Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umiarkowanego treningu oporowego na IMAT u starszych pacjentów z cukrzycą bez otyłości

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lou Qingqing

Wpływ treningu oporowego na międzymięśniową tkankę tłuszczową u pacjentów z cukrzycą typu 2

Dane pokazują, że trening oporowy o wysokiej intensywności zmniejsza międzymięśniową tkankę tłuszczową (IMAT) u otyłych dorosłych. Nie jest jasne, czy umiarkowany trening oporowy zmniejsza IMAT u nieotyłych starszych pacjentów chorych na cukrzycę. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu umiarkowanego treningu oporowego na IMAT u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz niezależnego wpływu redukcji IMAT na wyniki metaboliczne.

W tym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) 85 pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielono losowo do grupy wykonującej trening oporowy (42 uczestników) i grupy kontrolnej (43 uczestników) na 6-miesięczną interwencję. Grupy kontrolnej nie proszono o udział w żadnych regularnych ćwiczeniach. Jednakże grupa raz w miesiącu uczestniczyła w grupowych sesjach edukacyjnych online na temat samodzielnego leczenia cukrzycy i została poproszona o rejestrowanie swojej codziennej aktywności fizycznej. Do komunikacji wykorzystano miniprogram internetowy Wechat. Grupa interwencyjna jako grupa kontrolna uczestniczyła w internetowych sesjach edukacyjnych na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, a także w sesjach treningowych związanych z ćwiczeniami oporowymi trzy razy w tygodniu; sesje trwały około 40 minut i obejmowały 5 minut rozgrzewki, następnie 30 minut ćwiczeń oporowych i 5 minut odpoczynku. Trening oporowy składał się z dziesięciu ćwiczeń górnej i dolnej części ciała z wykorzystaniem gumki. Początkowe sesje składały się z 1 do 2 serii po 6 do 8 powtórzeń przy 45% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1 RM). Zwiększano je stopniowo do 2 do 3 serii po 8 do 12 powtórzeń przy około 50% -55% 1 RM. Pierwszorzędowym wynikiem były zmiany IMAT mierzone za pomocą tomografii komputerowej (CT) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), interaktywnego rozkładu wody i tłuszczu z asymetrią echa i sekwencją kwalifikacji metodą najmniejszych kwadratów (IDEAL-IQ). Drugorzędnymi wynikami były zmiany parametrów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • ≥60 i <75 lat
  • Normalna siła mięśni
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35
  • Hemoglobina glikowana A1c (HbA1c) < 9%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi, przewlekłymi powikłaniami cukrzycy (np. udarem, zawałem mięśnia sercowego, schyłkową chorobą nerek, retinopatią proliferacyjną)
  • Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening oporowy
Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczestniczyła w grupowych sesjach edukacyjnych online na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, a także w sesjach treningowych związanych z ćwiczeniami oporowymi; sesje trwały około 40 minut i obejmowały 5 minut rozgrzewki, następnie 30 minut ćwiczeń oporowych i 5 minut odpoczynku. Trening oporowy składał się z dziesięciu ćwiczeń górnej i dolnej części ciała z wykorzystaniem gumki. Początkowe sesje składały się z 1 do 2 serii po 6 do 8 powtórzeń przy 45% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1 RM). Zwiększano je stopniowo do 2 do 3 serii po 8 do 12 powtórzeń przy około 55% 1 RM. O 10 ćwiczeniach oporowych opisano gdzie indziej. W związku z pandemią Covid-19 uczestnicy wykonywali ćwiczenia oporowe w domu, a dla uczestników tej grupy udostępniono 10 konkretnych filmów instruktażowych (po jednym na każde ćwiczenie). Wechat był używany do sprawdzania obecności i komunikacji.
Inny: trening oporowy (elastyczna taśma)
Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczestniczyła w grupowych sesjach edukacyjnych online na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, a także w sesjach treningowych związanych z ćwiczeniami oporowymi; sesje trwały około 40 minut i obejmowały 5 minut rozgrzewki, następnie 30 minut ćwiczeń oporowych i 5 minut odpoczynku. Trening oporowy składał się z dziesięciu ćwiczeń górnej i dolnej części ciała z wykorzystaniem gumki. Początkowe sesje składały się z 1 do 2 serii po 6 do 8 powtórzeń przy 45% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1 RM). Zwiększano je stopniowo do 2 do 3 serii po 8 do 12, w przybliżeniu 50% -55% 1 RM.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupy kontrolnej nie proszono o udział w żadnych regularnych ćwiczeniach. Jednakże grupa raz w miesiącu uczestniczyła w grupowych sesjach edukacyjnych online na temat samodzielnego leczenia cukrzycy i została poproszona o rejestrowanie swojej codziennej aktywności fizycznej. Do komunikacji wykorzystano miniprogram internetowy Wechat.
Inny: trening oporowy (elastyczna taśma)
Grupa interwencyjna trzy razy w tygodniu uczestniczyła w grupowych sesjach edukacyjnych online na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, a także w sesjach treningowych związanych z ćwiczeniami oporowymi; sesje trwały około 40 minut i obejmowały 5 minut rozgrzewki, następnie 30 minut ćwiczeń oporowych i 5 minut odpoczynku. Trening oporowy składał się z dziesięciu ćwiczeń górnej i dolnej części ciała z wykorzystaniem gumki. Początkowe sesje składały się z 1 do 2 serii po 6 do 8 powtórzeń przy 45% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1 RM). Zwiększano je stopniowo do 2 do 3 serii po 8 do 12, w przybliżeniu 50% -55% 1 RM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym rezultatem były zmiany w IMAT
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Do ilościowej oceny IMAT w środkowej części lewego uda wykorzystano MRI IDEAL-IQ.

W badaniu tym wykorzystano frakcję tłuszczu jako wskaźnik do ilościowego określenia IMAT mięśnia uda.

Do oceny obszaru IMAT wykorzystano tomografię komputerową. Hounsfeilda (Hu) wykorzystano do ilościowego określenia gęstości mięśni lub tłuszczu. Gęstość obszaru IMAT jest niska, od -190Hu do -30Hu. Jeśli chodzi o obszar mięśni, istnieją dwa obszary o różnej gęstości: obszar mięśni o normalnym tłumieniu, o gęstości od 31Hu do 100Hu, reprezentujący normalny obszar mięśni, oraz obszar mięśni o niskim tłumieniu, o gęstości od 0Hu do 30Hu, reprezentujący infiltrację tłuszczu, im niższy Hu, tym większa infiltracja tłuszczu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lou Qingqing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LouQingqing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na trening oporowy (elastyczna taśma)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj