Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av melatoninkoncentrationen under amning

10 augusti 2026 uppdaterad av: Ganesh Namachivayam, Mayo Clinic

Koncentration av melatonin och sekretoriskt immunglobulin A (sIgA) under amning, moderns bestämningsfaktorer och återverkningar

Denna forskning görs för att bättre förstå hur en mammas känslomässiga välbefinnande och livsstil, såsom hennes nivåer av stress, trötthet, depression, ångest, sömnkvalitet och matvanor, kan påverka nivåerna av melatonin och sIgA i hennes bröstmjölk .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att lära sig mer om att främja mödrars och barns hälsa genom att studera olika modersfaktorer. Att få en bättre förståelse för sambanden mellan en mammas känslomässiga och fysiska tillstånd och kvaliteten på hennes bröstmjölk kan leda till nya rekommendationer och stödstrategier för att förbättra mammans välbefinnande.

Deltagarna kommer att vara involverade i studien under perioden omedelbart efter förlossningen. De kommer att bli ombedda att tillhandahålla ett prov på 5 ml bröstmjölk dag 14 efter förlossningen mellan kl. 06.00 och 09.00. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda ett orange omgivande ljus under nattlig spädbarnsvård från det att de kommer hem från sjukhuset fram till tidpunkten för bröstmjölkssamlingen för att undvika hård belysning medan de ger vård för sin baby, vilket kan påverka melatoninnivåerna.

Förutom insamling av bröstmjölk kommer deltagarna att fylla i en serie frågeformulär relaterade till deras känslomässiga välbefinnande och livsstil. Dessa frågeformulär kommer att hjälpa forskargruppen att förstå hur faktorer som stress, trötthet, depression, ångest, sömn och kostmönster kan associeras med melatonin- och sIgA-nivåer i bröstmjölk. Information om mediciner och graviditetsålder hos den nyfödda kommer att samlas in från journaler för att ytterligare hjälpa till med dataanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyblivna mammor som får vård på Mayo Clinic Health System i Eau Claire, Wisconsin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha ett kylskåp med frys eller en fristående frys för provförvaring hemma.
  • Möjlighet att bli kontaktad per telefon.
  • Att ha tillgång till internet hemma.
  • Att vara i den omedelbara (0-14 dagar) postpartum perioden.
  • Ammar för närvarande eller planerar att amma, oavsett typ.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med medfödda missbildningar.
  • Nyfödda med födelsevikt mindre än 2 500 g eller mer än 4 000 g.
  • Graviditetsålder mindre än 37 avslutade veckor eller mer än 42 avslutade veckor.
  • Mödrar inlagda på en intensivvårdsavdelning (ICU).
  • Nyfödda på sjukhus på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) eller specialvårdsavdelning (SCN).
  • Mödrar som använder sömnhjälpmedel (t.ex. Benadryl, Unisom, Melatonin, Valeriana).
  • Mödrar som för närvarande behandlas för farmakologiskt behandlade humör- och sömnstörningar.
  • Mödrar med akuta infektioner längre än 7 dagar efter förlossningen. Mödrar kommer att dras ur studien om antibiotika tas mellan 7 och 14 dagar efter förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ammande mödrar
Nyblivna mödrar under tiden efter förlossningen och som ammar sin nyfödda kommer att uppmanas att ta ett prov på bröstmjölk 14 dagar efter förlossningen mellan kl. 06.00 och 09.00. Förutom att ge ett bröstmjölksprov kommer de att fylla i en serie frågeformulär relaterade till deras känslomässiga välbefinnande och livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninkoncentration i bröstmjölk
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
Melatoninkoncentration i bröstmjölksprover, rapporterad i pikogram per milliliter (pg/mL)
14 dagar efter förlossningen
sIgA-koncentration i bröstmjölk
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
koncentration i bröstmjölksprover, rapporterad i pikogram per milliliter (pg/ml)
14 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest Symtom
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
Mäts med hjälp av 14-punktsskalan för depression, ångest och stress som bedömer negativa känslotillstånd. Möjliga totalpoäng varierar från 0 till 42, med högre poäng som indikerar mer negativt känslomässigt tillstånd och sämre resultat.
14 dagar efter förlossningen
Depression Symtom
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
Mäts med 10-punkters Edinburgh Depression Scale (EDS) som bedömer depressiva symtom. Möjliga totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom och ett sämre resultat.
14 dagar efter förlossningen
Trötthet
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
Mäts med hjälp av den 10-delade Fatigue Assessment Scale som bedömer symtom på kronisk trötthet. Möjliga totalpoäng varierar från 10 till 50. En total FAS-poäng < 22 indikerar ingen trötthet, en poäng ≥ 22 indikerar trötthet.
14 dagar efter förlossningen
Sömnkvalitet
Tidsram: 14 dagar efter förlossningen
Mäts med hjälp av The Pittsburgh Sleep Quality Index som bedömer svårighetsgraden av sömnstörningar. Möjliga poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat/allvarligare symtom på sömnstörningar.
14 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-006493

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera