弁膜症における Naevia Medical の検証 (CDSS-Valve)

この研究の目的は、心臓弁膜症の臨床例に適用された知識ベースの臨床意思決定支援システム (CDSS)、naevia Medical の臨床上の利点と安全性の両方を検証することです。

naevia Medical は、科学的推奨事項の順守を向上させることで、科学的証拠と医療行為の間のギャップを埋めることを目指しています。

この研究の目的は、naevia 医療製品がその意図された目的に適しており、通常の使用条件下で製造業者が概説した特定の意図された機能を提供することを確立および検証することです。 各患者の特定の状況に合わせた科学的根拠に基づいた推奨事項をより多く提供できる医療専門家の能力を強化することで、従来の管理と比較した製品の臨床上の利点を検証することを目指しています。 さらに、この研究は、通常の使用条件下で潜在的な望ましくない副作用を特定し、これらの効果が提供される利点と比較して許容可能なリスクに該当するかどうかを評価することにより、製品の臨床安全性を確立することを目的としています。

これらの目的を達成するために、支援のない従来の管理と比較して、弁膜症患者が受ける適切な推奨を増やし、不適切な推奨を減らすnaevia Medicalの能力を評価するための臨床研究研究が実施される予定である。

この研究では、反復測定と遡及的検証による縦断的アプローチを利用して、ランダムに割り当てられたグループによるテスト前、テスト後のデザインを提案しています。 評価基準は、心臓弁膜症の一連の遡及的臨床症例を使用して、ベースライン測定中（従来の管理）およびCDSS活性化後の適切な推奨および不適切な推奨の数に焦点を当てます。