Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een multidimensionaal voorspellingsmodel voor het natuurlijke beloop van aan de ziekte van VHL gerelateerd niercelcarcinoom

29 april 2024 bijgewerkt door: GONG Kan, Peking University First Hospital

Oprichting van een multidimensionaal voorspellingsmodel voor het natuurlijke beloop van aan de ziekte van VHL gerelateerd niercelcarcinoom op basis van nauwkeurige genotypering: een populatiegebaseerd onderzoek

VHL-syndroom is een zeldzaam erfelijk tumorsyndroom dat wordt veroorzaakt door een mutatie in het tumorsuppressorgen VHL. Een van de belangrijkste klinische manifestaties en belangrijkste doodsoorzaak is VHL-gerelateerd niercelcarcinoom (RCC). Geconfronteerd met de uitdagingen van multilaesie van beide nieren, langzame voortgang en levenslange herhaalde operaties bij VHL-gerelateerde RCC, zijn geïndividualiseerde voorspelling van de beste chirurgische behandeltijd en verkorting van de operatietijden van groot belang om de prognose van patiënten met het VHL-syndroom te verbeteren. Daarom is er een dringende behoefte aan het opzetten van een effectiever en nauwkeuriger voorspellingsmodel voor het natuurlijke beloop van het VHL-syndroom. Deze cohortstudie heeft tot doel om retrospectief en prospectief de factoren te analyseren die verband houden met het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerd RCC. Tegelijkertijd werden enkele patiënten geselecteerd voor prospectief continue dynamische monitoring van de moleculaire evolutie, nadat ze uitgebreid de resultaten van single cell sequencing, hele genoom- en metabonomische sequencing hadden overwogen. Deze studie zal een wetenschappelijke basis bieden voor een nauwkeurige diagnose en behandeling van het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerde RCC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

VHL-syndroom is een zeldzaam erfelijk tumorsyndroom dat wordt veroorzaakt door een mutatie in het tumorsuppressorgen VHL. Een van de belangrijkste klinische manifestaties en belangrijkste doodsoorzaak is VHL-gerelateerd niercelcarcinoom (RCC). Eerdere kleine steekproefstudies hebben bevestigd dat het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerde RCC anders is dan dat van sporadische RCC. Geconfronteerd met de uitdagingen van multilaesie van beide nieren, langzame voortgang en levenslange herhaalde operaties bij VHL-gerelateerd RCC, zijn geïndividualiseerde voorspelling van de beste chirurgische behandeltijd en verkorting van de operatietijden van groot belang om de prognose van patiënten met VHL-gerelateerd RCC te verbeteren. RCC. Daarom is er een dringende behoefte aan het opzetten van een effectiever en nauwkeuriger voorspellingsmodel voor het natuurlijke beloop van het VHL-syndroom. Gebaseerd op de eerdere oprichting van de grootste biobank van het VHL-syndroom in Azië, evenals op de unieke kenmerken en de genotype-fenotypische relatie van patiënten in de Chinese bevolking, heeft deze cohortstudie tot doel om retrospectief en prospectief de factoren te analyseren die verband houden met het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerde RCC. Tegelijkertijd werden enkele patiënten geselecteerd voor prospectief continue dynamische monitoring van de moleculaire evolutie, nadat ze uitgebreid de resultaten van single cell sequencing, hele genoom- en metabonomische sequencing hadden overwogen. Deze studie zal systematisch de specifieke moleculaire kenmerken en evolutie van VHL-gerelateerd RCC, verschillend van sporadische RCC, analyseren, nieuwe specifieke drijvende genen en hun moleculaire regulatiemechanismen onthullen, en een multidimensionaal voorspellingsmodel van het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerd RCC opzetten, gebaseerd op nauwkeurige genotypering. Het zal een wetenschappelijke basis bieden voor een nauwkeurige diagnose en behandeling van het natuurlijke beloop van VHL-gerelateerde RCC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gebaseerd op de eerdere oprichting van de grootste biobank van het VHL-syndroom in Azië, evenals op de unieke kenmerken en de genotype-fenotypische relatie van patiënten in de Chinese bevolking, heeft deze cohortstudie tot doel patiënten met VHL-gerelateerd RCC retrospectief en prospectief te incorporeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van het VHL-syndroom op basis van klinische diagnostische criteria of genetische testresultaten van het syndroom
  • Bij inschrijving moeten meerdere orgaanbeoordelingen voor het VHL-syndroom worden uitgevoerd, waaronder fundusonderzoek, CT/MR-onderzoek van de hersenen, het ruggenmerg en de buik- en bekkenorganen.
  • Als proefpersonen een operatie voor niertumoren hebben ondergaan, moet de follow-up-observatietijd in elk filiaal vóór de operatie meer dan 12 maanden bedragen, en moeten er minstens één keer per zes maanden beeldvormende onderzoeken worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoe niet aan de klinische diagnostische criteria voor de ziekte van VHL of de genetische test is negatief
  • Andere erfelijke RCC-syndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VHL-gerelateerd RCC-cohort
In dit cohort zijn proefpersonen opgenomen met VHL-gerelateerd niercelcarcinoom.
Genetisch: Sequencing van enkele cellen, sequencing van het hele genoom en metabolomische sequencing
Het bloedmonster van proefpersonen in dit cohort zou worden verzameld om sequencing van afzonderlijke cellen, het gehele genoom en metabolomische sequencing uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groeisnelheid van de tumor
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van chirurgische behandeling, overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 jaar.
Jaarlijks werd de tumorgrootte gemeten en de tumorgroeisnelheid berekend.
Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van chirurgische behandeling, overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
OS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot overlijden of de tijd tot de laatste follow-up.
Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
Kankerspecifieke overleving (CSS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
CSS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot het overlijden door dezelfde ziekte of de laatste follow-up.
Vanaf de datum van diagnose van het VHL-gerelateerde RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kan Gong, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023#395-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren