授乳中のメラトニン濃度の研究
2026年8月10日 更新者：Ganesh Namachivayam、Mayo Clinic
授乳中のメラトニンおよび分泌型免疫グロブリン A (sIgA) 濃度、母体決定因子および影響
この研究は、母親の精神的健康やライフスタイル（ストレス、疲労、うつ病、不安、睡眠の質、食習慣など）が母乳中のメラトニンとsIgAのレベルにどのような影響を与える可能性があるかをより深く理解するために行われています。 。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、母親のさまざまな要因を研究することにより、母親と赤ちゃんの健康増進についてさらに学ぶことを目的としています。 母親の感情的および身体的状態と母乳の質との関係をより深く理解することで、母親の幸福を改善するための新たな推奨事項や支援戦略につながる可能性があります。
参加者は産後すぐの期間に研究に参加します。 出産後 14 日目の午前 6 時から午前 9 時の間に、母乳のサンプル 5 mL を提供するように求められます。 参加者は、赤ちゃんの世話をしている間、メラトニンレベルに影響を与える可能性のある強い照明を避けるため、病院から帰宅してから母乳を採取するまでの夜間の乳児ケア中にオレンジ色の環境光を使用するように求められます。
参加者は母乳の採取に加えて、感情の健全性やライフスタイルに関する一連のアンケートに回答します。 これらのアンケートは、研究チームがストレス、疲労、うつ病、不安、睡眠、食事パターンなどの要因が母乳中のメラトニンおよび sIgA レベルとどのように関連しているかを理解するのに役立ちます。 データ分析をさらに支援するために、投薬内容と新生児の在胎期間に関する情報が医療記録から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン州オークレアのメイヨー・クリニック・ヘルス・システムでケアを受ける新米母親たち。
説明
包含基準:
- 自宅でサンプルを保管するために、冷凍庫付き冷蔵庫または独立型冷凍庫を所有します。
- 電話による連絡が可能であること。
- 自宅でインターネットにアクセスできること。
- 産後すぐ (0 ～ 14 日) の期間にあること。
- タイプに関係なく、現在母乳育児中、または母乳育児を計画しています。
除外基準:
- 先天的奇形のある新生児。
- 出生体重が2,500g未満または4,000gを超える新生児。
- 在胎週数が 37 週未満、または 42 週を超える。
- 母親は集中治療室（ICU）に入院。
- 新生児集中治療室 (NICU) または特別保育室 (SCN) に入院している新生児。
- 睡眠補助薬（ベナドリル、ユニソム、メラトニン、バレリアンなど）を使用している母親。
- 現在、気分障害および睡眠障害の薬理学的治療を受けている母親。
- 産後7日を超えて急性感染症にかかっている母親。 出産後7日から14日の間に抗生物質を服用した場合、母親は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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授乳中の母親
産後すぐの新米母親で新生児に母乳育児をしている人は、産後14日目の午前6時から午前9時の間に母乳のサンプルを採取するよう求められます。
母乳サンプルの提供に加えて、精神的な健康状態やライフスタイルに関する一連のアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳中のメラトニン濃度
時間枠：産後14日目
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母乳サンプル中のメラトニン濃度。1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で報告されます。
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産後14日目
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母乳中のsIgA濃度
時間枠：産後14日目
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母乳サンプル中の濃度。1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で報告されます。
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産後14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の症状
時間枠：産後14日目
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ネガティブな感情状態を評価する 14 項目のうつ病、不安、ストレス スケールを使用して測定されます。
考えられる合計スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど、より否定的な感情状態と悪い結果を示します。
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産後14日目
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うつ病の症状
時間枠：産後14日目
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うつ病の症状を評価する10項目のエディンバラうつ病スケール（EDS）を使用して測定されます。
考えられる合計スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強くなり、結果が悪化することを示します。
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産後14日目
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倦怠感
時間枠：産後14日目
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慢性疲労の症状を評価する10項目の疲労評価スケールを使用して測定されます。
可能な合計スコアの範囲は 10 ～ 50 です。
合計 FAS スコア < 22 は疲労がないことを示し、スコア ≥ 22 は疲労を示します。
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産後14日目
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睡眠の質
時間枠：産後14日目
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睡眠障害の重症度を評価するピッツバーグ睡眠の質指数を使用して測定されます。
考えられるスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、睡眠障害の結果が悪く、症状が重篤であることを示します。
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産後14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ganesh Namachivayam, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (実際)
2025年10月24日
研究の完了 (実際)
2026年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。