- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391983
L'impact de l'entraînement en résistance modéré sur l'IMAT chez les patients âgés diabétiques sans obésité
Effet de l'entraînement en résistance sur le tissu adipeux intermusculaire chez les patients atteints de diabète de type 2
Les données montrent que l'entraînement en résistance de haute intensité réduit le tissu adipeux intermusculaire (IMAT) chez les adultes obèses. Il n’est pas clair si un entraînement en résistance modéré réduit l’IMAT chez les patients âgés non obèses atteints de diabète. Par conséquent, cette étude visait à évaluer l'impact d'un entraînement en résistance modéré sur l'IMAT chez les patients âgés atteints de diabète de type 2, et l'effet indépendant de la réduction de l'IMAT sur les résultats métaboliques.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), 85 patients diabétiques de type 2 ont été randomisés dans le groupe d'entraînement en résistance (42 participants) et le groupe témoin (43 participants) pour une intervention de 6 mois. Il n’a pas été demandé au groupe témoin de participer à un exercice régulier. Cependant, le groupe a assisté une fois par mois à des séances éducatives de groupe en ligne sur l’autogestion du diabète et a été invité à enregistrer ses activités physiques quotidiennes. Le mini-programme en ligne Wechat a été utilisé pour la communication. Le groupe d'intervention a assisté à des séances de formation de groupe en ligne sur l'autogestion du diabète en tant que groupe témoin, ainsi qu'à des séances d'entraînement contre résistance trois fois par semaine ; les séances duraient environ 40 minutes et comprenaient 5 minutes d'échauffement, suivies de 30 minutes d'exercices de résistance et de 5 minutes de récupération. L’entraînement en résistance consistait en dix exercices du haut et du bas du corps utilisant un élastique. Les séances initiales consistaient en 1 à 2 séries de 6 à 8 répétitions à 45 % du maximum d'une répétition (1 RM). Elle a été augmentée progressivement jusqu'à 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions à environ 50 % à 55 % de 1 RM. Le résultat principal était les changements d'IMAT mesurés par tomodensitométrie (TDM) et imagerie par résonance magnétique (IRM) décomposition interactive de l'eau et de la graisse avec asymétrie d'écho et séquence de qualification des moindres carrés (IDEAL-IQ). Les critères de jugement secondaires étaient les modifications des paramètres métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hainan
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Haikou, Hainan, Chine, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- ≥60 et <75 ans
- Force musculaire normale
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤35
- Hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c) < 9 %
Critère d'exclusion:
- Patients ayant présenté des complications graves du diabète chronique (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance rénale terminale, rétinopathie proliférative)
- Déficiences cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement en résistance
Le groupe d'intervention a assisté à des séances de formation de groupe en ligne sur l'autogestion du diabète, ainsi qu'à des séances d'entraînement contre résistance trois fois par semaine ; les séances duraient environ 40 minutes et comprenaient 5 minutes d'échauffement, suivies de 30 minutes d'exercices de résistance et de 5 minutes de récupération.
L’entraînement en résistance consistait en dix exercices du haut et du bas du corps utilisant un élastique.
Les séances initiales consistaient en 1 à 2 séries de 6 à 8 répétitions à 45 % du maximum d'une répétition (1 RM).
Elle a été augmentée progressivement jusqu'à 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions à environ 55 % de 1 RM.
Les 10 exercices de résistance ont été rapportés ailleurs.
En raison de la pandémie de Covid-19, les participants ont réalisé des exercices de résistance à la maison, et 10 vidéos pédagogiques spécifiques (une vidéo pour chaque exercice) ont été mises à disposition des participants de ce groupe.
Wechat a été utilisé pour la prise de présence et la communication.
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Le groupe d'intervention a assisté à des séances de formation de groupe en ligne sur l'autogestion du diabète, ainsi qu'à des séances d'entraînement contre résistance trois fois par semaine ; les séances duraient environ 40 minutes et comprenaient 5 minutes d'échauffement, suivies de 30 minutes d'exercices de résistance et de 5 minutes de récupération.
L’entraînement en résistance consistait en dix exercices du haut et du bas du corps utilisant un élastique.
Les séances initiales consistaient en 1 à 2 séries de 6 à 8 répétitions à 45 % du maximum d'une répétition (1 RM).
Elle a été augmentée progressivement jusqu'à 2 à 3 séries de 8 à 12 environ 50% -55% de 1 RM.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Il n’a pas été demandé au groupe témoin de participer à un exercice régulier.
Cependant, le groupe a assisté une fois par mois à des séances éducatives de groupe en ligne sur l’autogestion du diabète et a été invité à enregistrer ses activités physiques quotidiennes.
Le mini-programme en ligne Wechat a été utilisé pour la communication.
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Le groupe d'intervention a assisté à des séances de formation de groupe en ligne sur l'autogestion du diabète, ainsi qu'à des séances d'entraînement contre résistance trois fois par semaine ; les séances duraient environ 40 minutes et comprenaient 5 minutes d'échauffement, suivies de 30 minutes d'exercices de résistance et de 5 minutes de récupération.
L’entraînement en résistance consistait en dix exercices du haut et du bas du corps utilisant un élastique.
Les séances initiales consistaient en 1 à 2 séries de 6 à 8 répétitions à 45 % du maximum d'une répétition (1 RM).
Elle a été augmentée progressivement jusqu'à 2 à 3 séries de 8 à 12 environ 50% -55% de 1 RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal était les changements d'IMAT
Délai: 6 mois
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L'IRM IDEAL-IQ a été utilisée pour évaluer quantitativement l'IMAT au milieu de la cuisse gauche. Cette étude a utilisé la fraction grasse comme indicateur pour quantifier l'IMAT du muscle de la cuisse. Un scanner a été utilisé pour évaluer la zone IMAT. Hounsfeild (Hu) a été utilisé pour quantifier la densité musculaire ou graisseuse. La densité de la zone IMAT est faible, entre -190Hu et -30Hu. En ce qui concerne la zone musculaire, il existe deux zones de densité différentes : la zone musculaire à atténuation normale, avec une densité comprise entre 31Hu et 100Hu, représentant la zone musculaire normale, et la zone musculaire à faible atténuation, avec une densité comprise entre 0Hu et 30Hu, représentant l'infiltration de graisse, plus la zone musculaire est faible. Hu, plus l'infiltration de graisse est élevée. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LouQingqing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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