- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06391983
A mérsékelt rezisztencia tréning hatása az IMAT-ra idős, elhízott cukorbetegeknél
A rezisztencia tréning hatása az izomközi zsírszövetre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Az adatok azt mutatják, hogy a nagy intenzitású ellenállási edzés csökkenti az intermuscularis zsírszövetet (IMAT) elhízott felnőtteknél. Nem világos, hogy a mérsékelt ellenállási edzés csökkenti-e az IMAT-ot a nem elhízott idős, cukorbeteg betegek számára. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a mérsékelt ellenállási edzés hatását az IMAT-ra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél, valamint az IMAT-csökkentés független hatását az anyagcsere kimenetelére.
Ebben a randomizált kontroll vizsgálatban (RCT) 85 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget randomizáltak az ellenállást kiképző csoportba (42 résztvevő) és a kontrollcsoportba (43 résztvevő) 6 hónapos beavatkozásra. A kontrollcsoportot nem kérték fel, hogy vegyen részt semmilyen rendszeres gyakorlaton. A csoport azonban havonta egyszer részt vett online csoportos oktatási foglalkozásokon a cukorbetegség önkezeléséről, és felkérték, hogy rögzítsék napi fizikai tevékenységeiket. A kommunikációhoz a Wechat online mini programot használtuk. Az intervenciós csoport kontrollcsoportként online csoportos oktatáson vett részt a cukorbetegség önkezeléséről, valamint hetente háromszor ellenállási gyakorlatokon; az ülések körülbelül 40 percesek voltak, és 5 perc bemelegítést, majd 30 perc ellenállási gyakorlatot és 5 perc lehűlést tartalmaztak. Az ellenállási tréning tíz felső- és alsótest-gyakorlatból állt, gumiszalaggal. A kezdeti ülések 1-2 sorozatból álltak, 6-8 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1 RM) 45%-ával. Fokozatosan 2-3 sorozatra nőtt, 8-12 ismétléssel, 1 RM körülbelül 50-55%-ával. Az elsődleges eredmény az IMAT számítógépes tomográfiával (CT) és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért változásai volt, a víz és zsír interaktív lebontása visszhang-aszimmetriával és legkisebb négyzetek minősítési szekvenciájával (IDEAL-IQ). A másodlagos kimenetel a metabolikus paraméterek változása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- ≥60 és <75 év
- Normál izomerő
- Testtömegindex (BMI) ≤35
- Glikozilált hemoglobin A1c (HbA1c) < 9%
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek súlyos krónikus cukorbetegség szövődményei voltak (pl. stroke, szívinfarktus, végstádiumú vesebetegség, proliferatív retinopátia)
- Kognitív károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenállási tréning
Az intervenciós csoport online csoportos oktatáson vett részt a cukorbetegség önkezeléséről, valamint hetente háromszor ellenállási gyakorlatokon; az ülések körülbelül 40 percesek voltak, és 5 perc bemelegítést, majd 30 perc ellenállási gyakorlatot és 5 perc lehűlést tartalmaztak.
Az ellenállási tréning tíz felső- és alsótest-gyakorlatból állt, gumiszalaggal.
A kezdeti ülések 1-2 sorozatból álltak, 6-8 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1 RM) 45%-ával.
Fokozatosan nőtt 2-3 sorozatra, 8-12 ismétléssel, az 1 RM körülbelül 55%-ával.
A 10 ellenállási gyakorlatról máshol is beszámoltak.
A Covid-19 világjárvány miatt a résztvevők ellenállási gyakorlatot végeztek otthon, és 10 speciális oktatóvideót (gyakorlatonként egy videót) biztosítottak a csoport résztvevői számára.
A Wechat a jelenlét felvételére és a kommunikációra használták.
|
Az intervenciós csoport online csoportos oktatáson vett részt a cukorbetegség önkezeléséről, valamint hetente háromszor ellenállási gyakorlatokon; az ülések körülbelül 40 percesek voltak, és 5 perc bemelegítést, majd 30 perc ellenállási gyakorlatot és 5 perc lehűlést tartalmaztak.
Az ellenállási tréning tíz felső- és alsótest-gyakorlatból állt, gumiszalaggal.
A kezdeti ülések 1-2 sorozatból álltak, 6-8 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1 RM) 45%-ával.
Fokozatosan nőtt 2-3 készletre, 8-12-re, körülbelül az 1 RM 50-55%-ára.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot nem kérték fel, hogy vegyen részt semmilyen rendszeres gyakorlaton.
A csoport azonban havonta egyszer részt vett online csoportos oktatási foglalkozásokon a cukorbetegség önkezeléséről, és felkérték, hogy rögzítsék napi fizikai tevékenységeiket.
A kommunikációhoz a Wechat online mini programot használtuk.
|
Az intervenciós csoport online csoportos oktatáson vett részt a cukorbetegség önkezeléséről, valamint hetente háromszor ellenállási gyakorlatokon; az ülések körülbelül 40 percesek voltak, és 5 perc bemelegítést, majd 30 perc ellenállási gyakorlatot és 5 perc lehűlést tartalmaztak.
Az ellenállási tréning tíz felső- és alsótest-gyakorlatból állt, gumiszalaggal.
A kezdeti ülések 1-2 sorozatból álltak, 6-8 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1 RM) 45%-ával.
Fokozatosan nőtt 2-3 készletre, 8-12-re, körülbelül az 1 RM 50-55%-ára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az IMAT változásai volt
Időkeret: 6 hónap
|
Az MRI IDEAL-IQ-t használták az IMAT kvantitatív értékelésére a bal comb közepén. Ez a tanulmány a zsírfrakciót használta indikátorként a combizom IMAT-jának számszerűsítésére. Az IMAT terület felmérésére CT-vizsgálatot használtunk. A Hounsfeild-et (Hu) használták az izom- vagy zsírsűrűség számszerűsítésére. Az IMAT terület sűrűsége alacsony, -190Hu és -30Hu között. Ami az izomterületet illeti, két különböző sűrűségű terület van: a normál csillapítású izomterület, 31 Hu és 100 Hu közötti sűrűséggel, amely normál izomterületet jelent, és az alacsony csillapítású izomterület, 0 Hu és 30 Hu közötti sűrűséggel, ami zsírinfiltrációt jelent, annál alacsonyabb a Hu, minél nagyobb a zsír beszivárgása. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LouQingqing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .