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VHL 질환 관련 신장세포암종의 자연 경과에 대한 다차원 예측 모델 구축

2024년 4월 29일 업데이트: GONG Kan, Peking University First Hospital

정확한 유전형 분석을 기반으로 한 VHL 질환 관련 신장 세포 암종의 자연 경과에 대한 다차원 예측 모델 구축: 인구 기반 연구

VHL 증후군은 종양 억제 유전자 VHL의 돌연변이로 인해 발생하는 드문 유전성 종양 증후군입니다. 가장 중요한 임상 증상 중 하나이자 주요 사망 원인은 VHL 관련 신장 세포 암종(RCC)입니다. VHL 관련 신세포암의 경우 양쪽 신장의 다발성 병변, 느린 진행 및 평생 반복 수술이라는 문제에 직면하여 VHL 증후군 환자의 예후를 향상시키기 위해서는 최상의 수술 치료 시간에 대한 개별화된 예측과 수술 시간 단축이 매우 중요합니다. 따라서 VHL 증후군의 자연 경과에 대한 보다 효과적이고 정확한 예측 모델의 확립이 시급히 요구되고 있습니다. 본 코호트 연구는 VHL 관련 신세포암의 자연 경과와 관련된 요인을 후향적, 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다. 동시에 단일 세포 시퀀싱, 전체 게놈 및 대사체 시퀀싱 결과를 종합적으로 고려한 후 일부 환자를 전향적으로 연속적인 분자 진화 동적 모니터링으로 선택했습니다. 본 연구는 VHL 관련 신세포암의 자연 경과에 대한 정확한 진단과 치료를 위한 과학적 근거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

VHL 증후군은 종양 억제 유전자 VHL의 돌연변이로 인해 발생하는 드문 유전성 종양 증후군입니다. 가장 중요한 임상 증상 중 하나이자 주요 사망 원인은 VHL 관련 신장 세포 암종(RCC)입니다. 이전의 소규모 표본 연구에서는 VHL 관련 RCC의 자연 경과가 산발성 RCC의 자연 경과와 다르다는 것을 확인했습니다. VHL 관련 신세포암의 경우 양쪽 신장의 다발성 병변, 느린 진행 및 평생 반복 수술이라는 문제에 직면하여 VHL 관련 환자의 예후를 향상시키기 위해서는 최상의 수술 치료 시간에 대한 개별화된 예측과 수술 시간 단축이 매우 중요합니다. RCC. 따라서 VHL 증후군의 자연 경과에 대한 보다 효과적이고 정확한 예측 모델의 확립이 시급히 요구되고 있습니다. 본 코호트 연구는 아시아 최대 규모의 VHL 증후군 바이오뱅크 구축과 중국 인구 환자의 고유한 특성 및 유전자형-표현형 관계를 바탕으로 VHL 증후군의 자연 경과와 관련된 요인을 후향적, 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다. VHL 관련 RCC. 동시에 단일 세포 시퀀싱, 전체 게놈 및 대사체 시퀀싱 결과를 종합적으로 고려한 후 일부 환자를 전향적으로 연속적인 분자 진화 동적 모니터링으로 선택했습니다. 본 연구에서는 산발성 RCC와는 다른 VHL 관련 특정 분자 특성과 진화를 체계적으로 분석하고, 새로운 특정 구동 유전자와 분자 조절 메커니즘을 밝히고, 정확한 기반을 바탕으로 VHL 관련 RCC의 자연 과정에 대한 다차원 예측 모델을 구축할 것입니다. 유전자형 분석. VHL 관련 신세포암의 자연경과를 정확하게 진단하고 치료할 수 있는 과학적 근거를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아시아에서 가장 큰 VHL 증후군 바이오뱅크의 이전 설립과 중국 인구 환자의 고유한 특성 및 유전자형-표현형 관계를 기반으로 하는 이 코호트 연구는 VHL 관련 RCC 환자를 후향적 및 전향적으로 통합하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적 진단 기준이나 증후군의 유전자 검사 결과를 바탕으로 VHL 증후군을 진단합니다.
  • 등록 시 안저 검사, 뇌, 척수, 복부 및 골반 기관의 CT/MR 검사를 포함하여 VHL 증후군에 대한 여러 기관 평가를 완료해야 합니다.
  • 신종양 수술을 받은 경우 수술 전 각 분원에서 추적관찰기간은 12개월 이상이어야 하며, 영상검사는 최소 6개월에 1회 이상 실시해야 한다.

제외 기준:

  • VHL 질환에 대한 임상 진단 기준을 충족하지 않거나 유전자 검사가 음성인 경우
  • 기타 유전성 RCC 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VHL 관련 RCC 코호트
이 코호트에는 VHL 관련 신장 세포 암종이 있는 피험자가 포함됩니다.
유전적: 단일 세포 시퀀싱, 전체 게놈 및 대사체 시퀀싱
이 코호트에 포함된 피험자의 혈액 표본을 수집하여 단일 세포 서열분석, 전체 게놈 및 대사체 서열분석을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 성장률
기간: VHL 관련 RCC 진단 날짜부터 수술 치료 날짜, 원인에 의한 사망 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60년까지 평가되었습니다.
종양 크기를 매년 측정하고 종양 성장률을 계산했습니다.
VHL 관련 RCC 진단 날짜부터 수술 치료 날짜, 원인에 의한 사망 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60년까지 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: VHL 관련 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
OS는 VHL 관련 RCC 진단부터 사망까지의 시간 간격 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 계산되었습니다.
VHL 관련 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
암 특정 생존(CSS)
기간: VHL 관련 RCC 진단일부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
CSS는 VHL 관련 RCC의 진단부터 동일한 질병으로 인한 사망 또는 마지막 추적까지의 시간 간격으로 계산되었습니다.
VHL 관련 RCC 진단일부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kan Gong, Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023#395-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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