Effekten av moderat motstandstrening på IMAT hos eldre diabetespasienter uten fedme
Effekt av motstandstrening på intermuskulært fettvev hos pasienter med type 2-diabetes
Data viser at motstandstrening med høy intensitet reduserer intermuskulært fettvev (IMAT) hos voksne med fedme. Hvorvidt moderat motstandstrening reduserer IMAT for ikke-overvektige eldre pasienter med diabetes er ikke klart. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere effekten av moderat motstandstrening på IMAT hos eldre pasienter med type 2 diabetes, og den uavhengige effekten av IMAT-reduksjon på metabolske utfall.
I denne randomiserte kontrollstudien (RCT) ble 85 type 2 diabetespasienter randomisert inn i motstandstreningsgruppen (42 deltakere) og kontrollgruppen (43 deltakere) for 6-måneders intervensjon. Kontrollgruppen ble ikke bedt om å delta i noen vanlig trening. Imidlertid deltok gruppen på nettbaserte gruppeopplæringssamlinger om diabetes selvbehandling en gang i måneden, og ble bedt om å registrere sine daglige fysiske aktiviteter. Nettbasert miniprogram Wechat ble brukt til kommunikasjon. Intervensjonsgruppen deltok på nettbaserte gruppeopplæringsøkter om selvbehandling av diabetes som kontrollgruppe, samt treningsøkter for motstand tre ganger i uken; øktene var omtrent 40 minutter lange og inkluderte 5 minutter med oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med motstandsøvelser og 5 minutter med nedkjøling. Motstandstreningen bestod av ti overkropps- og underkroppsøvelser med strikk. De første øktene var 1 til 2 sett med 6 til 8 repetisjoner med 45 % av maksimum én repetisjon (1 RM). Den ble økt gradvis til 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner ved omtrent 50 % -55 % av 1 RM. Det primære resultatet var endringene av IMAT målt ved computertomografi (CT) skanning og magnetisk resonansavbildning (MRI) interaktiv nedbrytning av vann og fett med ekko-asymmetri og minste kvadraters kvalifikasjonssekvens (IDEAL-IQ). De sekundære resultatene var endringene i metabolske parametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- ≥60 og <75 år
- Normal muskelstyrke
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35
- Glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) < 9 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde alvorlige kroniske diabeteskomplikasjoner (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt, nyresykdom i sluttstadiet, proliferativ retinopati)
- Kognitive svekkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motstandstrening
Intervensjonsgruppen deltok på nettbaserte gruppeopplæringsøkter om selvbehandling av diabetes, samt treningsøkter for motstand tre ganger i uken; øktene var omtrent 40 minutter lange og inkluderte 5 minutter med oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med motstandsøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
Motstandstreningen bestod av ti overkropps- og underkroppsøvelser med strikk.
De første øktene var 1 til 2 sett med 6 til 8 repetisjoner med 45 % av maksimum én repetisjon (1 RM).
Den ble økt gradvis til 2 til 3 sett med 8 til 12 repetisjoner ved omtrent 55 % av 1 RM.
De 10 motstandsøvelsene ble rapportert andre steder.
På grunn av Covid-19-pandemien utførte deltakerne motstandsøvelser hjemme, og 10 spesifikke undervisningsvideoer (en video for hver øvelse) ble gitt for deltakerne i denne gruppen.
Wechat ble brukt til oppmøtetaking og kommunikasjon.
|
Intervensjonsgruppen deltok på nettbaserte gruppeopplæringsøkter om selvbehandling av diabetes, samt treningsøkter for motstand tre ganger i uken; øktene var omtrent 40 minutter lange og inkluderte 5 minutter med oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med motstandsøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
Motstandstreningen bestod av ti overkropps- og underkroppsøvelser med strikk.
De første øktene var 1 til 2 sett med 6 til 8 repetisjoner med 45 % av maksimum én repetisjon (1 RM).
Den ble økt gradvis til 2 til 3 sett med 8 til 12, omtrent 50 % -55 % av 1 RM.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble ikke bedt om å delta i noen vanlig trening.
Imidlertid deltok gruppen på nettbaserte gruppeopplæringssamlinger om diabetes selvbehandling en gang i måneden, og ble bedt om å registrere sine daglige fysiske aktiviteter.
Nettbasert miniprogram Wechat ble brukt til kommunikasjon.
|
Intervensjonsgruppen deltok på nettbaserte gruppeopplæringsøkter om selvbehandling av diabetes, samt treningsøkter for motstand tre ganger i uken; øktene var omtrent 40 minutter lange og inkluderte 5 minutter med oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med motstandsøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
Motstandstreningen bestod av ti overkropps- og underkroppsøvelser med strikk.
De første øktene var 1 til 2 sett med 6 til 8 repetisjoner med 45 % av maksimum én repetisjon (1 RM).
Den ble økt gradvis til 2 til 3 sett med 8 til 12, omtrent 50 % -55 % av 1 RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet var endringene av IMAT
Tidsramme: 6 måneder
|
MR IDEAL-IQ ble brukt til å kvantitativt vurdere IMAT midt på venstre lår. Denne studien brukte fettfraksjon som indikator for å kvantifisere IMAT av lårmuskelen. CT-skanning ble brukt til å vurdere IMAT-området. Hounsfeild (Hu) ble brukt til å kvantifisere tettheten av muskler eller fett. Tettheten til IMAT-området er lav, mellom -190Hu til -30Hu. Når det gjelder muskelareal, er det to forskjellige tetthetsområder: Normalt dempende muskelareal, med tetthet mellom 31Hu til 100Hu, som representerer normalt muskelareal, og Lavt dempende muskelområde, med tetthet mellom 0Hu til 30Hu, som representerer fettinfiltrasjon, jo lavere Hu, jo høyere fettinfiltrasjon. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LouQingqing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .