- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06391983
De impact van matige weerstandstraining op IMAT bij oudere diabetespatiënten zonder obesitas
Effect van weerstandstraining op intermusculair vetweefsel bij patiënten met diabetes type 2
Uit gegevens blijkt dat weerstandstraining met hoge intensiteit het intermusculair vetweefsel (IMAT) bij volwassenen met obesitas vermindert. Of matige weerstandstraining de IMAT vermindert bij niet-obese oudere patiënten met diabetes is niet duidelijk. Daarom was deze studie gericht op het evalueren van de impact van matige weerstandstraining op IMAT bij oudere patiënten met type 2 diabetes, en het onafhankelijke effect van IMAT-reductie op metabolische uitkomsten.
In dit gerandomiseerde controleonderzoek (RCT) werden 85 patiënten met type 2-diabetes gerandomiseerd in de weerstandstraininggroep (42 deelnemers) en de controlegroep (43 deelnemers) voor een interventie van zes maanden. De controlegroep werd niet gevraagd om deel te nemen aan reguliere oefeningen. De groep woonde echter één keer per maand online educatieve groepssessies bij over diabeteszelfmanagement en werd gevraagd hun dagelijkse fysieke activiteiten vast te leggen. Voor de communicatie werd gebruik gemaakt van online miniprogramma Wechat. De interventiegroep volgde net als de controlegroep online groepseducatiesessies over zelfmanagement bij diabetes, evenals driemaal per week weerstandsoefeningen; De sessies duurden ongeveer 40 minuten en omvatten 5 minuten warming-up, gevolgd door 30 minuten weerstandsoefeningen en 5 minuten afkoelen. De weerstandstraining bestond uit tien oefeningen voor het bovenlichaam en het onderlichaam met behulp van een elastische band. De initiële sessies bestonden uit 1 tot 2 sets van 6 tot 8 herhalingen op 45% van het maximum van één herhaling (1 RM). Het werd geleidelijk verhoogd tot 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen bij ongeveer 50% -55% van 1 RM. Het primaire resultaat waren de veranderingen van IMAT gemeten door computertomografie (CT)-scan en magnetische resonantie beeldvorming (MRI), interactieve afbraak van water en vet met echo-asymmetrie en kwalificatiereeks van de kleinste kwadraten (IDEAL-IQ). De secundaire uitkomsten waren de veranderingen in metabolische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- ≥60 en <75 jaar oud
- Normale spierkracht
- Body-mass index (BMI) ≤35
- Geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c) < 9%
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige chronische diabetescomplicaties (bijv. beroerte, hartinfarct, nierziekte in het eindstadium, proliferatieve retinopathie)
- Cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: weerstandstraining
De interventiegroep volgde drie keer per week online groepseducatiesessies over diabeteszelfmanagement, evenals weerstandsoefeningen; De sessies duurden ongeveer 40 minuten en omvatten 5 minuten warming-up, gevolgd door 30 minuten weerstandsoefeningen en 5 minuten afkoelen.
De weerstandstraining bestond uit tien oefeningen voor het bovenlichaam en het onderlichaam met behulp van een elastische band.
De initiële sessies bestonden uit 1 tot 2 sets van 6 tot 8 herhalingen op 45% van het maximum van één herhaling (1 RM).
Het werd geleidelijk verhoogd tot 2 tot 3 sets van 8 tot 12 herhalingen bij ongeveer 55% van 1 RM.
De 10 weerstandsoefeningen werden elders gerapporteerd.
Vanwege de Covid-19-pandemie voerden de deelnemers thuis weerstandsoefeningen uit en voor de deelnemers aan deze groep werden 10 specifieke lesvideo’s (één video voor elke oefening) beschikbaar gesteld.
Wechat werd gebruikt voor aanwezigheidsregistratie en communicatie.
|
De interventiegroep volgde drie keer per week online groepseducatiesessies over diabeteszelfmanagement, evenals weerstandsoefeningen; De sessies duurden ongeveer 40 minuten en omvatten 5 minuten warming-up, gevolgd door 30 minuten weerstandsoefeningen en 5 minuten afkoelen.
De weerstandstraining bestond uit tien oefeningen voor het bovenlichaam en het onderlichaam met behulp van een elastische band.
De initiële sessies bestonden uit 1 tot 2 sets van 6 tot 8 herhalingen op 45% van het maximum van één herhaling (1 RM).
Het werd geleidelijk verhoogd tot 2 tot 3 sets van 8 tot 12, ongeveer 50% -55% van 1 RM.
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep werd niet gevraagd om deel te nemen aan reguliere oefeningen.
De groep woonde echter één keer per maand online educatieve groepssessies bij over diabeteszelfmanagement en werd gevraagd hun dagelijkse fysieke activiteiten vast te leggen.
Voor de communicatie werd gebruik gemaakt van online miniprogramma Wechat.
|
De interventiegroep volgde drie keer per week online groepseducatiesessies over diabeteszelfmanagement, evenals weerstandsoefeningen; De sessies duurden ongeveer 40 minuten en omvatten 5 minuten warming-up, gevolgd door 30 minuten weerstandsoefeningen en 5 minuten afkoelen.
De weerstandstraining bestond uit tien oefeningen voor het bovenlichaam en het onderlichaam met behulp van een elastische band.
De initiële sessies bestonden uit 1 tot 2 sets van 6 tot 8 herhalingen op 45% van het maximum van één herhaling (1 RM).
Het werd geleidelijk verhoogd tot 2 tot 3 sets van 8 tot 12, ongeveer 50% -55% van 1 RM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het primaire resultaat waren de veranderingen van IMAT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MRI IDEAL-IQ werd gebruikt om IMAT in het midden van de linkerdij kwantitatief te beoordelen. Deze studie gebruikte de vetfractie als indicator om de IMAT van de dijspier te kwantificeren. CT-scan werd gebruikt om het IMAT-gebied te beoordelen. Hounsfeild (Hu) werd gebruikt om de dichtheid van spieren of vet te kwantificeren. De dichtheid van het IMAT-gebied is laag, tussen -190Hu en -30Hu. Met betrekking tot het spiergebied zijn er twee gebieden met verschillende dichtheid: het spiergebied met normale verzwakking, met een dichtheid tussen 31Hu en 100Hu, wat het normale spiergebied vertegenwoordigt, en het spiergebied met lage verzwakking, met een dichtheid tussen 0Hu en 30Hu, wat de vetinfiltratie vertegenwoordigt, hoe lager de Hu, hoe hoger de vetinfiltratie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LouQingqing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op weerstandstraining (elastische band)
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Hannover Medical SchoolOnbekendPijn | Tendinopathie | EpicondylitisDuitsland
-
University of MichiganUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Hannover Medical SchoolOnbekendTendinopathie | EpicondylitisDuitsland