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肥満のない高齢糖尿病患者におけるIMATに対する中程度のレジスタンストレーニングの影響

2024年4月26日 更新者:Lou Qingqing

2型糖尿病患者の筋間脂肪組織に対するレジスタンストレーニングの効果

データは、高強度のレジスタンストレーニングが肥満成人の筋間脂肪組織(IMAT)を減少させることを示しています。 適度な筋力トレーニングが非肥満高齢糖尿病患者のIMATを減少させるかどうかは明らかではない。 したがって、この研究は、高齢の 2 型糖尿病患者における IMAT に対する中程度の筋力トレーニングの影響と、代謝アウトカムに対する IMAT 削減の独立した影響を評価することを目的としました。

このランダム化対照試験 (RCT) では、85 人の 2 型糖尿病患者がレジスタンス トレーニング グループ (参加者 42 人) と対照グループ (参加者 43 人) にランダムに割り付けられ、6 か月間介入されました。 対照群には定期的な運動への参加は求められなかった。 しかし、グループは月に一度、糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションに参加し、毎日の身体活動を記録するよう求められました。 オンラインミニプログラムWechatをコミュニケーションに使用しました。 介入群は対照群として糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションに参加したほか、週に3回のレジスタンスエクササイズトレーニングセッションにも参加した。セッションの長さは約 40 分で、5 分間のウォームアップ、その後 30 分間の筋力トレーニング、および 5 分間のクールダウンが含まれていました。 抵抗トレーニングは、ゴムバンドを使用した上半身と下半身の 10 種類のエクササイズで構成されていました。 最初のセッションは、最大 1 回の繰り返し (1 RM) の 45% で 6 ~ 8 回繰り返す 1 ~ 2 セットでした。 1 RM の約 50% ~ 55% で 8 ~ 12 回の繰り返しを 2 ~ 3 セットに徐々に増やしました。 主な結果は、コンピューター断層撮影(CT)スキャンと磁気共鳴画像法(MRI)によるエコー非対称性と最小二乗認定シーケンス(IDEAL-IQ)による水と脂肪の相互作用分解によって測定されたIMATの変化でした。 副次的結果は代謝パラメーターの変化でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 60歳以上75歳未満
  • 通常の筋力
  • 体格指数 (BMI) ≤35
  • グリコシル化ヘモグロビン A1c (HbA1c) < 9%

除外基準:

  • 重度の慢性糖尿病合併症(脳卒中、心筋梗塞、末期腎疾患、増殖性網膜症など)を患っている患者
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジスタンストレーニング
介入グループは、糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションと、週に3回のレジスタンスエクササイズトレーニングセッションに参加しました。セッションの長さは約 40 分で、5 分間のウォームアップ、その後 30 分間の筋力トレーニング、および 5 分間のクールダウンが含まれていました。 抵抗トレーニングは、ゴムバンドを使用した上半身と下半身の 10 種類のエクササイズで構成されていました。 最初のセッションは、最大 1 回の繰り返し (1 RM) の 45% で 6 ~ 8 回繰り返す 1 ~ 2 セットでした。 1 RM の約 55% で 8 ~ 12 回の繰り返しを 2 ~ 3 セットに徐々に増やしました。 10種類のレジスタンスエクササイズは別の場所で報告されている。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックのため、参加者は自宅でレジスタンスエクササイズを実施し、このグループの参加者には10本の特定の指導ビデオ(各エクササイズに1本のビデオ)が提供されました。 Wechat は出席確認とコミュニケーションに使用されました。
介入グループは、糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションと、週に3回のレジスタンスエクササイズトレーニングセッションに参加しました。セッションの長さは約 40 分で、5 分間のウォームアップ、その後 30 分間の筋力トレーニング、および 5 分間のクールダウンが含まれていました。 抵抗トレーニングは、ゴムバンドを使用した上半身と下半身の 10 種類のエクササイズで構成されていました。 最初のセッションは、最大 1 回の繰り返し (1 RM) の 45% で 6 ~ 8 回繰り返す 1 ~ 2 セットでした。 1 RM の約 50% ~ 55% の 8 ~ 12 セットを 2 ~ 3 セットに徐々に増やしました。
実験的:対照群
対照群には定期的な運動への参加は求められなかった。 しかし、グループは月に一度、糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションに参加し、毎日の身体活動を記録するよう求められました。 オンラインミニプログラムWechatをコミュニケーションに使用しました。
介入グループは、糖尿病の自己管理に関するオンラインのグループ教育セッションと、週に3回のレジスタンスエクササイズトレーニングセッションに参加しました。セッションの長さは約 40 分で、5 分間のウォームアップ、その後 30 分間の筋力トレーニング、および 5 分間のクールダウンが含まれていました。 抵抗トレーニングは、ゴムバンドを使用した上半身と下半身の 10 種類のエクササイズで構成されていました。 最初のセッションは、最大 1 回の繰り返し (1 RM) の 45% で 6 ~ 8 回繰り返す 1 ~ 2 セットでした。 1 RM の約 50% ~ 55% の 8 ~ 12 セットを 2 ~ 3 セットに徐々に増やしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果は IMAT の変更でした
時間枠:6ヵ月

MRI IDEAL-IQ を使用して、左大腿中央部の IMAT を定量的に評価しました。

この研究では、大腿筋の IMAT を定量化するための指標として脂肪分率を使用しました。

CTスキャンを使用してIMAT領域を評価しました。 Hounsfeild (Hu) は、筋肉または脂肪の密度を定量化するために使用されました。 IMAT エリアの密度は低く、-190Hu から -30Hu の間です。 筋肉領域に関しては、密度が異なる 2 つの領域があります。正常な筋肉領域を表す密度が 31Hu ~ 100Hu の正常減衰筋領域と、脂肪浸潤を表す密度が 0Hu ~ 30Hu の低減衰筋領域です。胡、脂肪の浸潤が高くなります。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LouQingqing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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