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L'impatto dell'allenamento di resistenza moderato sull'IMAT nei pazienti anziani con diabete senza obesità

26 aprile 2024 aggiornato da: Lou Qingqing

Effetto dell'allenamento di resistenza sul tessuto adiposo intermuscolare in pazienti con diabete di tipo 2

I dati mostrano che l’allenamento di resistenza ad alta intensità riduce il tessuto adiposo intermuscolare (IMAT) negli adulti obesi. Non è chiaro se l’allenamento di resistenza moderato riduca l’IMAT per i pazienti anziani non obesi con diabete. Pertanto, questo studio mirava a valutare l’impatto dell’allenamento di resistenza moderato sull’IMAT nei pazienti anziani con diabete di tipo 2 e l’effetto indipendente della riduzione dell’IMAT sugli esiti metabolici.

In questo studio di controllo randomizzato (RCT), 85 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati randomizzati nel gruppo di allenamento di resistenza (42 partecipanti) e nel gruppo di controllo (43 partecipanti) per un intervento di 6 mesi. Al gruppo di controllo non è stato chiesto di partecipare ad alcun esercizio fisico regolare. Tuttavia, il gruppo ha partecipato a sessioni educative di gruppo online sull’autogestione del diabete una volta al mese e gli è stato chiesto di registrare le proprie attività fisiche quotidiane. Per la comunicazione è stato utilizzato il mini programma online Wechat. Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete come gruppo di controllo, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico. Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM). È stato aumentato progressivamente fino a 2 o 3 serie da 8 a 12 ripetizioni a circa il 50% -55% di 1 RM. L'esito primario erano i cambiamenti dell'IMAT misurati mediante tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI), decomposizione interattiva di acqua e grasso con eco asimmetria e sequenza di qualificazione dei minimi quadrati (IDEAL-IQ). Gli esiti secondari erano i cambiamenti nei parametri metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • ≥60 e <75 anni di età
  • Forza muscolare normale
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤35
  • Emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) < 9%

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto gravi complicanze croniche del diabete (ad esempio ictus, infarto miocardico, malattia renale allo stadio terminale, retinopatia proliferativa)
  • Disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento di resistenza
Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico. Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM). È stato aumentato progressivamente fino a 2 o 3 serie da 8 a 12 ripetizioni a circa il 55% di 1 RM. I 10 esercizi di resistenza sono stati riportati altrove. A causa della pandemia di Covid-19, i partecipanti hanno eseguito esercizi di resistenza a casa e ai partecipanti di questo gruppo sono stati forniti 10 video didattici specifici (un video per ogni esercizio). Wechat è stato utilizzato per la rilevazione delle presenze e la comunicazione.
Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico. Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM). È stato aumentato progressivamente a 2 o 3 serie da 8 a 12, circa il 50%-55% di 1 RM.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non è stato chiesto di partecipare ad alcun esercizio fisico regolare. Tuttavia, il gruppo ha partecipato a sessioni educative di gruppo online sull’autogestione del diabete una volta al mese e gli è stato chiesto di registrare le proprie attività fisiche quotidiane. Per la comunicazione è stato utilizzato il mini programma online Wechat.
Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni di formazione di gruppo online sull'autogestione del diabete, nonché a sessioni di allenamento con esercizi di resistenza tre volte a settimana; le sessioni duravano circa 40 minuti e comprendevano 5 minuti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di esercizi di resistenza e 5 minuti di defaticamento. L'allenamento di resistenza consisteva in dieci esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando l'elastico. Le sessioni iniziali erano da 1 a 2 serie da 6 a 8 ripetizioni al 45% del massimo di una ripetizione (1 RM). È stato aumentato progressivamente a 2 o 3 serie da 8 a 12, circa il 50%-55% di 1 RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sono stati i cambiamenti dell'IMAT
Lasso di tempo: 6 mesi

MRI IDEAL-IQ è stato utilizzato per valutare quantitativamente l'IMAT al centro della coscia sinistra.

Questo studio ha utilizzato la frazione grassa come indicatore per quantificare l'IMAT del muscolo della coscia.

La TC è stata utilizzata per valutare l'area IMAT. Hounsfeild (Hu) è stato utilizzato per quantificare la densità del muscolo o del grasso. La densità dell'area IMAT è bassa, tra -190Hu e -30Hu. Per quanto riguarda l'area muscolare, si distinguono due diverse aree di densità: area muscolare a normale attenuazione, con densità compresa tra 31Hu e 100Hu, che rappresenta l'area muscolare normale, e area muscolare a bassa attenuazione, con densità compresa tra 0Hu e 30Hu, che rappresenta l'infiltrazione di grasso, minore è la densità Hu, maggiore è l'infiltrazione di grasso.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LouQingqing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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