- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06391983
Влияние тренировок с умеренным сопротивлением на IMAT у пожилых пациентов с диабетом без ожирения
Влияние тренировок с отягощениями на межмышечную жировую ткань у больных сахарным диабетом 2 типа
Данные показывают, что высокоинтенсивные тренировки с отягощениями уменьшают межмышечную жировую ткань (IMAT) у взрослых с ожирением. Неясно, снижает ли тренировка с отягощениями IMAT у пожилых пациентов с диабетом, не страдающих ожирением. Таким образом, это исследование было направлено на оценку влияния тренировок с умеренным сопротивлением на IMAT у пожилых пациентов с диабетом 2 типа, а также независимого влияния снижения IMAT на метаболические результаты.
В этом рандомизированном контрольном исследовании (РКИ) 85 пациентов с диабетом 2 типа были рандомизированы на группу тренировок с отягощениями (42 участника) и контрольную группу (43 участника) для 6-месячного вмешательства. Контрольную группу не просили участвовать в каких-либо регулярных упражнениях. Тем не менее, группа раз в месяц посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета, и их просили записывать свою ежедневную физическую активность. Для общения использовалась онлайн-мини-программа Wechat. Группа вмешательства посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета в качестве контрольной группы, а также занятия по упражнениям с отягощениями три раза в неделю; Занятия длились примерно 40 минут и включали 5 минут разминки, затем 30 минут упражнений с отягощениями и 5 минут заминки. Тренировка с отягощениями состояла из десяти упражнений для верхней и нижней части тела с использованием эластичной ленты. Начальные занятия включали 1–2 подхода по 6–8 повторений с 45% от максимума одного повторения (1 ПМ). Постепенно оно увеличивалось до 2–3 подходов по 8–12 повторений примерно с 50%-55% от 1ПМ. Основным результатом были изменения IMAT, измеренные с помощью компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), интерактивного разложения воды и жира с эхо-асимметрией и оценочной последовательностью наименьших квадратов (IDEAL-IQ). Вторичными исходами были изменения метаболических параметров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- ≥60 и <75 лет
- Нормальная мышечная сила
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤35
- Гликозилированный гемоглобин A1c (HbA1c) < 9%
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми хроническими осложнениями диабета (например, инсульт, инфаркт миокарда, терминальная стадия заболевания почек, пролиферативная ретинопатия)
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка сопротивляемости
Группа вмешательства посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета, а также занятия по упражнениям с отягощениями три раза в неделю; Занятия длились примерно 40 минут и включали 5 минут разминки, затем 30 минут упражнений с отягощениями и 5 минут заминки.
Тренировка с отягощениями состояла из десяти упражнений для верхней и нижней части тела с использованием эластичной ленты.
Начальные занятия включали 1–2 подхода по 6–8 повторений с 45% от максимума одного повторения (1 ПМ).
Постепенно его увеличивали до 2–3 подходов по 8–12 повторений примерно с 55% от 1 ПМ.
О 10 упражнениях сопротивления сообщалось в другом месте.
Из-за пандемии Covid-19 участники выполняли упражнения с отягощениями дома, и для участников этой группы было предоставлено 10 специальных обучающих видеороликов (по одному видео на каждое упражнение).
Wechat использовался для учета посещаемости и общения.
|
Группа вмешательства посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета, а также занятия по упражнениям с отягощениями три раза в неделю; Занятия длились примерно 40 минут и включали 5 минут разминки, затем 30 минут упражнений с отягощениями и 5 минут заминки.
Тренировка с отягощениями состояла из десяти упражнений для верхней и нижней части тела с использованием эластичной ленты.
Начальные занятия включали 1–2 подхода по 6–8 повторений с 45% от максимума одного повторения (1 ПМ).
Постепенно оно увеличивалось до 2–3 подходов по 8–12 повторений примерно 50–55% от 1 ПМ.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольную группу не просили участвовать в каких-либо регулярных упражнениях.
Тем не менее, группа раз в месяц посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета, и их просили записывать свою ежедневную физическую активность.
Для общения использовалась онлайн-мини-программа Wechat.
|
Группа вмешательства посещала групповые онлайн-курсы по самоконтролю диабета, а также занятия по упражнениям с отягощениями три раза в неделю; Занятия длились примерно 40 минут и включали 5 минут разминки, затем 30 минут упражнений с отягощениями и 5 минут заминки.
Тренировка с отягощениями состояла из десяти упражнений для верхней и нижней части тела с использованием эластичной ленты.
Начальные занятия включали 1–2 подхода по 6–8 повторений с 45% от максимума одного повторения (1 ПМ).
Постепенно оно увеличивалось до 2–3 подходов по 8–12 повторений примерно 50–55% от 1 ПМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом были изменения IMAT.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
МРТ IDEAL-IQ использовалась для количественной оценки IMAT в середине левого бедра. В этом исследовании в качестве индикатора для количественной оценки IMAT мышц бедра использовалась фракция жира. КТ использовалась для оценки области IMAT. Хаунсфилд (Ху) использовался для количественной оценки плотности мышц или жира. Плотность зоны IMAT низкая, от -190Hu до -30Hu. Что касается площади мышц, существуют две области различной плотности: мышечная зона с нормальным ослаблением, с плотностью от 31 Hu до 100 Hu, представляющая нормальную мышечную площадь, и область мышц с низким ослаблением, с плотностью от 0 Hu до 30 Hu, представляющая жировую инфильтрацию, чем ниже Ху, тем выше жировая инфильтрация. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LouQingqing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .