Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​moderat modstandstræning på IMAT hos ældre diabetespatienter uden fedme

26. april 2024 opdateret af: Lou Qingqing

Effekt af modstandstræning på intermuskulært fedtvæv hos patienter med type 2-diabetes

Data viser, at modstandstræning med høj intensitet reducerer intermuskulært fedtvæv (IMAT) hos voksne med fedme. Hvorvidt moderat modstandstræning reducerer IMAT for ikke-overvægtige ældre patienter med diabetes er ikke klart. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​moderat modstandstræning på IMAT hos ældre patienter med type 2-diabetes og den uafhængige effekt af IMAT-reduktion på metaboliske resultater.

I dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) blev 85 type 2-diabetespatienter randomiseret til modstandstræningsgruppen (42 deltagere) og kontrolgruppen (43 deltagere) til 6-måneders intervention. Kontrolgruppen blev ikke bedt om at deltage i nogen regelmæssig træning. Men gruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse en gang om måneden og blev bedt om at registrere deres daglige fysiske aktiviteter. Online miniprogram Wechat blev brugt til kommunikation. Interventionsgruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes-selvledelse som kontrolgruppe, samt træningssessioner i styrketræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling. Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik. De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM). Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser ved ca. 50 % -55 % af 1 RM. Det primære resultat var ændringerne af IMAT målt ved computertomografi (CT) scanning og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) interaktiv nedbrydning af vand og fedt med ekko-asymmetri og mindste kvadraters kvalifikationssekvens (IDEAL-IQ). De sekundære resultater var ændringerne i metaboliske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • ≥60 og <75 år
  • Normal muskelstyrke
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤35
  • Glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) < 9 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde alvorlige kroniske diabeteskomplikationer (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyresygdom i slutstadiet, proliferativ retinopati)
  • Kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modstandstræning
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling. Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik. De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM). Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 gentagelser ved ca. 55 % af 1 RM. De 10 modstandsøvelser blev rapporteret andetsteds. På grund af Covid-19-pandemien udførte deltagerne modstandsøvelser derhjemme, og 10 specifikke undervisningsvideoer (en video for hver øvelse) blev leveret til deltagerne i denne gruppe. Wechat blev brugt til fremmødeoptagelse og kommunikation.
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling. Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik. De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM). Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 ca. 50% -55% af 1 RM.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev ikke bedt om at deltage i nogen regelmæssig træning. Men gruppen deltog i online-gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse en gang om måneden og blev bedt om at registrere deres daglige fysiske aktiviteter. Online miniprogram Wechat blev brugt til kommunikation.
Interventionsgruppen deltog i online gruppeundervisningssessioner om diabetes selvledelse, samt træningssessioner i modstandstræning tre gange om ugen; sessionerne var cirka 40 minutter lange og omfattede 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters modstandsøvelser og 5 minutters nedkøling. Modstandstræningen bestod af ti over- og underkropsøvelser med elastik. De indledende sessioner var 1 til 2 sæt af 6 til 8 gentagelser ved 45 % af maksimum en-gentagelse (1 RM). Den blev gradvist øget til 2 til 3 sæt af 8 til 12 ca. 50% -55% af 1 RM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var ændringerne af IMAT
Tidsramme: 6 måneder

MRI IDEAL-IQ blev brugt til kvantitativ vurdering af IMAT i midten af ​​venstre lår.

Denne undersøgelse brugte fedtfraktion som indikator til at kvantificere IMAT af lårmusklen.

CT-scanning blev brugt til at vurdere IMAT-området. Hounsfeild (Hu) blev brugt til at kvantificere tætheden af ​​muskler eller fedt. Tætheden af ​​IMAT-området er lav, mellem -190Hu til -30Hu. Med hensyn til muskelareal er der to forskellige tæthedsområder: Normalt dæmpningsmuskelområde, med tæthed mellem 31Hu til 100Hu, repræsenterende normalt muskelareal, og Lavt dæmpningsmuskelområde, med tæthed mellem 0Hu til 30Hu, repræsenterende fedtinfiltration, jo lavere Hu, jo højere fedtinfiltration.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med modstandstræning (elastikbånd)

Abonner