Une étude de la concentration de mélatonine pendant l'allaitement
Concentration de mélatonine et d'immunoglobuline A sécrétoire (sIgA) pendant l'allaitement, déterminants maternels et répercussions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à en apprendre davantage sur la promotion de la santé des mères et des bébés en étudiant divers facteurs maternels. Mieux comprendre les liens entre l'état émotionnel et physique d'une mère et la qualité de son lait maternel pourrait conduire à de nouvelles recommandations et stratégies de soutien pour améliorer le bien-être de la mère.
Les participants seront impliqués dans l'étude pendant la période post-partum immédiate. Il leur sera demandé de fournir un échantillon de 5 ml de lait maternel le 14e jour du post-partum entre 6h et 9h. Il sera demandé aux participants d'utiliser une lumière ambiante orange pendant les soins nocturnes du nourrisson à partir du moment où ils rentrent de l'hôpital jusqu'au moment de la collecte du lait maternel pour éviter un éclairage intense tout en prodiguant des soins à leur bébé, ce qui peut affecter les niveaux de mélatonine.
En plus de la collecte du lait maternel, les participants rempliront une série de questionnaires liés à leur bien-être émotionnel et à leur mode de vie. Ces questionnaires aideront l'équipe de recherche à comprendre comment des facteurs tels que le stress, la fatigue, la dépression, l'anxiété, le sommeil et les habitudes alimentaires peuvent être associés aux niveaux de mélatonine et de sIgA dans le lait maternel. Les informations concernant les médicaments et l'âge gestationnel du nouveau-né seront collectées à partir des dossiers médicaux pour faciliter l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Posséder un réfrigérateur avec congélateur ou un congélateur autonome pour le stockage des échantillons à la maison.
- Possibilité d'être contacté par téléphone.
- Avoir accès à Internet à la maison.
- Être dans la période post-partum immédiate (0 à 14 jours).
- Vous allaitez actuellement ou envisagez d’allaiter, quel que soit le type.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés atteints de malformations congénitales.
- Nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 2 500 g ou supérieur à 4 000 g.
- Âge gestationnel inférieur à 37 semaines révolues ou supérieur à 42 semaines révolues.
- Mères hospitalisées dans une unité de soins intensifs (USI).
- Nouveau-nés hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals (USIN) ou en crèche de soins spéciaux (SCN).
- Mères utilisant des somnifères (par ex. Benadryl, Unisom, Mélatonine, Valériane).
- Mères actuellement traitées pour des troubles de l'humeur et du sommeil traités pharmacologiquement.
- Mères présentant des infections aiguës plus de 7 jours après l'accouchement. Les mères seront retirées de l'étude si des antibiotiques sont pris entre 7 et 14 jours après l'accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mères qui allaitent
Les nouvelles mères en période post-partum immédiate et qui allaitent leur nouveau-né seront invitées à prélever un échantillon de lait maternel 14 jours après l'accouchement entre 6 h et 9 h.
En plus de fournir un échantillon de lait maternel, ils rempliront une série de questionnaires liés à leur bien-être émotionnel et à leur mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de mélatonine dans le lait maternel
Délai: 14 jours post-partum
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Concentration de mélatonine dans les échantillons de lait maternel, exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL)
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14 jours post-partum
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Concentration de sIgA dans le lait maternel
Délai: 14 jours post-partum
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concentration dans les échantillons de lait maternel, exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL)
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14 jours post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété
Délai: 14 jours post-partum
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 14 éléments qui évalue les états émotionnels négatifs.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant un état émotionnel plus négatif et un résultat pire.
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14 jours post-partum
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Symptômes de la dépression
Délai: 14 jours post-partum
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression d'Édimbourg (EDS) en 10 éléments qui évalue les symptômes dépressifs.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs et un résultat pire.
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14 jours post-partum
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Fatigue
Délai: 14 jours post-partum
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fatigue en 10 éléments qui évalue les symptômes de fatigue chronique.
Les scores totaux possibles vont de 10 à 50.
Un score FAS total < 22 indique l’absence de fatigue, un score ≥ 22 indique une fatigue.
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14 jours post-partum
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Qualité du sommeil
Délai: 14 jours post-partum
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Mesuré à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh qui évalue la gravité des troubles du sommeil.
Les scores possibles vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant un résultat pire/des symptômes plus graves de troubles du sommeil.
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14 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-006493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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