- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391983
Vliv tréninku střední odolnosti na IMAT u starších pacientů s diabetem bez obezity
Vliv odporového tréninku na intermuskulární tukovou tkáň u pacientů s diabetem 2.
Data ukazují, že vysoce intenzivní trénink s odporem snižuje intermuskulární tukovou tkáň (IMAT) u dospělých s obezitou. Není jasné, zda mírný odporový trénink snižuje IMAT u neobézních starších pacientů s diabetem. Proto se tato studie zaměřovala na vyhodnocení vlivu mírného odporového tréninku na IMAT u starších pacientů s diabetem 2. typu a nezávislý účinek snížení IMAT na metabolické výsledky.
V této randomizované kontrolní studii (RCT) bylo 85 pacientů s diabetem 2. typu randomizováno do skupiny s odporovým tréninkem (42 účastníků) a kontrolní skupiny (43 účastníků) pro 6měsíční intervenci. Kontrolní skupina nebyla požádána o účast na žádném pravidelném cvičení. Skupina se však jednou měsíčně účastnila online skupinových vzdělávacích sezení o vlastní léčbě diabetu a byli požádáni, aby zaznamenávali své každodenní fyzické aktivity. Pro komunikaci byl použit online mini program Wechat. Intervenční skupina se jako kontrolní skupina účastnila online skupinových edukačních sezení o vlastní léčbě diabetu a třikrát týdně tréninků odporových cvičení; sezení trvala přibližně 40 minut a zahrnovala 5 minut zahřátí, po kterých následovalo 30 minut odporových cvičení a 5 minut ochlazení. Odporový trénink se skládal z deseti cviků na horní a dolní část těla s použitím gumičky. Počáteční sezení byly 1 až 2 sady po 6 až 8 opakováních při 45 % maxima jednoho opakování (1 RM). Postupně se zvyšoval na 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních při přibližně 50 % -55 % 1 RM. Primárním výstupem byly změny IMAT měřené počítačovou tomografií (CT) skenem a magnetickou rezonancí (MRI) interaktivním rozkladem vody a tuku s echo asymetrií a kvalifikační sekvencí nejmenších čtverců (IDEAL-IQ). Sekundárním výstupem byly změny metabolických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- ≥60 a <75 let
- Normální svalová síla
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤35
- Glykosylovaný hemoglobin A1c (HbA1c) < 9 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli závažné komplikace chronického diabetu (např. mrtvice, infarkt myokardu, konečné stádium onemocnění ledvin, proliferativní retinopatie)
- Kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odporový trénink
Intervenční skupina třikrát týdně navštěvovala online skupinová edukační lekce o samoléčbě diabetu a také tréninková cvičení s odporovým cvičením; sezení trvala přibližně 40 minut a zahrnovala 5 minut zahřátí, po kterých následovalo 30 minut odporových cvičení a 5 minut ochlazení.
Odporový trénink se skládal z deseti cviků na horní a dolní část těla s použitím gumičky.
Počáteční sezení byly 1 až 2 sady po 6 až 8 opakováních při 45 % maxima jednoho opakování (1 RM).
Postupně se zvyšoval na 2 až 3 sady po 8 až 12 opakováních při přibližně 55 % 1 RM.
10 odporových cvičení bylo hlášeno jinde.
Kvůli pandemii Covid-19 účastníci prováděli cvičení odporu doma a pro účastníky této skupiny bylo poskytnuto 10 konkrétních výukových videí (jedno video pro každé cvičení).
Wechat byl používán pro získávání docházky a komunikaci.
|
Intervenční skupina třikrát týdně navštěvovala online skupinová edukační lekce o samoléčbě diabetu a také tréninková cvičení s odporovým cvičením; sezení trvala přibližně 40 minut a zahrnovala 5 minut zahřátí, po kterých následovalo 30 minut odporových cvičení a 5 minut ochlazení.
Odporový trénink se skládal z deseti cviků na horní a dolní část těla s použitím gumičky.
Počáteční sezení byly 1 až 2 sady po 6 až 8 opakováních při 45 % maxima jednoho opakování (1 RM).
Postupně se zvyšoval na 2 až 3 sady po 8 až 12 přibližně 50 % -55 % z 1 RM.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla požádána o účast na žádném pravidelném cvičení.
Skupina se však jednou měsíčně účastnila online skupinových vzdělávacích sezení o vlastní léčbě diabetu a byli požádáni, aby zaznamenávali své každodenní fyzické aktivity.
Pro komunikaci byl použit online mini program Wechat.
|
Intervenční skupina třikrát týdně navštěvovala online skupinová edukační lekce o samoléčbě diabetu a také tréninková cvičení s odporovým cvičením; sezení trvala přibližně 40 minut a zahrnovala 5 minut zahřátí, po kterých následovalo 30 minut odporových cvičení a 5 minut ochlazení.
Odporový trénink se skládal z deseti cviků na horní a dolní část těla s použitím gumičky.
Počáteční sezení byly 1 až 2 sady po 6 až 8 opakováních při 45 % maxima jednoho opakování (1 RM).
Postupně se zvyšoval na 2 až 3 sady po 8 až 12 přibližně 50 % -55 % z 1 RM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem byly změny IMAT
Časové okno: 6 měsíců
|
MRI IDEAL-IQ byla použita ke kvantitativnímu hodnocení IMAT uprostřed levého stehna. Tato studie používala tukovou frakci jako indikátor pro kvantifikaci IMAT stehenního svalu. CT sken byl použit k posouzení oblasti IMAT. Hounsfeild (Hu) byl použit ke kvantifikaci hustoty svalů nebo tuku. Hustota oblasti IMAT je nízká, mezi -190Hu až -30Hu. Pokud jde o svalovou oblast, existují dvě různé oblasti hustoty: Normální útlumová svalová oblast, s hustotou mezi 31Hu až 100Hu, představující normální svalovou oblast, a nízká útlumová svalová oblast, s hustotou mezi 0Hu až 30Hu, představující tukovou infiltraci, čím nižší je Hu, tím vyšší je tuková infiltrace. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LouQingqing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na odporový trénink (elastický pásek)
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
University of CalgaryNeznámý
-
National Taiwan University HospitalEthan Nutraceutical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuSarkopenie v rané fázi u pacientů s rakovinou dospělých podstupujících chemoterapiiTchaj-wan
-
University of DerbyNáborStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek; ZkreslenýSpojené království
-
University of DerbyDokončenoStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek | PosturografieSpojené království