- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06391983
El impacto del entrenamiento de resistencia moderada en IMAT en pacientes ancianos con diabetes sin obesidad
Efecto del entrenamiento de resistencia sobre el tejido adiposo intermuscular en pacientes con diabetes tipo 2
Los datos muestran que el entrenamiento de resistencia de alta intensidad reduce el tejido adiposo intermuscular (IMAT) en adultos obesos. No está claro si el entrenamiento de resistencia moderado reduce el IMAT en pacientes ancianos con diabetes no obesos. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento de resistencia moderada sobre el IMAT en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 y el efecto independiente de la reducción del IMAT sobre los resultados metabólicos.
En este ensayo de control aleatorio (ECA), 85 pacientes con diabetes tipo 2 fueron asignados al azar al grupo de entrenamiento de resistencia (42 participantes) y al grupo de control (43 participantes) para una intervención de 6 meses. Al grupo de control no se le pidió que participara en ningún ejercicio regular. Sin embargo, el grupo asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes una vez al mes y se les pidió que registraran sus actividades físicas diarias. Para la comunicación se utilizó el miniprograma en línea Wechat. El grupo de intervención asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes como grupo de control, así como a sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia tres veces por semana; Las sesiones duraron aproximadamente 40 minutos e incluyeron 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de ejercicios de resistencia y 5 minutos de enfriamiento. El entrenamiento de resistencia consistió en diez ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo utilizando una banda elástica. Las sesiones iniciales fueron de 1 a 2 series de 6 a 8 repeticiones al 45% de la repetición máxima (1 RM). Se aumentó progresivamente a 2 a 3 series de 8 a 12 repeticiones a aproximadamente 50%-55% de 1 RM. El resultado primario fueron los cambios de IMAT medidos mediante tomografía computarizada (CT) y descomposición interactiva de agua y grasa por resonancia magnética (MRI) con eco asimetría y secuencia de calificación de mínimos cuadrados (IDEAL-IQ). Los resultados secundarios fueron los cambios en los parámetros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- ≥60 y <75 años de edad
- Fuerza muscular normal
- Índice de masa corporal (IMC) ≤35
- Hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) < 9%
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieron complicaciones graves de diabetes crónica (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad renal terminal, retinopatía proliferativa)
- Deterioros cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de resistencia
El grupo de intervención asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes, así como a sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia tres veces por semana; Las sesiones duraron aproximadamente 40 minutos e incluyeron 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de ejercicios de resistencia y 5 minutos de enfriamiento.
El entrenamiento de resistencia consistió en diez ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo utilizando una banda elástica.
Las sesiones iniciales fueron de 1 a 2 series de 6 a 8 repeticiones al 45% de la repetición máxima (1 RM).
Se aumentó progresivamente a 2 o 3 series de 8 a 12 repeticiones a aproximadamente el 55% de 1 RM.
Los 10 ejercicios de resistencia fueron reportados en otra parte.
Debido a la pandemia de Covid-19, los participantes realizaron ejercicios de resistencia en casa y se proporcionaron 10 videos didácticos específicos (un video para cada ejercicio) a los participantes de este grupo.
Wechat se utilizó para tomar asistencia y comunicarse.
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El grupo de intervención asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes, así como a sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia tres veces por semana; Las sesiones duraron aproximadamente 40 minutos e incluyeron 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de ejercicios de resistencia y 5 minutos de enfriamiento.
El entrenamiento de resistencia consistió en diez ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo utilizando una banda elástica.
Las sesiones iniciales fueron de 1 a 2 series de 6 a 8 repeticiones al 45% de la repetición máxima (1 RM).
Se fue aumentando progresivamente a 2 a 3 series de 8 a 12 aproximadamente 50%-55% de 1 RM.
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Experimental: Grupo de control
Al grupo de control no se le pidió que participara en ningún ejercicio regular.
Sin embargo, el grupo asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes una vez al mes y se les pidió que registraran sus actividades físicas diarias.
Para la comunicación se utilizó el miniprograma en línea Wechat.
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El grupo de intervención asistió a sesiones educativas grupales en línea sobre el autocontrol de la diabetes, así como a sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia tres veces por semana; Las sesiones duraron aproximadamente 40 minutos e incluyeron 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de ejercicios de resistencia y 5 minutos de enfriamiento.
El entrenamiento de resistencia consistió en diez ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo utilizando una banda elástica.
Las sesiones iniciales fueron de 1 a 2 series de 6 a 8 repeticiones al 45% de la repetición máxima (1 RM).
Se fue aumentando progresivamente a 2 a 3 series de 8 a 12 aproximadamente 50%-55% de 1 RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fueron los cambios de IMAT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó MRI IDEAL-IQ para evaluar cuantitativamente el IMAT en la mitad del muslo izquierdo. Este estudio utilizó la fracción de grasa como indicador para cuantificar el IMAT del músculo del muslo. Se utilizó tomografía computarizada para evaluar el área IMAT. Se utilizó Hounsfeild (Hu) para cuantificar la densidad del músculo o la grasa. La densidad del área IMAT es baja, entre -190Hu y -30Hu. En cuanto al área muscular, existen dos áreas de densidad diferente: Área muscular de atenuación normal, con densidad entre 31Hu a 100Hu, que representa el área muscular normal, y Área muscular de atenuación baja, con densidad entre 0Hu a 30Hu, que representa la infiltración de grasa, menor es la Hu, mayor es la infiltración de grasa. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LouQingqing
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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