- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06391983
Kohtalaisen resistenssin koulutuksen vaikutus IMAT-tutkimukseen iäkkäillä diabetespotilailla, joilla ei ole liikalihavuutta
Resistenssiharjoittelun vaikutus lihaksenväliseen rasvakudokseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tiedot osoittavat, että korkean intensiteetin vastusharjoittelu vähentää lihaksenvälistä rasvakudosta (IMAT) lihavilla aikuisilla. Ei ole selvää, vähentääkö kohtalainen vastusharjoittelu IMAT:ia ei-lihavilla iäkkäillä diabeetikoilla. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kohtalaisen vastusharjoittelun vaikutusta IMAT:iin iäkkäillä tyypin 2 diabetespotilailla ja IMATin vähentämisen riippumatonta vaikutusta aineenvaihdunnan tuloksiin.
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) 85 tyypin 2 diabetespotilasta satunnaistettiin resistenssiharjoitteluryhmään (42 osallistujaa) ja kontrolliryhmään (43 osallistujaa) kuuden kuukauden interventiota varten. Kontrolliryhmää ei pyydetty osallistumaan säännölliseen harjoitteluun. Ryhmä osallistui kuitenkin kerran kuukaudessa online-ryhmien koulutustilaisuuksiin diabeteksen itsehoidosta, ja heitä pyydettiin kirjaamaan päivittäinen fyysinen toimintansa. Kommunikointiin käytettiin online-miniohjelmaa Wechat. Interventioryhmä osallistui diabeteksen itsehallinnan verkkokoulutusistuntoihin kontrolliryhmänä sekä vastusharjoitteluun kolme kertaa viikossa; istunnot olivat noin 40 minuuttia pitkiä ja sisälsivät 5 minuuttia lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia vastusharjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä. Vastusharjoittelu koostui kymmenestä ylä- ja alavartaloharjoituksesta kuminauhalla. Ensimmäiset istunnot olivat 1-2 sarjaa 6-8 toistoa 45 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM). Sitä lisättiin asteittain 2-3 sarjaan 8-12 toistoa noin 50-55 % 1 RM:stä. Ensisijainen tulos oli IMAT:n muutokset, jotka mitattiin tietokonetomografialla (CT) ja magneettikuvauksella (MRI) interaktiivisella veden ja rasvan hajoamisella kaikuepäsymmetrialla ja pienimmän neliösumman luokitussekvenssillä (IDEAL-IQ). Toissijaiset seuraukset olivat muutokset metabolisissa parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- ≥60 ja <75-vuotiaat
- Normaali lihasvoima
- Painoindeksi (BMI) ≤35
- Glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c) < 9 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vakavia kroonisia diabeteksen komplikaatioita (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti, loppuvaiheen munuaissairaus, proliferatiivinen retinopatia)
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastusharjoittelu
Interventioryhmä osallistui online-ryhmäkoulutusistuntoihin diabeteksen itsehallinnasta sekä vastustusharjoitteluharjoituksista kolme kertaa viikossa; istunnot olivat noin 40 minuuttia pitkiä ja sisälsivät 5 minuuttia lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia vastusharjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Vastusharjoittelu koostui kymmenestä ylä- ja alavartaloharjoituksesta kuminauhalla.
Ensimmäiset istunnot olivat 1-2 sarjaa 6-8 toistoa 45 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM).
Sitä lisättiin asteittain 2-3 sarjaan 8-12 toistoa noin 55 %:lla 1 RM:stä.
10 vastarintaharjoitusta on raportoitu muualla.
Covid-19-pandemian vuoksi osallistujat suorittivat vastustusharjoituksia kotona, ja tähän ryhmään osallistujille tarjottiin 10 erityistä opetusvideota (yksi video jokaista harjoitusta kohti).
Wechatia käytettiin läsnäoloon ja yhteydenpitoon.
|
Interventioryhmä osallistui online-ryhmäkoulutusistuntoihin diabeteksen itsehallinnasta sekä vastustusharjoitteluharjoituksista kolme kertaa viikossa; istunnot olivat noin 40 minuuttia pitkiä ja sisälsivät 5 minuuttia lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia vastusharjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Vastusharjoittelu koostui kymmenestä ylä- ja alavartaloharjoituksesta kuminauhalla.
Ensimmäiset istunnot olivat 1-2 sarjaa 6-8 toistoa 45 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM).
Sitä nostettiin asteittain 2-3 sarjaan 8-12 noin 50-55 % 1 RM:stä.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää ei pyydetty osallistumaan säännölliseen harjoitteluun.
Ryhmä osallistui kuitenkin kerran kuukaudessa online-ryhmien koulutustilaisuuksiin diabeteksen itsehoidosta, ja heitä pyydettiin kirjaamaan päivittäinen fyysinen toimintansa.
Kommunikointiin käytettiin online-miniohjelmaa Wechat.
|
Interventioryhmä osallistui online-ryhmäkoulutusistuntoihin diabeteksen itsehallinnasta sekä vastustusharjoitteluharjoituksista kolme kertaa viikossa; istunnot olivat noin 40 minuuttia pitkiä ja sisälsivät 5 minuuttia lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia vastusharjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Vastusharjoittelu koostui kymmenestä ylä- ja alavartaloharjoituksesta kuminauhalla.
Ensimmäiset istunnot olivat 1-2 sarjaa 6-8 toistoa 45 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM).
Sitä nostettiin asteittain 2-3 sarjaan 8-12 noin 50-55 % 1 RM:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli IMATin muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MRI IDEAL-IQ:ta käytettiin IMATin kvantitatiiviseen arvioimiseen vasemman reiden keskellä. Tässä tutkimuksessa käytettiin rasvafraktiota indikaattorina reisilihaksen IMAT:n määrittämiseksi. IMAT-alueen arvioimiseen käytettiin CT-skannausta. Hounsfeildia (Hu) käytettiin lihaksen tai rasvan tiheyden määrittämiseen. IMAT-alueen tiheys on alhainen, välillä -190Hu - -30Hu. Lihasalueen osalta on olemassa kaksi eri tiheysaluetta: normaali vaimennusalue, jonka tiheys on 31-100 Hu, joka edustaa normaalia lihasaluetta, ja matalan vaimennusalueen lihasalue, jonka tiheys on 0-30 Hu, mikä edustaa rasvan tunkeutumista, sitä pienempi Hu, mitä suurempi rasvan tunkeutuminen. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LouQingqing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .