- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391983
Indvirkningen af moderat modstandstræning på IMAT hos ældre diabetespatienter uden fedme
Effekt af modstandstræning på intermuskulært fedtvæv hos patienter med type 2-diabetes
Data viser, at modstandstræning med høj intensitet reducerer intermuskulært fedtvæv (IMAT) hos voksne med fedme. Hvorvidt moderat modstandstræning reducerer IMAT for ikke-overvægtige ældre patienter med diabetes er ikke klart. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af moderat modstandstræning på IMAT hos ældre patienter med type 2-diabetes og den uafhængige effekt af IMAT-reduktion på metaboliske resultater.
I dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) blev 85 type 2-diabetespatienter randomiseret til modstandstræningsgruppen (42 deltagere) og kontrolgruppen (43 deltagere) til 6-måneders intervention. Kontrolgruppen blev ikke bedt om at deltage i nogen regelmæssig træning. Men gruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse en gang om måneden og blev bedt om at registrere deres daglige fysiske aktiviteter. Online miniprogram Wechat blev brugt til kommunikation. Interventionsgruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes-selvledelse som kontrolgruppe, samt træningssessioner i styrketræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling. Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik. De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM). Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser ved ca. 50 % -55 % af 1 RM. Det primære resultat var ændringerne af IMAT målt ved computertomografi (CT) scanning og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) interaktiv nedbrydning af vand og fedt med ekko-asymmetri og mindste kvadraters kvalifikationssekvens (IDEAL-IQ). De sekundære resultater var ændringerne i metaboliske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- ≥60 og <75 år
- Normal muskelstyrke
- Kropsmasseindeks (BMI) ≤35
- Glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) < 9 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde alvorlige kroniske diabeteskomplikationer (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyresygdom i slutstadiet, proliferativ retinopati)
- Kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: modstandstræning
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling.
Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik.
De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM).
Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser ved ca. 55 % af 1 RM.
De 10 modstandsøvelser blev rapporteret andetsteds.
På grund af Covid-19-pandemien udførte deltagerne modstandsøvelser derhjemme, og 10 specifikke undervisningsvideoer (en video for hver øvelse) blev leveret til deltagerne i denne gruppe.
Wechat blev brugt til fremmødeoptagelse og kommunikation.
|
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling.
Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik.
De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM).
Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 ca. 50% -55% af 1 RM.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev ikke bedt om at deltage i nogen regelmæssig træning.
Men gruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse en gang om måneden og blev bedt om at registrere deres daglige fysiske aktiviteter.
Online miniprogram Wechat blev brugt til kommunikation.
|
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling.
Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik.
De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM).
Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 ca. 50% -55% af 1 RM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var ændringerne af IMAT
Tidsramme: 6 måneder
|
MRI IDEAL-IQ blev brugt til kvantitativ vurdering af IMAT i midten af venstre lår. Denne undersøgelse brugte fedtfraktion som indikator til at kvantificere IMAT af lårmusklen. CT-scanning blev brugt til at vurdere IMAT-området. Hounsfeild (Hu) blev brugt til at kvantificere tætheden af muskler eller fedt. Tætheden af IMAT-området er lav, mellem -190Hu til -30Hu. Med hensyn til muskelareal er der to forskellige tæthedsområder: Normalt dæmpningsmuskelområde, med tæthed mellem 31Hu til 100Hu, repræsenterende normalt muskelareal, og Lavt dæmpningsmuskelområde, med tæthed mellem 0Hu til 30Hu, repræsenterende fedtinfiltration, jo lavere Hu, jo højere fedtinfiltration. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LouQingqing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med modstandstræning (elastikbånd)
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater