Tutkimus melatoniinipitoisuudesta imetyksen aikana
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Ganesh Namachivayam, Mayo Clinic
Melatoniinin ja erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA) pitoisuus imetyksen aikana, äidin taustatekijät ja vaikutukset
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin, kuinka äidin emotionaalinen hyvinvointi ja elämäntapa, kuten stressi, väsymys, masennus, ahdistus, unen laatu ja ruokailutottumukset, voivat vaikuttaa rintamaidon melatoniini- ja sIgA-tasoihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää äitien ja vauvojen terveyden edistämisestä tutkimalla erilaisia äitiystekijöitä. Äidin henkisen ja fyysisen tilan sekä äidinmaidon laadun välisten yhteyksien ymmärtäminen paremmin voisi johtaa uusiin suosituksiin ja tukistrategioihin äidin hyvinvoinnin parantamiseksi.
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. Heitä pyydetään toimittamaan 5 ml:n näyte rintamaitoa 14. päivänä synnytyksen jälkeen klo 6–9. Osallistujia pyydetään käyttämään oranssia ympäristövaloa yöhoidon aikana sairaalasta kotiin tulon jälkeen rintamaidon keräykseen asti, jotta vältytään ankaralta valaistukselta huolehtiessaan vauvastaan, mikä saattaa vaikuttaa melatoniinitasoihin.
Rintamaidon keruun lisäksi osallistujat täyttävät sarjan tunnehyvinvointiinsa ja elämäntapaansa liittyviä kyselyitä. Nämä kyselylomakkeet auttavat tutkimusryhmää ymmärtämään, kuinka sellaiset tekijät kuin stressi, väsymys, masennus, ahdistus, uni ja ruokailutottumukset voivat liittyä rintamaidon melatoniini- ja sIgA-tasoihin. Lääkkeitä ja vastasyntyneen raskausikää koskevat tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista tietojen analysoinnin helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uudet äidit saavat hoitoa Mayo Clinic Health Systemissä Eau Clairessa, Wisconsinissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ota käyttöön jääkaappi pakastimella tai erillinen pakastin näytteiden säilytystä varten kotona.
- Mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse.
- Internet-yhteys kotona.
- Välittömässä (0-14 vrk) synnytyksen jälkeisessä jaksossa.
- Tällä hetkellä imetät tai suunnittelet imetystä tyypistä riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 2 500 g tai yli 4 000 g.
- Raskausikä alle 37 täyttä viikkoa tai yli 42 täyttä viikkoa.
- Äidit sairaalahoidossa teho-osastolla (ICU).
- Vastasyntyneet sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) tai erityishoidossa (SCN).
- Äidit, jotka käyttävät unilääkkeitä (esim. Benadryl, Unisom, Melatonin, Valerian).
- Äidit, joita hoidetaan tällä hetkellä farmakologisesti hoidettujen mieliala- ja unihäiriöiden vuoksi.
- Äidit, joilla on akuutti infektio yli 7 päivää synnytyksen jälkeen. Äidit suljetaan pois tutkimuksesta, jos antibiootteja otetaan 7-14 päivää synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Imettävät äidit
Välittömästi synnytyksen jälkeisiä uusia äitejä, jotka imettävät vastasyntynyttä, pyydetään ottamaan näyte rintamaidosta 14 päivää synnytyksen jälkeen klo 6–9.
Rintamaitonäytteen toimittamisen lisäksi he täyttävät sarjan emotionaaliseen hyvinvointiinsa ja elämäntapoihinsa liittyviä kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinipitoisuus rintamaidossa
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Melatoniinipitoisuus rintamaitonäytteissä, ilmoitettu pikogrammeina millilitrassa (pg/ml)
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
sIgA-pitoisuus rintamaidossa
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
pitoisuus rintamaitonäytteissä, ilmoitetaan pikogrammeina millilitrassa (pg/ml)
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä 14-kohtaista masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa, joka arvioi negatiivisia tunnetiloja.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa tunnetilaa ja huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä 10-kohtaista Edinburgh Depression Scalea (EDS), joka arvioi masennusoireita.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita ja huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu 10-kohdan väsymyksen arviointiasteikolla, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-50.
FAS-kokonaispistemäärä < 22 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, pistemäärä ≥ 22 tarkoittaa väsymystä.
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä, joka arvioi unihäiriöiden vakavuuden.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta/vakavampia unihäiriön oireita.
|
14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-006493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .