回数を短縮することが、VHL症候群患者の予後を改善するために非常に重要である。
したがって、VHL 症候群の自然経過について、より効果的かつ正確な予測モデルを確立することが緊急に必要とされています。
このコホート研究は、VHL 関連 RCC の自然経過に関連する要因を遡及的および前向きに分析することを目的としています。
同時に、単一細胞シークエンシング、全ゲノムおよびメタボノミクスシークエンシングの結果を総合的に考慮した後、一部の患者が前向きに継続的な分子進化動的モニタリングのために選択されました。
この研究は、VHL関連RCCの自然経過の正確な診断と治療のための科学的根拠を提供するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
VHL 症候群は、腫瘍抑制遺伝子 VHL の変異によって引き起こされる稀な遺伝性腫瘍症候群です。
最も重要な臨床症状および主な死因の 1 つは、VHL 関連腎細胞癌 (RCC) です。
これまでの小サンプル研究では、VHL関連RCCの自然経過は散発性RCCとは異なることが確認されている。
VHL関連RCCでは、両腎臓の多発病変、進行の遅さ、生涯にわたる繰り返し手術という課題に直面しており、最適な外科的治療時間を個別に予測し、手術回数を短縮することは、VHL関連患者の予後を改善するために非常に重要です。 RCC。
したがって、VHL 症候群の自然経過について、より効果的かつ正確な予測モデルを確立することが緊急に必要とされています。
これまでに設立されたアジア最大の VHL 症候群バイオバンク、および中国人患者の特有の特徴および遺伝子型と表現型の関係に基づいて、このコホート研究は、VHL 症候群の自然経過に関連する要因を遡及的および前向きに分析することを目的としています。 VHL関連のRCC。
同時に、単一細胞シークエンシング、全ゲノムおよびメタボノミクスシークエンシングの結果を総合的に考慮した後、一部の患者が前向きに継続的な分子進化動的モニタリングのために選択されました。
本研究では、散発性RCCとは異なるVHL関連RCCの特異的な分子的特徴と進化を系統的に解析し、新たな特異的駆動遺伝子とその分子制御機構を明らかにし、正確なデータに基づいたVHL関連RCCの自然経過の多次元予測モデルを確立する。ジェノタイピング。
それは、VHL関連RCCの自然経過の正確な診断と治療のための科学的根拠を提供するでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kan Gong
- 電話番号：(86)-010-83572075
- メール：kan.gong@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Yanyan Yu
- 電話番号：+86 1066119025
- メール：bdyyll@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これまでに設立されたアジア最大の VHL 症候群バイオバンク、および中国人患者の独特の特徴と遺伝子型と表現型の関係に基づいて、このコホート研究は、VHL 関連 RCC 患者を遡及的および前向きに組み込むことを目的としています。
説明
包含基準:
- 臨床診断基準または症候群の遺伝子検査結果に基づくVHL症候群の診断
- 登録時には、眼底検査、脳、脊髄、腹部および骨盤臓器の CT/MR 検査を含む、VHL 症候群に関する複数の臓器の評価を完了する必要があります。
- 腎腫瘍の手術を受けた被験者の場合、手術前の各分院での経過観察期間は12か月以上とし、画像検査は少なくとも6か月に1回実施する必要がある。
除外基準:
- VHL病の臨床診断基準を満たしていないか、遺伝子検査が陰性である
- その他の遺伝性腎細胞癌症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VHL関連RCCコホート
このコホートには、VHL関連腎細胞癌の被験者が含まれています。
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このコホートの被験者の血液検体は、単一細胞シークエンシング、全ゲノム、およびメタボロームシークエンシングを行うために収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍増殖率
時間枠：VHL関連RCCの診断日から、外科的治療日、何らかの原因による死亡日、または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長60年間評価される。
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腫瘍のサイズを毎年測定し、腫瘍の増殖速度を計算しました。
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VHL関連RCCの診断日から、外科的治療日、何らかの原因による死亡日、または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長60年間評価される。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：VHL関連RCCの診断日から、何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長20年間評価されます。
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OSは、VHL関連RCCの診断から死亡までの時間間隔、または最後の追跡調査までの時間として計算されました。
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VHL関連RCCの診断日から、何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長20年間評価されます。
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がん特異的生存期間 (CSS)
時間枠：VHL関連RCCの診断日から、同じ病気による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長20年間評価されます。
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CSSは、VHL関連RCCの診断から同じ疾患による死亡または最後の追跡調査までの時間間隔として計算された。
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VHL関連RCCの診断日から、同じ病気による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長20年間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kan Gong、Peking University First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023#395-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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