- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06391983
L'impatto dell'allenamento di resistenza moderato sull'IMAT nei pazienti anziani con diabete senza obesità
Effetto dell'allenamento di resistenza sul tessuto adiposo intermuscolare in pazienti con diabete di tipo 2
I dati mostrano che l’allenamento di resistenza ad alta intensità riduce il tessuto adiposo intermuscolare (IMAT) negli adulti obesi. Non è chiaro se l’allenamento di resistenza moderato riduca l’IMAT per i pazienti anziani non obesi con diabete. Pertanto, questo studio mirava a valutare l’impatto dell’allenamento di resistenza moderato sull’IMAT nei pazienti anziani con diabete di tipo 2 e l’effetto indipendente della riduzione dell’IMAT sugli esiti metabolici.
In questo studio di controllo randomizzato (RCT), 85 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati randomizzati nel gruppo di allenamento di resistenza (42 partecipanti) e nel gruppo di controllo (43 partecipanti) per un intervento di 6 mesi. Al gruppo di controllo non è stato chiesto di partecipare ad alcun esercizio fisico regolare. Tuttavia, il gruppo ha partecipato a sessioni educative di gruppo online sull’autogestione del diabete una volta al mese e gli è stato chiesto di registrare le proprie attività fisiche quotidiane. Per la comunicazione è stato utilizzato il mini programma online Wechat. Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete come gruppo di controllo, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico. Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM). È stato aumentato progressivamente fino a 2 o 3 serie da 8 a 12 ripetizioni a circa il 50% -55% di 1 RM. L'esito primario erano i cambiamenti dell'IMAT misurati mediante tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI), decomposizione interattiva di acqua e grasso con eco asimmetria e sequenza di qualificazione dei minimi quadrati (IDEAL-IQ). Gli esiti secondari erano i cambiamenti nei parametri metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- ≥60 e <75 anni di età
- Forza muscolare normale
- Indice di massa corporea (BMI) ≤35
- Emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) < 9%
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto gravi complicanze croniche del diabete (ad esempio ictus, infarto miocardico, malattia renale allo stadio terminale, retinopatia proliferativa)
- Disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento di resistenza
Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico.
Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM).
È stato aumentato progressivamente fino a 2 o 3 serie da 8 a 12 ripetizioni a circa il 55% di 1 RM.
I 10 esercizi di resistenza sono stati riportati altrove.
A causa della pandemia di Covid-19, i partecipanti hanno eseguito esercizi di resistenza a casa e ai partecipanti di questo gruppo sono stati forniti 10 video didattici specifici (un video per ogni esercizio).
Wechat è stato utilizzato per la rilevazione delle presenze e la comunicazione.
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Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico.
Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM).
È stato aumentato progressivamente a 2 o 3 serie da 8 a 12, circa il 50%-55% di 1 RM.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non è stato chiesto di partecipare ad alcun esercizio fisico regolare.
Tuttavia, il gruppo ha partecipato a sessioni educative di gruppo online sull’autogestione del diabete una volta al mese e gli è stato chiesto di registrare le proprie attività fisiche quotidiane.
Per la comunicazione è stato utilizzato il mini programma online Wechat.
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Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico.
Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM).
È stato aumentato progressivamente a 2 o 3 serie da 8 a 12, circa il 50%-55% di 1 RM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sono stati i cambiamenti dell'IMAT
Lasso di tempo: 6 mesi
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MRI IDEAL-IQ è stato utilizzato per valutare quantitativamente l'IMAT al centro della coscia sinistra. Questo studio ha utilizzato la frazione grassa come indicatore per quantificare l'IMAT del muscolo della coscia. La TC è stata utilizzata per valutare l'area IMAT. Hounsfeild (Hu) è stato utilizzato per quantificare la densità del muscolo o del grasso. La densità dell'area IMAT è bassa, tra -190Hu e -30Hu. Per quanto riguarda l'area muscolare, si distinguono due diverse aree di densità: area muscolare a normale attenuazione, con densità compresa tra 31Hu e 100Hu, che rappresenta l'area muscolare normale, e area muscolare a bassa attenuazione, con densità compresa tra 0Hu e 30Hu, che rappresenta l'infiltrazione di grasso, minore è la densità Hu, maggiore è l'infiltrazione di grasso. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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