Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av melatoninkonsentrasjon under amming

10. august 2026 oppdatert av: Ganesh Namachivayam, Mayo Clinic

Melatonin og sekretorisk immunglobulin A (sIgA) konsentrasjon under amming, mors determinanter og konsekvenser

Denne forskningen gjøres for å forstå bedre hvordan en mors følelsesmessige velvære og livsstil, som hennes nivåer av stress, tretthet, depresjon, angst, søvnkvalitet og spisevaner, kan påvirke nivåene av melatonin og sIgA i morsmelken hennes. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å lære mer om å fremme mødres og babyers helse ved å studere ulike morsfaktorer. Å få en bedre forståelse av sammenhengene mellom en mors emosjonelle og fysiske tilstand og kvaliteten på morsmelk kan føre til nye anbefalinger og støttestrategier for å forbedre mors velvære.

Deltakerne vil bli involvert i studien i løpet av den umiddelbare postpartum perioden. De vil bli bedt om å gi en prøve på 5 ml morsmelk på dag 14 etter fødselen mellom kl. 06.00 og 09.00. Deltakerne vil bli bedt om å bruke et oransje omgivelseslys under nattlig spedbarnspleie fra det tidspunktet de kommer hjem fra sykehuset til tidspunktet for innsamling av morsmelk for å unngå sterk belysning mens de gir omsorg for babyen, noe som kan påvirke melatoninnivået.

I tillegg til innsamling av morsmelk, vil deltakerne fylle ut en rekke spørreskjemaer knyttet til deres følelsesmessige velvære og livsstil. Disse spørreskjemaene vil hjelpe forskerteamet å forstå hvordan faktorer som stress, tretthet, depresjon, angst, søvn og kostholdsmønstre kan være assosiert med melatonin- og sIgA-nivåer i morsmelk. Informasjon om medisiner og svangerskapsalder til den nyfødte vil bli samlet inn fra medisinske journaler for ytterligere å hjelpe til med dataanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nybakte mødre som mottar omsorg ved Mayo Clinic Health System i Eau Claire, Wisconsin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha et kjøleskap med fryser eller en frittstående fryser for oppbevaring av prøver hjemme.
  • Mulighet for å bli kontaktet på telefon.
  • Å ha internettilgang hjemme.
  • Å være i den umiddelbare (0-14 dager) postpartum perioden.
  • Ammer for tiden eller planlegger å amme, uavhengig av type.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødte misdannelser.
  • Nyfødte med fødselsvekt mindre enn 2500 g eller mer enn 4000 g.
  • Svangerskapsalder mindre enn 37 fullførte uker eller større enn 42 fullførte uker.
  • Mødre innlagt på en intensivavdeling (ICU).
  • Nyfødte innlagt på sykehus på neonatal intensivavdeling (NICU) eller spesialbarnehage (SCN).
  • Mødre som bruker søvnmidler (f.eks. Benadryl, Unisom, Melatonin, Valerian).
  • Mødre som for tiden behandles for farmakologisk behandlet humør og søvnforstyrrelser.
  • Mødre med akutte infeksjoner lenger enn 7 dager etter fødsel. Mødre vil bli trukket fra studien hvis antibiotika tas mellom 7 og 14 dager etter fødselen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ammende mødre
Nybakte mødre i den umiddelbare postpartumperioden og ammer deres nyfødte vil bli bedt om å ta en prøve av morsmelk 14 dager etter fødselen mellom kl. 06.00 og 09.00. I tillegg til å gi en morsmelkprøve, vil de fylle ut en rekke spørreskjemaer knyttet til deres følelsesmessige velvære og livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninkonsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
Melatoninkonsentrasjon i morsmelkprøver, rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL)
14 dager etter fødsel
sIgA-konsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
konsentrasjon i morsmelkprøver, rapportert i pikogram per milliliter (pg/mL)
14 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
Målt ved hjelp av 14-elementers depresjon, angst og stress-skala som vurderer negative emosjonelle tilstander. Mulige totalskårer varierer fra 0 til 42, med høyere skårer som indikerer mer negativ følelsesmessig tilstand og dårligere utfall.
14 dager etter fødsel
Symptomer på depresjon
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
Målt ved hjelp av 10-elements Edinburgh Depression Scale (EDS) som vurderer depressive symptomer. Mulige totalskårer varierer fra 0 til 30, med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer og et dårligere resultat.
14 dager etter fødsel
Utmattelse
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
Målt ved hjelp av 10-elements Fatigue Assessment Scale som vurderer symptomer på kronisk tretthet. Mulige totalpoeng varierer fra 10 til 50. En total FAS-score < 22 indikerer ingen tretthet, en skåre ≥ 22 indikerer tretthet.
14 dager etter fødsel
Søvnkvalitet
Tidsramme: 14 dager etter fødsel
Målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index som vurderer alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser. Mulige skårer varierer fra 0 til 21 med høyere skårer som indikerer et dårligere resultat/mer alvorlige symptomer på søvnforstyrrelser.
14 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-006493

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere