- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391983
비만이 없는 노인 당뇨병 환자의 IMAT에 대한 중간 저항 훈련의 영향
제2형 당뇨병 환자의 근육간 지방조직에 대한 저항운동의 효과
데이터에 따르면 고강도 저항 훈련은 비만 성인의 근육간 지방 조직(IMAT)을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 적당한 저항 훈련이 당뇨병이 있는 비만이 아닌 노인 환자의 IMAT를 감소시키는지 여부는 명확하지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 노인 환자의 IMAT에 대한 적당한 저항 훈련의 영향과 IMAT 감소가 대사 결과에 미치는 독립적인 효과를 평가하는 것입니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)에서는 85명의 제2형 당뇨병 환자를 저항 훈련군(참가자 42명)과 대조군(참가자 43명)으로 무작위 배정하여 6개월간 개입했습니다. 대조군에게는 정기적인 운동에 참여하도록 요청하지 않았습니다. 그러나 그룹은 한 달에 한 번씩 당뇨병 자가 관리에 관한 온라인 그룹 교육 세션에 참석하고 매일 신체 활동을 기록하도록 요청 받았습니다. 소통에는 온라인 미니프로그램 위챗(Wechat)이 활용됐다. 중재그룹은 대조군으로 당뇨병 자가관리에 대한 온라인 그룹 교육 세션과 저항성 운동 훈련 세션에 주 3회 참석했습니다. 세션은 약 40분 동안 진행되었으며 5분의 준비 운동, 30분의 저항 운동, 5분의 정리 운동이 포함되었습니다. 저항운동은 탄성밴드를 이용한 상체운동과 하체운동 10가지로 구성하였다. 초기 세션은 최대 1회 반복(1RM)의 45%로 6~8회 반복하는 1~2세트였습니다. 1RM의 약 50~55% 범위에서 8~12회 반복으로 2~3세트로 점진적으로 늘렸습니다. 주요 결과는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 자기공명영상(MRI)을 통해 반향 비대칭 및 최소 제곱 검증 시퀀스(IDEAL-IQ)를 사용하여 물과 지방을 상호 분해하여 측정한 IMAT의 변화였습니다. 이차 결과는 대사 매개변수의 변화였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- ≥60세 및 <75세
- 정상적인 근력
- 체질량지수(BMI) ≤35
- 당화 헤모글로빈 A1c(HbA1c) < 9%
제외 기준:
- 중증의 만성 당뇨병 합병증(뇌졸중, 심근경색, 말기신장질환, 증식성망막병증 등)을 앓고 있는 환자
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저항 훈련
중재 그룹은 당뇨병 자가 관리에 대한 온라인 그룹 교육 세션과 저항 운동 훈련 세션에 주 3회 참석했습니다. 세션은 약 40분 동안 진행되었으며 5분의 준비 운동, 30분의 저항 운동, 5분의 정리 운동이 포함되었습니다.
저항운동은 탄성밴드를 이용한 상체운동과 하체운동 10가지로 구성하였다.
초기 세션은 최대 1회 반복(1RM)의 45%로 6~8회 반복하는 1~2세트였습니다.
1RM의 약 55% 수준에서 8~12회 반복으로 2~3세트로 점진적으로 늘렸습니다.
10가지 저항운동은 다른 곳에서도 보고되었습니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 참가자들은 집에서 저항 운동을 수행했으며, 이 그룹의 참가자에게는 10개의 구체적인 교육 비디오(각 운동당 1개의 비디오)가 제공되었습니다.
Wechat은 출석 확인 및 의사소통에 사용되었습니다.
|
중재 그룹은 당뇨병 자가 관리에 대한 온라인 그룹 교육 세션과 저항 운동 훈련 세션에 주 3회 참석했습니다. 세션은 약 40분 동안 진행되었으며 5분의 준비 운동, 30분의 저항 운동, 5분의 정리 운동이 포함되었습니다.
저항운동은 탄성밴드를 이용한 상체운동과 하체운동 10가지로 구성하였다.
초기 세션은 최대 1회 반복(1RM)의 45%로 6~8회 반복하는 1~2세트였습니다.
점차적으로 1RM의 50~55% 정도인 8~12회씩 2~3세트로 늘렸습니다.
|
|
실험적: 컨트롤 그룹
대조군에게는 정기적인 운동에 참여하도록 요청하지 않았습니다.
그러나 그룹은 한 달에 한 번씩 당뇨병 자가 관리에 관한 온라인 그룹 교육 세션에 참석하고 매일 신체 활동을 기록하도록 요청 받았습니다.
소통에는 온라인 미니프로그램 위챗(Wechat)이 활용됐다.
|
중재 그룹은 당뇨병 자가 관리에 대한 온라인 그룹 교육 세션과 저항 운동 훈련 세션에 주 3회 참석했습니다. 세션은 약 40분 동안 진행되었으며 5분의 준비 운동, 30분의 저항 운동, 5분의 정리 운동이 포함되었습니다.
저항운동은 탄성밴드를 이용한 상체운동과 하체운동 10가지로 구성하였다.
초기 세션은 최대 1회 반복(1RM)의 45%로 6~8회 반복하는 1~2세트였습니다.
점차적으로 1RM의 50~55% 정도인 8~12회씩 2~3세트로 늘렸습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 IMAT의 변화였습니다.
기간: 6 개월
|
MRI IDEAL-IQ는 왼쪽 허벅지 중앙의 IMAT를 정량적으로 평가하는 데 사용되었습니다. 본 연구에서는 허벅지 근육의 IMAT를 정량화하기 위한 지표로 지방분율을 사용했습니다. CT 스캔은 IMAT 영역을 평가하는 데 사용되었습니다. Hounsfeild(Hu)는 근육이나 지방의 밀도를 정량화하는 데 사용되었습니다. IMAT 영역의 밀도는 -190Hu에서 -30Hu 사이로 낮습니다. 근육 면적에는 두 가지 다른 밀도 영역이 있습니다. 정상 감쇠 근육 면적은 31Hu~100Hu 사이의 밀도로 정상 근육 면적을 나타내고, 낮은 감쇠 근육 면적은 0Hu~30Hu 사이의 밀도로 지방 침투를 나타냅니다. 후, 지방 침투율이 높아집니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다