- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391983
Effekten av måttlig motståndsträning på IMAT hos äldre diabetespatienter utan fetma
Effekt av motståndsträning på intermuskulär fettvävnad hos patienter med typ 2-diabetes
Data visar att högintensiv motståndsträning minskar Intermuscular Adipose Tissue (IMAT) hos vuxna med fetma. Huruvida måttlig motståndsträning minskar IMAT för icke-överviktiga äldre patienter med diabetes är inte klart. Därför syftade denna studie till att utvärdera effekten av måttlig styrketräning på IMAT hos äldre patienter med typ 2-diabetes, och den oberoende effekten av IMAT-reduktion på metabola resultat.
I denna randomiserade kontrollstudie (RCT) randomiserades 85 patienter med typ 2-diabetes till styrketräningsgruppen (42 deltagare) och kontrollgruppen (43 deltagare) för 6-månaders intervention. Kontrollgruppen ombads inte delta i någon vanlig träning. Men gruppen deltog i online-grupputbildningar om självhantering av diabetes en gång i månaden och ombads att registrera sina dagliga fysiska aktiviteter. Online miniprogram Wechat användes för kommunikation. Interventionsgruppen deltog i online-grupputbildningssessioner om diabetessjälvhantering som kontrollgrupp, samt träningspass för motståndsövningar tre gånger i veckan; Sessionerna var cirka 40 minuter långa och inkluderade 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters motståndsövningar och 5 minuters nedkylning. Motståndsträningen bestod av tio överkropps- och underkroppsövningar med elastiskt band. De första sessionerna var 1 till 2 uppsättningar med 6 till 8 repetitioner vid 45 % av maximalt en-repetition (1 RM). Den ökades progressivt till 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner vid cirka 50 % -55 % av 1 RM. Det primära resultatet var förändringarna av IMAT mätt med datortomografi (CT) scan och magnetisk resonanstomografi (MRI) interaktiv nedbrytning av vatten och fett med ekosasymmetri och minsta kvadratkvalificeringssekvens (IDEAL-IQ). De sekundära resultaten var förändringarna i metabola parametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- ≥60 och <75 år
- Normal muskelstyrka
- Kroppsmassaindex (BMI) ≤35
- Glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) < 9 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade svåra kroniska diabeteskomplikationer (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, njursjukdom i slutstadiet, proliferativ retinopati)
- Kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: motståndsträning
Interventionsgruppen deltog i online-grupputbildningssessioner om självhantering av diabetes, såväl som träningspass för motståndsövningar tre gånger i veckan; Sessionerna var cirka 40 minuter långa och inkluderade 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters motståndsövningar och 5 minuters nedkylning.
Motståndsträningen bestod av tio överkropps- och underkroppsövningar med elastiskt band.
De första sessionerna var 1 till 2 uppsättningar med 6 till 8 repetitioner vid 45 % av maximalt en-repetition (1 RM).
Den ökades progressivt till 2 till 3 set med 8 till 12 repetitioner vid ungefär 55 % av 1 RM.
De 10 motståndsövningarna rapporterades på annat håll.
På grund av Covid-19-pandemin utförde deltagarna motståndsövningar hemma och 10 specifika undervisningsvideor (en video för varje övning) gavs för deltagarna i denna grupp.
Wechat användes för närvarotagning och kommunikation.
|
Interventionsgruppen deltog i online-grupputbildningssessioner om självhantering av diabetes, såväl som träningspass för motståndsövningar tre gånger i veckan; Sessionerna var cirka 40 minuter långa och inkluderade 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters motståndsövningar och 5 minuters nedkylning.
Motståndsträningen bestod av tio överkropps- och underkroppsövningar med elastiskt band.
De första sessionerna var 1 till 2 uppsättningar med 6 till 8 repetitioner vid 45 % av maximalt en-repetition (1 RM).
Den ökades gradvis till 2 till 3 uppsättningar av 8 till 12 ungefär 50% -55% av 1 RM.
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen ombads inte delta i någon vanlig träning.
Men gruppen deltog i online-grupputbildningar om självhantering av diabetes en gång i månaden och ombads att registrera sina dagliga fysiska aktiviteter.
Online miniprogram Wechat användes för kommunikation.
|
Interventionsgruppen deltog i online-grupputbildningssessioner om självhantering av diabetes, såväl som träningspass för motståndsövningar tre gånger i veckan; Sessionerna var cirka 40 minuter långa och inkluderade 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters motståndsövningar och 5 minuters nedkylning.
Motståndsträningen bestod av tio överkropps- och underkroppsövningar med elastiskt band.
De första sessionerna var 1 till 2 uppsättningar med 6 till 8 repetitioner vid 45 % av maximalt en-repetition (1 RM).
Den ökades gradvis till 2 till 3 uppsättningar av 8 till 12 ungefär 50% -55% av 1 RM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det primära resultatet var förändringarna av IMAT
Tidsram: 6 månader
|
MRI IDEAL-IQ användes för att kvantitativt bedöma IMAT i mitten av vänster lår. Denna studie använde fettfraktion som indikator för att kvantifiera IMAT för lårmuskeln. CT-skanning användes för att bedöma IMAT-området. Hounsfeild (Hu) användes för att kvantifiera tätheten av muskler eller fett. IMAT-ytans täthet är låg, mellan -190Hu till -30Hu. När det gäller muskelarea finns det två olika densitetsområden: Normal dämpningsmuskelarea, med densitet mellan 31Hu till 100Hu, representerande normal muskelarea, och Låg dämpningsmuskelarea, med densitet mellan 0Hu till 30Hu, representerar fettinfiltration, ju lägre Hu, desto högre fettinfiltration. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LouQingqing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på motståndsträning (resårband)
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
University of ExtremaduraAvslutad