- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06391983
O impacto do treinamento de resistência moderado no IMAT em pacientes idosos com diabetes sem obesidade
Efeito do treinamento resistido no tecido adiposo intermuscular em pacientes com diabetes tipo 2
Os dados mostram que o treinamento de resistência de alta intensidade reduz o tecido adiposo intermuscular (IMAT) em adultos obesos. Não está claro se o treinamento resistido moderado reduz o IMAT em pacientes idosos não obesos com diabetes. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do treinamento resistido moderado no IMAT em pacientes idosos com diabetes tipo 2 e o efeito independente da redução do IMAT nos desfechos metabólicos.
Neste ensaio clínico randomizado (ECR), 85 pacientes com diabetes tipo 2 foram randomizados em grupo de treinamento de resistência (42 participantes) e grupo controle (43 participantes) para intervenção de 6 meses. O grupo controle não foi convidado a participar de nenhum exercício regular. No entanto, o grupo participou de sessões educativas on-line sobre autogestão do diabetes uma vez por mês e foi solicitado a registrar suas atividades físicas diárias. O miniprograma online Wechat foi usado para comunicação. O grupo de intervenção participou de sessões de educação em grupo on-line sobre autogestão do diabetes como grupo de controle, bem como sessões de treinamento com exercícios resistidos três vezes por semana; as sessões duraram aproximadamente 40 minutos e incluíram 5 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de exercícios resistidos e 5 minutos de desaquecimento. O treinamento resistido consistiu em dez exercícios para membros superiores e inferiores com uso de faixa elástica. As sessões iniciais foram de 1 a 2 séries de 6 a 8 repetições a 45% da repetição máxima (1 RM). Foi aumentado progressivamente para 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições a aproximadamente 50% -55% de 1 RM. O desfecho primário foram as alterações do IMAT medidas por tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI), decomposição interativa de água e gordura com eco assimetria e sequência de qualificação de mínimos quadrados (IDEAL-IQ). Os desfechos secundários foram as alterações nos parâmetros metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- ≥60 e <75 anos de idade
- Força muscular normal
- Índice de massa corporal (IMC) ≤35
- Hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) <9%
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram complicações graves de diabetes crônica (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doença renal em estágio terminal, retinopatia proliferativa)
- Deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de resistência
O grupo de intervenção participou de sessões de educação em grupo on-line sobre autogestão do diabetes, bem como sessões de treinamento com exercícios resistidos três vezes por semana; as sessões duraram aproximadamente 40 minutos e incluíram 5 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de exercícios resistidos e 5 minutos de desaquecimento.
O treinamento resistido consistiu em dez exercícios para membros superiores e inferiores com uso de faixa elástica.
As sessões iniciais foram de 1 a 2 séries de 6 a 8 repetições a 45% da repetição máxima (1 RM).
Foi aumentado progressivamente para 2 a 3 séries de 8 a 12 repetições a aproximadamente 55% de 1 RM.
Os 10 exercícios de resistência foram relatados em outro lugar.
Devido à pandemia de Covid-19, os participantes realizaram exercícios resistidos em casa, e foram disponibilizados 10 vídeos didáticos específicos (um vídeo para cada exercício) para os participantes deste grupo.
Wechat foi usado para atendimento e comunicação.
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O grupo de intervenção participou de sessões de educação em grupo on-line sobre autogestão do diabetes, bem como sessões de treinamento com exercícios resistidos três vezes por semana; as sessões duraram aproximadamente 40 minutos e incluíram 5 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de exercícios resistidos e 5 minutos de desaquecimento.
O treinamento resistido consistiu em dez exercícios para membros superiores e inferiores com uso de faixa elástica.
As sessões iniciais foram de 1 a 2 séries de 6 a 8 repetições a 45% da repetição máxima (1 RM).
Foi aumentado progressivamente para 2 a 3 séries de 8 a 12 aproximadamente 50% -55% de 1 RM.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle não foi convidado a participar de nenhum exercício regular.
No entanto, o grupo participou de sessões educativas on-line sobre autogestão do diabetes uma vez por mês e foi solicitado a registrar suas atividades físicas diárias.
O miniprograma online Wechat foi usado para comunicação.
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O grupo de intervenção participou de sessões de educação em grupo on-line sobre autogestão do diabetes, bem como sessões de treinamento com exercícios resistidos três vezes por semana; as sessões duraram aproximadamente 40 minutos e incluíram 5 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de exercícios resistidos e 5 minutos de desaquecimento.
O treinamento resistido consistiu em dez exercícios para membros superiores e inferiores com uso de faixa elástica.
As sessões iniciais foram de 1 a 2 séries de 6 a 8 repetições a 45% da repetição máxima (1 RM).
Foi aumentado progressivamente para 2 a 3 séries de 8 a 12 aproximadamente 50% -55% de 1 RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foram as mudanças do IMAT
Prazo: 6 meses
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A ressonância magnética IDEAL-IQ foi utilizada para avaliar quantitativamente o IMAT no meio da coxa esquerda. Este estudo utilizou a fração de gordura como indicador para quantificar o IMAT do músculo da coxa. A tomografia computadorizada foi usada para avaliar a área IMAT. Hounsfeild (Hu) foi usado para quantificar a densidade de músculo ou gordura. A densidade da área IMAT é baixa, entre -190Hu a -30Hu. No que diz respeito à área muscular, existem duas áreas de densidade diferentes: Área muscular de atenuação normal, com densidade entre 31Hu a 100Hu, representando área muscular normal, e Área muscular de baixa atenuação, com densidade entre 0Hu a 30Hu, representando infiltração de gordura, quanto menor for a área muscular. Hu, maior será a infiltração de gordura. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LouQingqing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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