Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en multidimensionel forudsigelsesmodel for det naturlige forløb af VHL-sygdomsrelateret nyrecellekarcinom

29. april 2024 opdateret af: GONG Kan, Peking University First Hospital

Etablering af en multidimensionel forudsigelsesmodel for det naturlige forløb af VHL-sygdomsrelateret nyrecellekarcinom baseret på nøjagtig genotypning: en befolkningsbaseret undersøgelse

VHL-syndrom er et sjældent arveligt tumorsyndrom forårsaget af mutation af tumorsuppressorgenet VHL. En af de vigtigste kliniske manifestationer og hovedårsag til død er VHL-relateret nyrecellekarcinom (RCC). Over for udfordringerne med multilæsion af begge nyrer, langsom fremgang og livslange gentagne operationer i VHL-relateret RCC, er individualiseret forudsigelse af den bedste kirurgiske behandlingstid og reduktion af operationstider meget vigtigt for at forbedre prognosen for patienter med VHL-syndrom. Derfor er der et presserende behov for at etablere en mere effektiv og præcis forudsigelsesmodel for det naturlige forløb af VHL syndrom. Denne kohorte-undersøgelse har til formål at retrospektivt og prospektivt analysere faktorerne relateret til det naturlige forløb af VHL-relateret RCC. På samme tid blev nogle patienter udvalgt til prospektivt kontinuerlig molekylær evolution dynamisk overvågning efter omfattende overvejelse af resultaterne af enkeltcelle-sekventering, hele genom og metabonomisk sekventering. Denne undersøgelse vil give et videnskabeligt grundlag for nøjagtig diagnose og behandling af naturligt forløb af VHL-relateret RCC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VHL-syndrom er et sjældent arveligt tumorsyndrom forårsaget af mutation af tumorsuppressorgenet VHL. En af de vigtigste kliniske manifestationer og hovedårsag til død er VHL-relateret nyrecellekarcinom (RCC). Tidligere undersøgelser af små prøver har bekræftet, at det naturlige forløb af VHL-relateret RCC er forskelligt fra sporadisk RCC. Over for udfordringerne med multilesion af begge nyrer, langsom fremgang og livslange gentagne operationer i VHL-relateret RCC, er individualiseret forudsigelse af den bedste kirurgiske behandlingstid og reduktion af operationstider meget vigtigt for at forbedre prognosen for patienter med VHL-relateret RCC. Derfor er der et presserende behov for at etablere en mere effektiv og præcis forudsigelsesmodel for det naturlige forløb af VHL syndrom. Baseret på den tidligere etablering af den største biobank for VHL-syndrom i Asien, samt de unikke karakteristika og genotype-fænotypiske forhold mellem patienter i den kinesiske befolkning, sigter denne kohorte-undersøgelse på retrospektivt og prospektivt at analysere faktorerne relateret til det naturlige forløb af VHL-relateret RCC. På samme tid blev nogle patienter udvalgt til prospektivt kontinuerlig molekylær evolution dynamisk overvågning efter omfattende overvejelse af resultaterne af enkeltcelle-sekventering, hele genom og metabonomisk sekventering. Denne undersøgelse vil systematisk analysere de specifikke molekylære karakteristika og udviklingen af ​​VHL-relateret forskellig fra sporadisk RCC, afsløre nye specifikke drivende gener og deres molekylære reguleringsmekanismer og etablere en multidimensionel forudsigelsesmodel for naturligt forløb af VHL-relateret RCC baseret på nøjagtige genotypebestemmelse. Det vil give et videnskabeligt grundlag for nøjagtig diagnose og behandling af naturligt forløb af VHL-relateret RCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på den tidligere etablering af den største biobank for VHL-syndrom i Asien, samt de unikke karakteristika og genotype-fænotypiske forhold mellem patienter i den kinesiske befolkning, sigter denne kohorte-undersøgelse på retrospektivt og prospektivt at inkorporere patienter med VHL-relateret RCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af VHL-syndrom baseret på kliniske diagnostiske kriterier eller genetiske testresultater af syndrom
  • Ved tilmelding skal flere organvurderinger for VHL-syndrom gennemføres, herunder fundusundersøgelse, CT/MR-undersøgelse af hjernen, rygmarven og abdominale og bækkenorganer.
  • Hvis forsøgspersoner er blevet opereret for nyretumorer, bør opfølgningsobservationstiden i hvert afdelingscenter før operationen være mere end 12 måneder, og billeddiagnostiske undersøgelser bør udføres mindst én gang hver 6. måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke de kliniske diagnostiske kriterier for VHL-sygdom, eller den genetiske test er negativ
  • Andre arvelige RCC-syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VHL-relateret RCC-kohorte
Denne kohorte inkorporerer forsøgspersoner med VHL-relateret nyrecellecarcinom.
Genetisk: Enkeltcellesekventering, helgenom og metabolomisk sekventering
Blodprøven fra forsøgspersoner i denne kohorte ville blive indsamlet for at udføre enkeltcelle-sekventering, hele genom og metabolomisk sekventering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor vækstrate
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC indtil datoen for kirurgisk behandling, død uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 år.
Tumorstørrelsen blev målt årligt, og tumorvæksthastigheden blev beregnet.
Fra datoen for diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC indtil datoen for kirurgisk behandling, død uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC indtil datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.
OS blev beregnet som tidsintervallet fra diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC til døden eller tiden til sidste opfølgning.
Fra datoen for diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC indtil datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.
Kræftspecifik overlevelse (CSS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosticering af den VHL-relaterede RCC til datoen for dødsfald af samme sygdom eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.
CSS blev beregnet som tidsintervallet fra diagnosen af ​​den VHL-relaterede RCC til død fra den samme sygdom eller sidste opfølgning.
Fra datoen for diagnosticering af den VHL-relaterede RCC til datoen for dødsfald af samme sygdom eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kan Gong, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023#395-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner