哺乳期褪黑激素浓度的研究
2026年8月10日 更新者：Ganesh Namachivayam、Mayo Clinic
哺乳期褪黑素和分泌性免疫球蛋白 A (sIgA) 浓度、母体决定因素和影响
这项研究的目的是更好地了解母亲的情绪健康和生活方式，例如压力、疲劳、抑郁、焦虑、睡眠质量和饮食习惯等，如何影响母乳中褪黑激素和 sIgA 的水平。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在通过研究各种母亲因素，更多地了解如何促进母亲和婴儿的健康。 更好地了解母亲的情绪和身体状态与母乳质量之间的联系可能会带来新的建议和支持策略，以改善母亲的健康。
参与者将在产后不久参与这项研究。 他们将被要求在产后第 14 天早上 6 点到 9 点之间提供 5 毫升母乳样本。 参与者将被要求在夜间婴儿护理期间从从医院回家到收集母乳时使用橙色环境光，以避免在照顾婴儿时出现刺眼的照明，这可能会影响褪黑激素的水平。
除了收集母乳外，参与者还将完成一系列与其情绪健康和生活方式相关的调查问卷。 这些问卷将帮助研究团队了解压力、疲劳、抑郁、焦虑、睡眠和饮食模式等因素与母乳中褪黑激素和 sIgA 水平的关系。 将从医疗记录中收集有关新生儿药物和胎龄的信息，以进一步协助数据分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
新妈妈们在威斯康星州欧克莱尔市的梅奥诊所医疗系统接受护理。
描述
纳入标准：
- 拥有一台带冰柜的冰箱或一个独立的冰柜，用于在家中储存样品。
- 能够通过电话联系。
- 在家可以上网。
- 处于产后期（0-14 天）。
- 目前正在母乳喂养或计划母乳喂养，无论类型如何。
排除标准：
- 患有先天性畸形的新生儿。
- 出生体重低于 2,500 克或高于 4,000 克的新生儿。
- 胎龄小于 37 完整周或大于 42 完整周。
- 母亲们在重症监护病房 (ICU) 住院。
- 新生儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 或特殊护理托儿所 (SCN) 住院。
- 使用助眠剂（例如苯那君、Unisom、褪黑激素、缬草）的母亲。
- 目前正在接受药物治疗的情绪和睡眠障碍的母亲。
- 产后 7 天以上患有急性感染的母亲。 如果产后 7 至 14 天服用抗生素，母亲将退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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母乳喂养的母亲
刚产后并母乳喂养新生儿的新妈妈将被要求在产后 14 天的早上 6 点至上午 9 点之间采集母乳样本。
除了提供母乳样本外，他们还将完成一系列与情绪健康和生活方式相关的调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳中褪黑激素的浓度
大体时间：产后14天
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母乳样本中的褪黑激素浓度，以皮克每毫升 (pg/mL) 为单位报告
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产后14天
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母乳中 sIgA 浓度
大体时间：产后14天
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母乳样品中的浓度，以皮克每毫升 (pg/mL) 为单位报告
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产后14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状
大体时间：产后14天
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使用评估负面情绪状态的 14 项抑郁、焦虑和压力量表进行测量。
可能的总分范围为 0 到 42，分数越高表明情绪状态越消极，结果越差。
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产后14天
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抑郁症状
大体时间：产后14天
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使用评估抑郁症状的 10 项爱丁堡抑郁量表 (EDS) 进行测量。
可能的总分范围为 0 到 30，分数越高表明抑郁症状越严重，结果越差。
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产后14天
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疲劳
大体时间：产后14天
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使用评估慢性疲劳症状的 10 项疲劳评估量表进行测量。
可能的总分范围为 10 到 50。
FAS 总分 < 22 表示无疲劳，分数 ≥ 22 表示疲劳。
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产后14天
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睡眠质量
大体时间：产后14天
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使用评估睡眠障碍严重程度的匹兹堡睡眠质量指数进行测量。
可能的分数范围为 0 到 21，分数越高表示结果越差/睡眠障碍症状越严重。
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产后14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ganesh Namachivayam, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (实际的)
2025年10月24日
研究完成 (实际的)
2026年6月18日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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