Eine Studie zur Melatoninkonzentration während der Stillzeit
Konzentration von Melatonin und sekretorischem Immunglobulin A (sIgA) während der Stillzeit, mütterliche Determinanten und Auswirkungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, durch die Untersuchung verschiedener mütterlicher Faktoren mehr über die Förderung der Gesundheit von Müttern und Babys zu erfahren. Ein besseres Verständnis der Zusammenhänge zwischen dem emotionalen und körperlichen Zustand einer Mutter und der Qualität ihrer Muttermilch könnte zu neuen Empfehlungen und Unterstützungsstrategien zur Verbesserung des Wohlbefindens der Mutter führen.
Die Teilnehmer werden in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt an der Studie beteiligt sein. Sie werden gebeten, am 14. Tag nach der Geburt zwischen 6 und 9 Uhr eine 5-ml-Probe Muttermilch abzugeben. Die Teilnehmer werden gebeten, während der nächtlichen Säuglingspflege vom Zeitpunkt ihrer Rückkehr aus dem Krankenhaus bis zum Zeitpunkt der Muttermilchentnahme ein orangefarbenes Umgebungslicht zu verwenden, um bei der Pflege ihres Babys grelles Licht zu vermeiden, das sich auf den Melatoninspiegel auswirken kann.
Zusätzlich zur Muttermilchsammlung füllen die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen aus, die sich auf ihr emotionales Wohlbefinden und ihren Lebensstil beziehen. Diese Fragebögen werden dem Forschungsteam helfen zu verstehen, wie Faktoren wie Stress, Müdigkeit, Depression, Angstzustände, Schlaf und Ernährungsgewohnheiten mit den Melatonin- und sIgA-Werten in der Muttermilch zusammenhängen können. Informationen zu Medikamenten und zum Gestationsalter des Neugeborenen werden aus den Krankenakten gesammelt, um die Datenanalyse weiter zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie einen Kühlschrank mit Gefrierfach oder einen eigenständigen Gefrierschrank für die Probenaufbewahrung zu Hause.
- Telefonische Erreichbarkeit möglich.
- Internetzugang zu Hause haben.
- In der unmittelbaren Zeit (0–14 Tage) nach der Geburt.
- Sie stillen derzeit oder beabsichtigen zu stillen, unabhängig vom Typ.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborenen Fehlbildungen.
- Neugeborene mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2.500 g oder mehr als 4.000 g.
- Gestationsalter weniger als 37 abgeschlossene Wochen oder mehr als 42 abgeschlossene Wochen.
- Mütter werden auf einer Intensivstation stationär behandelt.
- Neugeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) oder der Spezialstation (SCN) hospitalisiert werden.
- Mütter, die Schlafmittel verwenden (z. B. Benadryl, Unisom, Melatonin, Baldrian).
- Mütter werden derzeit wegen pharmakologisch behandelter Stimmungs- und Schlafstörungen behandelt.
- Mütter mit akuten Infektionen länger als 7 Tage nach der Geburt. Mütter werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn zwischen 7 und 14 Tagen nach der Geburt Antibiotika eingenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stillende Mütter
Frischgebackene Mütter in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt, die ihr Neugeborenes stillen, werden gebeten, 14 Tage nach der Geburt zwischen 6 und 9 Uhr eine Muttermilchprobe zu entnehmen.
Zusätzlich zur Abgabe einer Muttermilchprobe füllen sie eine Reihe von Fragebögen zu ihrem emotionalen Wohlbefinden und ihrem Lebensstil aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Melatoninkonzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Melatoninkonzentration in Muttermilchproben, angegeben in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)
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14 Tage nach der Geburt
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sIgA-Konzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Konzentration in Muttermilchproben, angegeben in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)
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14 Tage nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstsymptome
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Gemessen anhand der 14-Punkte-Skala für Depression, Angst und Stress, die negative emotionale Zustände bewertet.
Mögliche Gesamtwerte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf einen negativeren emotionalen Zustand und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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14 Tage nach der Geburt
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Depressionssymptome
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Gemessen anhand der 10-Punkte-Edinburgh-Depressionsskala (EDS), die depressive Symptome bewertet.
Mögliche Gesamtwerte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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14 Tage nach der Geburt
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Ermüdung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Gemessen anhand der 10-Punkte-Bewertungsskala für Müdigkeit, die Symptome chronischer Müdigkeit bewertet.
Die möglichen Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 10 und 50.
Ein FAS-Gesamtwert < 22 bedeutet keine Ermüdung, ein Wert ≥ 22 deutet auf Ermüdung hin.
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14 Tage nach der Geburt
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Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Tage nach der Geburt
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Gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Schwere von Schlafstörungen bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis/schwerere Symptome einer Schlafstörung hinweisen.
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14 Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-006493
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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